Bewertung des Cystitis-Portraits und des Therapeutics Letter der Therapeutic Initiative
Bewertung der Wirkung des Personalisierten Porträts und des Therapeutika-Briefes der Therapeutischen Initiative zur unkomplizierten akuten Zystitis
Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen des Versands von personalisierten Verschreibungsportraits (ein Audit- und Feedback-Tool) und Therapeutics Letters (ein Referenzdokument) an Ärzte auf die Erstlinienverschreibung von Patienten mit unkomplizierter Harnwegsinfektion (HWI) zu testen.
Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:
• Inwieweit können persönliche Verschreibungs-Feedbacks Portraits und Therapeutics Letters einen Einfluss darauf haben, wie Ärzte Antibiotika bei unkomplizierten HWI verschreiben?
Ungefähr 5.000 Familienpraktiker (FPs) aus British Columbia wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, und jede Gruppe erhielt das Porträt zu unterschiedlichen Zeiten. Um die möglichen Auswirkungen von Portraits zu ermitteln, werden gepoolte Daten zur Erstlinienverschreibung für unkomplizierte HWI von FPs, die das Portrait zu einem frühen Zeitpunkt (23. September 2021) erhalten haben, mit denen von Patienten verglichen, die ein Portrait zu einem späteren Zeitpunkt erhalten haben Zeitpunkt (28. März 2022). Die Forscher werden die Verschreibungsdaten dieser Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob die Verschreibungsportraits einen unterschiedlichen Einfluss auf die Verschreibung von Antibiotika bei unkomplizierten HWI hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte Studie, die die Wirksamkeit von personalisierten Verschreibungsportraits und Therapeutika-Briefen zur angemessenen Behandlung von unkomplizierter akuter Zystitis (Harnwegsinfektion) in der Primärversorgung in der Provinz British Columbia (B.C.) zwischen September 2021 und März 2022 testet .
Ungefähr 5.000 v. Die Ärzte wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Arme eingeteilt (jeweils repräsentiert ~ 33 %), die das Portrait und den Therapeutics Letter zu unterschiedlichen Zeiten erhielten. Ungefähr 1.691 Ärzte wurden jeder Gruppe randomisiert zugeteilt. Diese "vorgesehene Verzögerung" wird eine Bewertung der Auswirkungen von Portraits und Therapeutics Letters auf die Verschreibung auf aggregierter Ebene in der gesamten Provinz British Columbia ermöglichen.
Beim ersten Mailing (23. September 2021) erhielt Early Letter + Portrait Arm ein Early Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm erhielt nichts und Early Letter Arm erhielt nur Early Letter. Beim verspäteten Mailing (28. März 2022) erhielten sowohl Early Letter Arm als auch Delayed Control Arm ein verspätetes Portrait (P) + Letter (L).
Innerhalb der Studie und zwischen diesen Gruppen werden vier Vergleiche wie folgt durchgeführt:
Während der Studienzeit (23.09.2021 bis 28.03.2022):
ich. Early Letter + Portrait Arm vs. Delayed Control Arm (um die Auswirkungen von L+P kombiniert zu testen) ii. Early Letter + Portrait Arm vs. Early Letter Arm (um die zusätzliche Wirkung von P bei Ärzten zu testen, die L erhielten) iii. Early Letter Arm vs. Delayed Control Arm (um die Auswirkungen von L zu testen)
Während der Studienzeit (23.09.2021 bis 28.09.2022):
iv. Verzögerter Kontrollarm vs. früher Briefarm (um die Auswirkungen wiederholter Nachrichten zu testen)
Die Analyse wird Folgendes identifizieren:
- Baseline-Charakteristika: Ärzte und Patienten nach Studiengruppe. Alter (Mittelwert, Standardabweichung), Altersgruppen, Geschlecht, Stadt vs. Land.
