Vyhodnocení portrétu cystitidy a terapeutického dopisu Therapeutic Initiative
Hodnocení dopadu nekomplikovaného osobního portrétu akutní cystitidy Terapeutické iniciativy a dopisu o terapii
Cílem této randomizované studie je otestovat dopad zasílání personalizovaných portrétů na předpis (nástroj auditu a zpětné vazby) a Therapeutics Letters (referenční dokument) lékařům na předepisování v první linii pacientům s nekomplikovanou infekcí močových cest (UTI).
Hlavní otázka, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je:
• Do jaké míry může mít osobní odezva na předepisování Portréty a terapeutické dopisy vliv na to, jak lékaři předepisují antibiotika na nekomplikované UTI?
Přibližně 5 000 rodinných praktiků z Britské Kolumbie (FP's) bylo náhodně rozděleno do tří skupin a každá skupina obdržela portrét v různých časech. Abychom pomohli zjistit možný dopad portrétů, budou shromážděná data o předepisování nekomplikovaných UTI v první linii pacienty FP, kteří obdrželi portrét brzy (23. časový bod (28. března 2022). Výzkumníci budou porovnávat údaje o předepisování z těchto skupin, aby zjistili, zda mají předepisující Portréty rozdílný dopad na předepisování antibiotik pro nekomplikované UTI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou studií testující účinnost personalizovaných předepisování Portrétů a terapeutických dopisů na vhodnou léčbu nekomplikované akutní cystitidy (infekce močových cest) v prostředí primární péče v provincii Britská Kolumbie (BC) mezi zářím 2021 a březnem 2022. .
Přibližně 5 000 př.n.l. lékaři byli náhodně rozděleni do 3 ramen (každá představuje ~ 33 %), které obdržely Portrét a Terapeutický dopis v různých časech. Do každé skupiny bylo randomizováno přibližně 1 691 lékařů. Toto „navržené zpoždění“ umožní vyhodnocení dopadu Portrétů a Terapeutických dopisů na předepisování na souhrnné úrovni v celé provincii Britská Kolumbie.
Při prvním odeslání (23. září 2021) obdržela Early Letter + Portrait Arm raný Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm neobdržela nic a Early Letter Arm obdržela pouze Early Letter Only. Při opožděném odeslání (28. března 2022) obdržely obě skupiny Early Letter Arm i Delayed Control Arm zpožděný portrét (P) + dopis (L).
V rámci studie a napříč těmito skupinami budou čtyři následující srovnání:
Během období studie (23. září 2021 až 28. března 2022):
i. Early Letter + Portrait Arm vs Delayed Control Arm (pro testování dopadu kombinace L+P) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (pro testování přidaného účinku P u lékařů, kteří dostávali L) iii. Early Letter Arm vs Delayed Control Arm (k testování dopadu L)
Během období studie (23. září 2021 až 28. září 2022):
iv. Zpožděné ovládací rameno vs. Early Letter Arm (k testování dopadu opakovaného zasílání zpráv)
Analýza odhalí:
- Základní charakteristiky: Lékaři a pacienti podle studijní skupiny. Věk (průměr, sd), věkové skupiny, pohlaví, město vs. venkov.
- Trendy: měsíční čárový graf předepisování pro celý B.C. nitrofurantoinu, ciprofloxacinu a trimethoprim-sulfamethoxazolu (TMP-SMX), od 1 roku před prvním odesláním (23. září 2021) do konce období zpoždění (září 2022). To bude ilustrovat základní trendy ve vzorcích předepisování.
- Relativní riziko: Předepisování ve skupinách s časnou a opožděnou intervencí bude porovnáno 6 měsíců před/po intervenci. Čtyřstranné srovnání čitatelů během období před/po mezi skupinami na začátku a po zpoždění poskytne poměr šancí, který se blíží relativnímu riziku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři, kteří jsou:
i. Registrován na College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Definováno jako praktický lékař nebo rodinná praxe – urgentní medicína podle B.C. Plán zdravotních služeb Ministerstva zdravotnictví (MSP) s licencí soukromé praxe, dočasné licence, placené nebo postgraduální.
iii. Držte platnou poštovní adresu v B.C. podle informací veřejného lékaře College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Podle tvrzení společnosti PharmaNet měl v roce 2020 v komunitní lékárně vyplněno >=100 receptů.
v. Diagnostikován >= 1 způsobilý pacient s nekomplikovanou akutní cystitidou (UAC) v roce 2019 nebo 2020 (pro zpožděnou skupinu: 2020 až 2021
Kritéria vyloučení:
Nelékaři nebo lékaři, kteří:
i. Nebyli registrováni u College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Nebyli klasifikováni jako praktický lékař nebo rodinná praxe - urgentní medicína podle B.C. Plán zdravotních služeb Ministerstva zdravotnictví (MSP) s licencí soukromé praxe, dočasné licence, placené nebo postgraduální.
iii. Měl neplatnou poštovní adresu v BC podle informací veřejného lékaře College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Měl <=100 receptů vyplněných v komunitní lékárně v roce 2020 podle tvrzení PharmaNet.
v. Diagnostikován <= 1 vhodný pacient s nekomplikovanou akutní cystitidou (UAC) v roce 2019 nebo 2020 (pro zpožděnou skupinu: 2020 až 2021
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Early Letter + Portrait Arm
Společnost Early Letter + Portrait Arm obdržela dopis Portrait + Therapeutics Letter s počáteční poštou (23. září 2021).
Při zpožděném odeslání (28. března 2022) Early Letter + Portrait Arm nic nedostalo.
|
V kontextu auditu a intervencí se zpětnou vazbou je Portrét dokument vytvořený lékařskou organizací 'Therapeutics Initiative', který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu při předepisování pro rodinné lékaře BC (FP).
Portréty se používají jako praktický nástroj pro reflexi předepisování vzorů.
Každé téma Portrét poskytuje údaje o preskripční praxi jednotlivých lékařů spolu se středními a středními úrovněmi jejich vrstevníků (jiných lékařů BC), stručný přehled nejlepších dostupných důkazů o daném tématu a doporučení pro budoucí opatření.
Therapeutics Letter je samostatná publikace, která stručně, jednoduše a prakticky popisuje problematické terapeutické problémy.
Terapeutické dopisy obsahují systematický přehled literatury o klinickém tématu a pomáhají poskytovat odkazy na údaje prezentované v Portrétech.
|
|
Experimentální: Zpožděné ovládací rameno
Společnost Delayed Control Arm neobdržela nic s původní poštou (23. září 2021).
Při opožděném odeslání (28. března 2022) obdržela společnost Delayed Control Arm dopis Portrait + Therapeutics Letter.
|
V kontextu auditu a intervencí se zpětnou vazbou je Portrét dokument vytvořený lékařskou organizací 'Therapeutics Initiative', který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu při předepisování pro rodinné lékaře BC (FP).
Portréty se používají jako praktický nástroj pro reflexi předepisování vzorů.
Každé téma Portrét poskytuje údaje o preskripční praxi jednotlivých lékařů spolu se středními a středními úrovněmi jejich vrstevníků (jiných lékařů BC), stručný přehled nejlepších dostupných důkazů o daném tématu a doporučení pro budoucí opatření.
Therapeutics Letter je samostatná publikace, která stručně, jednoduše a prakticky popisuje problematické terapeutické problémy.
Terapeutické dopisy obsahují systematický přehled literatury o klinickém tématu a pomáhají poskytovat odkazy na údaje prezentované v Portrétech.
|
|
Experimentální: Early Letter Arm
Early Letter Arm obdržel Therapeutics Letter pouze s počáteční poštou (23. září 2021).
Při opožděném odeslání (28. března 2022) obdržela společnost Early Letter Arm dopis Portrait + Therapeutics Letter
|
V kontextu auditu a intervencí se zpětnou vazbou je Portrét dokument vytvořený lékařskou organizací 'Therapeutics Initiative', který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu při předepisování pro rodinné lékaře BC (FP).
Portréty se používají jako praktický nástroj pro reflexi předepisování vzorů.
Každé téma Portrét poskytuje údaje o preskripční praxi jednotlivých lékařů spolu se středními a středními úrovněmi jejich vrstevníků (jiných lékařů BC), stručný přehled nejlepších dostupných důkazů o daném tématu a doporučení pro budoucí opatření.
Therapeutics Letter je samostatná publikace, která stručně, jednoduše a prakticky popisuje problematické terapeutické problémy.
Terapeutické dopisy obsahují systematický přehled literatury o klinickém tématu a pomáhají poskytovat odkazy na údaje prezentované v Portrétech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měsíční předepisování Nitrofurantoinu
Časové okno: Obdobím studie pro primární analýzu je období 185 dní po včasné intervenci, což je od 24. září 2021 do 28. března 2022.
|
Primárním výsledkem je podíl nekomplikovaných epizod akutní cystitidy léčených nitrofurantoinem.
|
Obdobím studie pro primární analýzu je období 185 dní po včasné intervenci, což je od 24. září 2021 do 28. března 2022.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měsíční předepisování ciprofloxacinu, trimethoprim-sulfamethoxazolu (TMP-SMX) a dalších antibiotik.
Časové okno: Obdobím studie pro primární analýzu je období 185 dní po včasné intervenci, což je od 24. září 2021 do 28. března 2022.
|
Sekundárními výstupy je podíl nekomplikovaných epizod akutní cystitidy léčených ciprofloxacinem, trimethoprim-sulfamethoxazolem (TMP-SMX) a dalšími antibiotiky.
|
Obdobím studie pro primární analýzu je období 185 dní po včasné intervenci, což je od 24. září 2021 do 28. března 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-01140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Portrét
-
The Cleveland ClinicNábor