Utvärdering av Therapeutic Initiatives Cystit-porträtt och Therapeutics Letter
Effektutvärdering av Therapeutic Initiatives okomplicerade akuta cystit personligt porträtt och terapibrev
Målet med denna randomiserade studie är att testa effekten av att skicka personliga förskrivningsporträtt (ett revisions- och återkopplingsverktyg) och Therapeutics Letters (ett referensdokument) till läkare på förstahandsförskrivning till patienter med okomplicerad urinvägsinfektion (UTI).
Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är:
• I vilken utsträckning kan personlig förskrivningsfeedback Porträtt och terapibrev ha effekt på hur läkare skriver ut antibiotika mot okomplicerad UVI?
Ungefär 5 000 British Columbian Family Practitioners (FP) har delats slumpmässigt in i tre grupper, och varje grupp fick porträttet vid olika tidpunkter. För att hjälpa till att fastställa den möjliga effekten av porträtt kommer sammanslagna data om första linjens förskrivning för okomplicerad UTI av FP:er som mottog porträttet vid en tidig tidpunkt (23 september 2021) att jämföras med data från dem som fick ett porträtt försenat. tidpunkt (28 mars 2022). Forskare kommer att jämföra förskrivningsdata från dessa grupper för att se om de förskrivande porträtten har haft en differentiell inverkan på förskrivning av antibiotika för okomplicerad UVI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad studie som testar effektiviteten av personliga förskrivningar av porträtt och terapibrev på lämplig behandling för okomplicerad akut cystit (urinvägsinfektion) i primärvården i provinsen British Columbia (B.C.) mellan september 2021 och mars 2022 .
Ungefär 5 000 f.Kr. läkare delades slumpmässigt in i 3 armar (var och en representerade ~ 33%) som fick porträtt- och terapibrevet vid olika tidpunkter. Cirka 1 691 läkare randomiserades till varje grupp. Denna "designade fördröjning" kommer att möjliggöra utvärdering av effekten av porträtt- och terapibrev på förskrivning på en aggregerad nivå i provinsen British Columbia.
Vid det första utskicket (23 september 2021) fick Early Letter + Portrait Arm ett tidigt porträtt (P) + Letter (L), Delayed Control Arm fick ingenting och Early Letter Arm fick endast ett tidigt brev. På det försenade utskicket (28 mars 2022) fick både Early Letter Arm och Delayed Control Arm ett försenat Porträtt (P) + Letter (L).
Inom studien och mellan dessa grupper kommer det att finnas fyra jämförelser enligt följande:
Under studieperioden (23 september 2021 till 28 mars 2022):
i. Early Letter + Portrait Arm vs Delayed Control Arm (för att testa effekten av L+P kombinerat) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (för att testa den extra effekten av P hos läkare som fick L) iii. Tidig brevarm vs fördröjd kontrollarm (för att testa effekten av L)
Under studieperioden (23 september 2021 till 28 september 2022):
iv. Fördröjd kontrollarm vs tidig brevarm (för att testa effekten av upprepade meddelanden)
Analysen kommer att identifiera:
- Baslinjeegenskaper: Läkare och patienter per studiegrupp. Ålder (medelvärde, sd), åldersgrupper, kön, stad vs landsbygd.
- Trender: månatliga förskrivningslinjediagram för hela B.C. av nitrofurantoin, ciprofloxacin och trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX), från 1 år före första utskick (23 september 2021) till slutet av förseningsperioden (september 2022). Detta kommer att illustrera bakgrundstrender i förskrivningsmönster.
- Relativ risk: Förskrivning i de tidiga och försenade interventionsgrupperna kommer att jämföras 6 månader före/efter intervention. En fyrvägsjämförelse av täljare under pre/post-perioderna mellan de tidiga och fördröjda grupperna kommer att ge en oddskvot som approximerar den relativa risken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läkare som är:
i. Registrerad hos College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Definierat som allmänläkare eller familjeläkare - Akutmedicin enligt B.C. Hälsoministeriets medicinska serviceplan (MSP) med licensstatus som privat praktik, tillfällig licens, avlönad eller postgraduate.
iii. Håll en giltig postadress i B.C. enligt College of Physicians and Surgeons of British Columbias offentliga läkarinformation.
iv. Hade >=100 recept fyllda på ett kommunalt apotek 2020 enligt PharmaNets påståenden.
v. Diagnostiserad >= 1 kvalificerad patient med okomplicerad akut cystit (UAC) under 2019 eller 2020 (för fördröjningsgrupp: 2020 till 2021
Exklusions kriterier:
Icke-läkare eller läkare som:
i. Var inte registrerade hos College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Var inte klassificerad som allmänläkare eller familjeläkare - Akutmedicin enligt B.C. Hälsoministeriets medicinska serviceplan (MSP) med licensstatus som privat praktik, tillfällig licens, avlönad eller postgraduate.
iii. Hade en ogiltig postadress i B.C. enligt College of Physicians and Surgeons of British Columbias offentliga läkarinformation.
iv. Hade <=100 recept fyllda på ett kommunalt apotek 2020 enligt PharmaNets påståenden.
v. Diagnostiserad <= 1 kvalificerad patient med okomplicerad akut cystit (UAC) under 2019 eller 2020 (för fördröjningsgrupp: 2020 till 2021
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig Brev + Porträttarm
Early Letter + Portrait Arm fick ett Portrait + Therapeutics Letter med det första utskicket (23 september 2021).