- Trends: monatliches Verschreibungsliniendiagramm für ganz B.C. von Nitrofurantoin, Ciprofloxacin und Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP-SMX), ab 1 Jahr vor dem ersten Versand (23. September 2021) bis zum Ende der Verzögerungsfrist (September 2022). Dies wird Hintergrundtrends bei Verschreibungsmustern veranschaulichen.
- Relatives Risiko: Die Verschreibung in den Gruppen mit früher und verzögerter Intervention wird 6 Monate vor/nach der Intervention verglichen. Ein Vier-Wege-Vergleich der Zähler während der Vor-/Nachperioden zwischen den Früh- und Verzögerungsgruppen liefert ein Wahrscheinlichkeitsverhältnis, das das relative Risiko annähert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte, die:
ich. Registriert beim College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Definiert als Hausarzt oder Hausarzt – Notfallmedizin nach B.C. Medical Services Plan (MSP) des Gesundheitsministeriums mit dem Lizenzstatus einer Privatpraxis, einer befristeten Lizenz, eines Angestellten oder eines Postgraduierten.
iii. Besitzen Sie eine gültige Postanschrift in BC gemäß den öffentlichen Arztinformationen des College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Hatte laut Angaben von PharmaNet im Jahr 2020 >= 100 Rezepte in einer öffentlichen Apotheke ausgestellt.
v. Diagnostiziert >= 1 geeigneter Patient mit unkomplizierter akuter Zystitis (UAC) im Jahr 2019 oder 2020 (für die Verzögerungsgruppe: 2020 bis 2021).
Ausschlusskriterien:
Nichtärzte oder Ärzte, die:
ich. Waren nicht beim College of Physicians and Surgeons of B.C. (CPSBC) ii. Wurden nicht als Hausarzt oder Hausarzt - Notfallmedizin nach B.C. Medical Services Plan (MSP) des Gesundheitsministeriums mit dem Lizenzstatus einer Privatpraxis, einer befristeten Lizenz, eines Angestellten oder eines Postgraduierten.
iii. Hatte laut den öffentlichen Arztinformationen des College of Physicians and Surgeons of British Columbia eine ungültige Postanschrift in B.C.
iv. Hatte laut Angaben von PharmaNet im Jahr 2020 <=100 Rezepte in einer öffentlichen Apotheke ausgestellt.
v. Bei <= 1 in Frage kommenden Patienten mit unkomplizierter akuter Zystitis (UAC) im Jahr 2019 oder 2020 diagnostiziert (für die Verzögerungsgruppe: 2020 bis 2021).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Früher Brief + Porträtarm
Early Letter + Portrait Arm erhielt mit dem ersten Mailing (23. September 2021) einen Portrait + Therapeutics Letter.
Beim verspäteten Versand (28. März 2022) erhielt Early Letter + Portrait Arm nichts.
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Im Zusammenhang mit Audit- und Feedback-Interventionen ist Portrait ein Dokument, das von der Ärzteorganisation „Therapeutics Initiative“ erstellt wurde, das personalisiertes Verschreibungs-Feedback für BC-Hausärzte (FPs) bietet.
Porträts werden als Hilfsmittel für die Praxis zum Nachdenken über Verschreibungsmuster verwendet.
Jedes Portrait-Thema enthält Daten zur Verschreibungspraxis einzelner Ärzte, neben den Durchschnitts- und Medianwerten ihrer Kollegen (andere BC-Ärzte), einen kurzen Überblick über die besten verfügbaren Beweise zu diesem Thema und Empfehlungen für zukünftige Maßnahmen.
Der Therapeutics Letter ist eine eigenständige Publikation, die identifizierte problematische therapeutische Themen in kurzer, einfacher und praktischer Weise beschreibt.
Therapeutische Briefe beinhalten eine systematische Literaturrecherche zu einem klinischen Thema und helfen, Referenzen für die in den Porträts präsentierten Daten bereitzustellen.
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Experimental: Verzögerter Steuerarm
Verspäteter Kontrollarm hat mit dem ersten Mailing (am 23. September 2021) nichts erhalten.
Beim verspäteten Versand (28. März 2022) erhielt der verzögerte Kontrollarm ein Portrait + Therapeutics Letter.
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Im Zusammenhang mit Audit- und Feedback-Interventionen ist Portrait ein Dokument, das von der Ärzteorganisation „Therapeutics Initiative“ erstellt wurde, das personalisiertes Verschreibungs-Feedback für BC-Hausärzte (FPs) bietet.
Porträts werden als Hilfsmittel für die Praxis zum Nachdenken über Verschreibungsmuster verwendet.
Jedes Portrait-Thema enthält Daten zur Verschreibungspraxis einzelner Ärzte, neben den Durchschnitts- und Medianwerten ihrer Kollegen (andere BC-Ärzte), einen kurzen Überblick über die besten verfügbaren Beweise zu diesem Thema und Empfehlungen für zukünftige Maßnahmen.
Der Therapeutics Letter ist eine eigenständige Publikation, die identifizierte problematische therapeutische Themen in kurzer, einfacher und praktischer Weise beschreibt.
Therapeutische Briefe beinhalten eine systematische Literaturrecherche zu einem klinischen Thema und helfen, Referenzen für die in den Porträts präsentierten Daten bereitzustellen.
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Experimental: Früher Briefarm
Early Letter Arm erhielt nur mit dem ersten Mailing (23. September 2021) einen Therapeutics Letter.
Beim verspäteten Versand (28. März 2022) erhielt Early Letter Arm einen Portrait + Therapeutics Letter
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Im Zusammenhang mit Audit- und Feedback-Interventionen ist Portrait ein Dokument, das von der Ärzteorganisation „Therapeutics Initiative“ erstellt wurde, das personalisiertes Verschreibungs-Feedback für BC-Hausärzte (FPs) bietet.
Porträts werden als Hilfsmittel für die Praxis zum Nachdenken über Verschreibungsmuster verwendet.
Jedes Portrait-Thema enthält Daten zur Verschreibungspraxis einzelner Ärzte, neben den Durchschnitts- und Medianwerten ihrer Kollegen (andere BC-Ärzte), einen kurzen Überblick über die besten verfügbaren Beweise zu diesem Thema und Empfehlungen für zukünftige Maßnahmen.
Der Therapeutics Letter ist eine eigenständige Publikation, die identifizierte problematische therapeutische Themen in kurzer, einfacher und praktischer Weise beschreibt.
Therapeutische Briefe beinhalten eine systematische Literaturrecherche zu einem klinischen Thema und helfen, Referenzen für die in den Porträts präsentierten Daten bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monatliche Verschreibung von Nitrofurantoin
Zeitfenster: Der Studienzeitraum für die Primäranalyse ist der Zeitraum von 185 Tagen nach der Frühintervention, also vom 24. September 2021 bis zum 28. März 2022.
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Der primäre Endpunkt ist der Anteil der unkomplizierten akuten Zystitis-Episoden, die mit Nitrofurantoin behandelt wurden.
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Der Studienzeitraum für die Primäranalyse ist der Zeitraum von 185 Tagen nach der Frühintervention, also vom 24. September 2021 bis zum 28. März 2022.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monatliche Verschreibung von Ciprofloxacin, Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP-SMX) und anderen Antibiotika.
Zeitfenster: Der Studienzeitraum für die Primäranalyse ist der Zeitraum von 185 Tagen nach der Frühintervention, also vom 24. September 2021 bis zum 28. März 2022.
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Sekundäre Ergebnisse sind der Anteil der unkomplizierten akuten Zystitis-Episoden, die mit Ciprofloxacin, Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP-SMX) und anderen Antibiotika behandelt wurden.
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Der Studienzeitraum für die Primäranalyse ist der Zeitraum von 185 Tagen nach der Frühintervention, also vom 24. September 2021 bis zum 28. März 2022.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H22-01140
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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