Avaliação do Retrato da Cistite da Iniciativa Terapêutica e Carta Terapêutica
Avaliação do Impacto do Retrato Personalizado da Iniciativa Terapêutica Cistite Aguda Não Complicada e Carta Terapêutica
O objetivo deste estudo randomizado é testar o impacto do envio de retratos de prescrição personalizados (uma ferramenta de auditoria e feedback) e cartas terapêuticas (um documento de referência) para médicos na prescrição de primeira linha para pacientes com infecção do trato urinário (ITU) não complicada.
A principal questão que este estudo pretende responder é:
• Até que ponto os Retratos de feedback de prescrição pessoal e Cartas Terapêuticas podem ter um efeito sobre como os médicos prescrevem antibióticos para ITU não complicada?
Aproximadamente 5.000 Médicos de Família da Colúmbia Britânica (PF) foram aleatoriamente divididos em três grupos, e cada grupo recebeu o Retrato em momentos diferentes. Para ajudar a determinar o possível impacto do Portraits, os dados agrupados sobre a prescrição de primeira linha para ITU não complicada por FPs que receberam o Portrait em um momento inicial (23 de setembro de 2021) serão comparados aos daqueles que receberam um Portrait em um momento tardio ponto no tempo (28 de março de 2022). Os pesquisadores irão comparar os dados de prescrição desses grupos para ver se os Retratos de prescrição tiveram um impacto diferencial na prescrição de antibióticos para ITU não complicada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado que testa a eficácia da prescrição personalizada de Retratos e Cartas Terapêuticas no tratamento adequado para cistite aguda não complicada (infecção do trato urinário) no ambiente de atenção primária na província de British Columbia (B.C.) entre setembro de 2021 e março de 2022 .
Aproximadamente 5.000 a.C. os médicos foram divididos aleatoriamente em 3 braços (cada um representando ~ 33%) que receberam o Retrato e a Carta Terapêutica em momentos diferentes. Aproximadamente 1.691 médicos foram randomizados para cada grupo. Este "atraso projetado" permitirá a avaliação do impacto de Retratos e Cartas Terapêuticas na prescrição em um nível agregado em toda a província de British Columbia.
Na correspondência inicial (23 de setembro de 2021), Early Letter + Portrait Arm recebeu um Early Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm não recebeu nada e Early Letter Arm recebeu apenas uma Early Letter. Na postagem atrasada (28 de março de 2022), tanto o Early Letter Arm quanto o Delayed Control Arm receberam um Retrato atrasado (P) + Carta (L).
Dentro do estudo e entre esses grupos, haverá quatro comparações, como segue:
Durante o período do estudo (23 de setembro de 2021 a 28 de março de 2022):
eu. Letra inicial + Braço de retrato vs Braço de controle atrasado (para testar o impacto de L+P combinado) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (para testar o impacto adicional de P em médicos que receberam L) iii. Braço de letra inicial vs Braço de controle atrasado (para testar o impacto de L)
Durante o período do estudo (23 de setembro de 2021 a 28 de setembro de 2022):
4. Braço de controle atrasado vs Braço de carta antecipada (para testar o impacto de mensagens repetidas)
A análise identificará:
- Características iniciais: médicos e pacientes por grupo de estudo. Idade (média, dp), faixas etárias, sexo, urbano vs rural.
- Tendências: gráfico de linha de prescrição mensal para todo o B.C. de Nitrofurantoína, Ciprofloxacina e Trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX), de 1 ano antes da primeira remessa (23 de setembro de 2021) até o final do período de atraso (setembro de 2022). Isso ilustrará as tendências de fundo nos padrões de prescrição.
- Risco Relativo: A prescrição nos grupos de intervenção precoce e tardia será comparada 6 meses antes/pós a intervenção. Uma comparação de quatro vias de numeradores durante os períodos pré/pós entre os grupos inicial e tardio fornecerá uma razão de chances que se aproxima do risco relativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos que são:
eu. Registrado no Colégio de Médicos e Cirurgiões de B.C. (CPSBC) ii. Definido como um clínico geral ou médico de família - medicina de emergência de acordo com o B.C. Plano de Serviços Médicos (MSP) do Ministério da Saúde com status de licença de consultório particular, licença temporária, assalariado ou pós-graduação.
iii. Ter um endereço de correspondência válido em BC, de acordo com as informações médicas públicas do College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
4. Teve >=100 prescrições aviadas em uma farmácia comunitária em 2020, de acordo com as reivindicações da PharmaNet.
v. Diagnosticado >= 1 paciente elegível com Cistite Aguda Não Complicada (UAC) em 2019 ou 2020 (para grupo de atraso: 2020 a 2021
Critério de exclusão:
Não médicos ou médicos que:
eu. Não foram registrados no College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Não foi classificado como Clínico Geral ou Médico de Família - Medicina de Emergência de acordo com o B.C. Plano de Serviços Médicos (MSP) do Ministério da Saúde com status de licença de consultório particular, licença temporária, assalariado ou pós-graduação.
iii. Tinha um endereço de correspondência inválido em BC, de acordo com as informações do médico público do College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
4. Teve <= 100 prescrições em uma farmácia comunitária em 2020, de acordo com as reivindicações da PharmaNet.
v. Diagnosticado <= 1 paciente elegível com Cistite Aguda Não Complicada (UAC) em 2019 ou 2020 (para grupo de atraso: 2020 a 2021
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carta inicial + braço de retrato
Early Letter + Portrait Arm recebeu uma Portrait + Therapeutics Letter com a correspondência inicial (23 de setembro de 2021).
Na postagem atrasada (28 de março de 2022), Early Letter + Portrait Arm não recebeu nada.
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No contexto das intervenções de auditoria e feedback, o Portrait é um documento produzido pela organização médica 'Therapeutics Initiative' que fornece feedback de prescrição personalizado para médicos de família (FPs) de BC.
Os retratos são usados como uma ferramenta de recursos práticos para reflexão sobre os padrões de prescrição.
Cada tópico de retrato fornece dados da prática de prescrição do médico individual, juntamente com os níveis médios e medianos de seus pares (outros médicos BC), uma revisão sucinta da melhor evidência disponível sobre o tema e recomendações para ações futuras.
The Therapeutics Letter é uma publicação independente que detalha questões terapêuticas problemáticas identificadas de maneira breve, simples e prática.
As cartas terapêuticas incluem uma revisão sistemática da literatura sobre um tópico clínico e ajudam a fornecer referência para os dados apresentados nos Retratos.
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Experimental: Braço de Controle Retardado
O braço de controle atrasado não recebeu nada com a correspondência inicial (em 23 de setembro de 2021).
Na postagem atrasada (28 de março de 2022), o Braço de Controle Atrasado recebeu uma Carta de Retrato + Terapêutica.
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No contexto das intervenções de auditoria e feedback, o Portrait é um documento produzido pela organização médica 'Therapeutics Initiative' que fornece feedback de prescrição personalizado para médicos de família (FPs) de BC.
Os retratos são usados como uma ferramenta de recursos práticos para reflexão sobre os padrões de prescrição.
Cada tópico de retrato fornece dados da prática de prescrição do médico individual, juntamente com os níveis médios e medianos de seus pares (outros médicos BC), uma revisão sucinta da melhor evidência disponível sobre o tema e recomendações para ações futuras.
The Therapeutics Letter é uma publicação independente que detalha questões terapêuticas problemáticas identificadas de maneira breve, simples e prática.
As cartas terapêuticas incluem uma revisão sistemática da literatura sobre um tópico clínico e ajudam a fornecer referência para os dados apresentados nos Retratos.
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Experimental: Braço inicial
Early Letter Arm recebeu uma Carta Terapêutica apenas com o envio inicial (23 de setembro de 2021).
Na postagem atrasada (28 de março de 2022), Early Letter Arm recebeu um Retrato + Carta Terapêutica
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No contexto das intervenções de auditoria e feedback, o Portrait é um documento produzido pela organização médica 'Therapeutics Initiative' que fornece feedback de prescrição personalizado para médicos de família (FPs) de BC.
Os retratos são usados como uma ferramenta de recursos práticos para reflexão sobre os padrões de prescrição.
Cada tópico de retrato fornece dados da prática de prescrição do médico individual, juntamente com os níveis médios e medianos de seus pares (outros médicos BC), uma revisão sucinta da melhor evidência disponível sobre o tema e recomendações para ações futuras.
The Therapeutics Letter é uma publicação independente que detalha questões terapêuticas problemáticas identificadas de maneira breve, simples e prática.
As cartas terapêuticas incluem uma revisão sistemática da literatura sobre um tópico clínico e ajudam a fornecer referência para os dados apresentados nos Retratos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição mensal de Nitrofurantoína
Prazo: O período do estudo para a análise primária é o período de 185 dias após a intervenção precoce, que é de 24 de setembro de 2021 a 28 de março de 2022.
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O desfecho primário é a proporção de episódios de cistite aguda não complicada tratados com nitrofurantoína.
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O período do estudo para a análise primária é o período de 185 dias após a intervenção precoce, que é de 24 de setembro de 2021 a 28 de março de 2022.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição mensal de ciprofloxacina, sulfametoxazol-trimetoprima (TMP-SMX) e outros antibióticos.
Prazo: O período do estudo para a análise primária é o período de 185 dias após a intervenção precoce, que é de 24 de setembro de 2021 a 28 de março de 2022.
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Os resultados secundários são a proporção de episódios de cistite aguda não complicada tratados com ciprofloxacina, trimetoprima-sulfametoxazol (TMP-SMX) e outros antibióticos.
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O período do estudo para a análise primária é o período de 185 dias após a intervenção precoce, que é de 24 de setembro de 2021 a 28 de março de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-01140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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