Vid det försenade utskicket (28 mars 2022) fick Early Letter + Portrait Arm ingenting.
|
I samband med gransknings- och återkopplingsinsatser är Portrait ett dokument som producerats av läkarorganisationen "Therapeutics Initiative" som tillhandahåller personlig förskrivningsfeedback för BC-familjläkare (FP).
Porträtt används som ett övningsverktyg för reflektion över förskrivningsmönster.
Varje porträttämne ger data om individuella läkares förskrivningspraxis, tillsammans med medel- och mediannivåer för sina kamrater (andra BC-läkare), en kortfattad genomgång av de bästa tillgängliga bevisen om ämnet och rekommendationer för framtida åtgärder.
Therapeutics Letter är en fristående publikation som beskriver identifierade problematiska terapeutiska problem på ett kort, enkelt och praktiskt sätt.
Terapeutiska brev inkluderar en systematisk litteraturgenomgång om ett kliniskt ämne och hjälper till att ge referenser till de data som presenteras i porträtten.
|
|
Experimentell: Fördröjd kontrollarm
Delayed Control Arm fick ingenting med det första utskicket (den 23 september 2021).
Vid det försenade utskicket (28 mars 2022) fick Delayed Control Arm ett porträtt + terapibrev.
|
I samband med gransknings- och återkopplingsinsatser är Portrait ett dokument som producerats av läkarorganisationen "Therapeutics Initiative" som tillhandahåller personlig förskrivningsfeedback för BC-familjläkare (FP).
Porträtt används som ett övningsverktyg för reflektion över förskrivningsmönster.
Varje porträttämne ger data om individuella läkares förskrivningspraxis, tillsammans med medel- och mediannivåer för sina kamrater (andra BC-läkare), en kortfattad genomgång av de bästa tillgängliga bevisen om ämnet och rekommendationer för framtida åtgärder.
Therapeutics Letter är en fristående publikation som beskriver identifierade problematiska terapeutiska problem på ett kort, enkelt och praktiskt sätt.
Terapeutiska brev inkluderar en systematisk litteraturgenomgång om ett kliniskt ämne och hjälper till att ge referenser till de data som presenteras i porträtten.
|
|
Experimentell: Tidig brevarm
Early Letter Arm fick ett Therapeutics Letter endast med det första utskicket (23 september 2021).
Vid det försenade utskicket (28 mars 2022) fick Early Letter Arm ett porträtt + terapibrev
|
I samband med gransknings- och återkopplingsinsatser är Portrait ett dokument som producerats av läkarorganisationen "Therapeutics Initiative" som tillhandahåller personlig förskrivningsfeedback för BC-familjläkare (FP).
Porträtt används som ett övningsverktyg för reflektion över förskrivningsmönster.
Varje porträttämne ger data om individuella läkares förskrivningspraxis, tillsammans med medel- och mediannivåer för sina kamrater (andra BC-läkare), en kortfattad genomgång av de bästa tillgängliga bevisen om ämnet och rekommendationer för framtida åtgärder.
Therapeutics Letter är en fristående publikation som beskriver identifierade problematiska terapeutiska problem på ett kort, enkelt och praktiskt sätt.
Terapeutiska brev inkluderar en systematisk litteraturgenomgång om ett kliniskt ämne och hjälper till att ge referenser till de data som presenteras i porträtten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig förskrivning av nitrofurantoin
Tidsram: Studieperioden för den primära analysen är 185-dagarsperioden efter den tidiga interventionen, som är från 24 september 2021 till 28 mars 2022.
|
Det primära resultatet är andelen okomplicerade akuta cystitepisoder som behandlas med nitrofurantoin.
|
Studieperioden för den primära analysen är 185-dagarsperioden efter den tidiga interventionen, som är från 24 september 2021 till 28 mars 2022.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig förskrivning av ciprofloxacin, trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) och andra antibiotika.
Tidsram: Studieperioden för den primära analysen är 185-dagarsperioden efter den tidiga interventionen, som är från 24 september 2021 till 28 mars 2022.
|
Sekundära utfall är andelen okomplicerade akuta cystitepisoder som behandlas med ciprofloxacin, trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) och andra antibiotika.
|
Studieperioden för den primära analysen är 185-dagarsperioden efter den tidiga interventionen, som är från 24 september 2021 till 28 mars 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H22-01140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .