Evaluación de Therapeutic Initiative's Cystitis Portrait and Therapeutics Letter
Evaluación de impacto del retrato personalizado de la cistitis aguda no complicada y la carta terapéutica de la iniciativa terapéutica
El objetivo de este ensayo aleatorizado es evaluar el impacto de enviar por correo Retratos de prescripción personalizados (una herramienta de auditoría y retroalimentación) y Cartas Terapéuticas (un documento de referencia) a los médicos en la prescripción de primera línea a pacientes con infección del tracto urinario (ITU) no complicada.
La principal pregunta que pretende responder este estudio es:
• ¿Hasta qué punto pueden tener un efecto los retratos y las cartas terapéuticas sobre la forma en que los médicos recetan antibióticos para las IU no complicadas?
Aproximadamente 5000 médicos de familia (FP) de Columbia Británica se dividieron al azar en tres grupos, y cada grupo recibió el Retrato en momentos diferentes. Para ayudar a determinar el posible impacto de Portraits, los datos agrupados sobre la prescripción de primera línea para UTI no complicada por parte de los FP que recibieron Portrait en un momento temprano (23 de septiembre de 2021) se compararán con los de aquellos que recibieron Portrait en un momento posterior. punto de tiempo (28 de marzo de 2022). Los investigadores compararán los datos de prescripción de estos grupos para ver si los Retratos de prescripción han tenido un impacto diferencial en la prescripción de antibióticos para la UTI no complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado que prueba la efectividad de la prescripción personalizada de Retratos y Cartas Terapéuticas en el tratamiento adecuado para la cistitis aguda no complicada (infección del tracto urinario) en el entorno de atención primaria en la provincia de Columbia Británica (B.C.) entre septiembre de 2021 y marzo de 2022. .
Aproximadamente 5.000 a.C. los médicos se dividieron al azar en 3 brazos (cada uno representando ~ 33%) que recibieron la Carta de Retrato y Terapéutica en diferentes momentos. Aproximadamente 1.691 médicos fueron asignados al azar a cada grupo. Este "retraso diseñado" permitirá la evaluación del impacto de Portraits and Therapeutics Letters en la prescripción a nivel agregado en toda la provincia de Columbia Británica.
En el envío inicial (23 de septiembre de 2021), Early Letter + Portrait Arm recibió un Early Letter (P) + Letter (L), Early Control Arm no recibió nada y Early Letter Arm recibió solo Early Letter. En el envío retrasado (28 de marzo de 2022), tanto el Brazo de carta temprano como el Brazo de control retrasado recibieron un Retrato (P) + Carta (L) retrasado.
Dentro del estudio y entre estos grupos, habrá cuatro comparaciones de la siguiente manera:
Durante el período de estudio (23 de septiembre de 2021 al 28 de marzo de 2022):
i. Primera carta + brazo vertical frente a brazo de control retrasado (para probar el impacto de L+P combinados) ii. Grupo de letra temprana + vertical frente a brazo de letra temprana (para probar el impacto adicional de P en los médicos que recibieron L) iii. Brazo de letra temprana frente a brazo de control retrasado (para probar el impacto de L)
Durante el período de estudio (23 de septiembre de 2021 al 28 de septiembre de 2022):
IV. Armado de control retrasado vs Armado de carta temprana (para probar el impacto de mensajes repetidos)
El análisis identificará:
- Características basales: médicos y pacientes por grupo de estudio. Edad (media, sd), grupos de edad, sexo, urbano vs rural.
- Tendencias: gráfico de línea de prescripción mensual para todo B.C. de nitrofurantoína, ciprofloxacina y trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX), desde 1 año antes del primer envío (23 de septiembre de 2021) hasta el final del período de demora (septiembre de 2022). Esto ilustrará las tendencias de fondo en los patrones de prescripción.
- Riesgo relativo: la prescripción en los grupos de intervención temprana y tardía se comparará 6 meses antes y después de la intervención. Una comparación de cuatro vías de los numeradores durante los períodos previos y posteriores entre los grupos temprano y tardío proporcionará una razón de probabilidad que se aproxima al riesgo relativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos que son:
i. Registrado en el Colegio de Médicos y Cirujanos de B.C. (CPSBC) ii. Definido como Médico General o Médico de Familia - Medicina de Urgencias según el B.C. Plan de Servicios Médicos (MSP) del Ministerio de Salud con estatus de licencia de práctica privada, licencia temporal, asalariado o de posgrado.
iii. Tener una dirección postal válida en B.C. de acuerdo con la información médica pública del Colegio de Médicos y Cirujanos de la Columbia Británica.
IV. Tenía >=100 recetas surtidas en una farmacia comunitaria en 2020 según las afirmaciones de PharmaNet.
v. Diagnosticado >= 1 paciente elegible con cistitis aguda no complicada (UAC) en 2019 o 2020 (para el grupo de retraso: 2020 a 2021
Criterio de exclusión:
No médicos, o médicos que:
i. No estaban registrados en el Colegio de Médicos y Cirujanos de B.C. (CPSBC) ii. No estaban clasificados como Médico General o Medicina Familiar - Medicina de Emergencia según el B.C. Plan de Servicios Médicos (MSP) del Ministerio de Salud con estatus de licencia de práctica privada, licencia temporal, asalariado o de posgrado.
iii. Tenía una dirección postal no válida en B.C. según la información médica pública del Colegio de Médicos y Cirujanos de la Columbia Británica.
IV. Obtuvo <=100 recetas en una farmacia comunitaria en 2020 según las afirmaciones de PharmaNet.
v. Diagnosticado <= 1 paciente elegible con cistitis aguda no complicada (UAC) en 2019 o 2020 (para el grupo de retraso: 2020 a 2021
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Letra temprana + brazo vertical
Early Letter + Portrait Arm recibió una carta de Portrait + Therapeutics con el envío inicial (23 de septiembre de 2021).
En el envío retrasado (28 de marzo de 2022), Early Letter + Portrait Arm no recibió nada.
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En el contexto de las intervenciones de auditoría y retroalimentación, Portrait es un documento producido por la organización médica 'Therapeutics Initiative' que brinda retroalimentación de prescripción personalizada para los médicos de familia (FP) de BC.
Los retratos se utilizan como una herramienta práctica de recursos para la reflexión sobre los patrones de prescripción.
Cada tema de Portrait proporciona datos de la práctica de prescripción de médicos individuales, junto con los niveles medios y medianos de sus pares (otros médicos de BC), una revisión sucinta de la mejor evidencia disponible sobre el tema y recomendaciones para acciones futuras.
Therapeutics Letter es una publicación independiente que detalla los problemas terapéuticos identificados de manera breve, sencilla y práctica.
Las cartas terapéuticas incluyen una revisión sistemática de la literatura sobre un tema clínico y ayudan a proporcionar referencias para los datos presentados en los Retratos.
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Experimental: Brazo de control retardado
El brazo de control retrasado no recibió nada con el envío inicial (el 23 de septiembre de 2021).
En el envío retrasado (28 de marzo de 2022), el brazo de control retrasado recibió una carta de Portrait + Therapeutics.
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En el contexto de las intervenciones de auditoría y retroalimentación, Portrait es un documento producido por la organización médica 'Therapeutics Initiative' que brinda retroalimentación de prescripción personalizada para los médicos de familia (FP) de BC.
Los retratos se utilizan como una herramienta práctica de recursos para la reflexión sobre los patrones de prescripción.
Cada tema de Portrait proporciona datos de la práctica de prescripción de médicos individuales, junto con los niveles medios y medianos de sus pares (otros médicos de BC), una revisión sucinta de la mejor evidencia disponible sobre el tema y recomendaciones para acciones futuras.
Therapeutics Letter es una publicación independiente que detalla los problemas terapéuticos identificados de manera breve, sencilla y práctica.
Las cartas terapéuticas incluyen una revisión sistemática de la literatura sobre un tema clínico y ayudan a proporcionar referencias para los datos presentados en los Retratos.
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Experimental: Brazo de letra temprana
Early Letter Arm recibió una Therapeutics Letter solo con el envío inicial (23 de septiembre de 2021).
En el envío retrasado (28 de marzo de 2022), Early Letter Arm recibió una carta de Portrait + Therapeutics
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En el contexto de las intervenciones de auditoría y retroalimentación, Portrait es un documento producido por la organización médica 'Therapeutics Initiative' que brinda retroalimentación de prescripción personalizada para los médicos de familia (FP) de BC.
Los retratos se utilizan como una herramienta práctica de recursos para la reflexión sobre los patrones de prescripción.
Cada tema de Portrait proporciona datos de la práctica de prescripción de médicos individuales, junto con los niveles medios y medianos de sus pares (otros médicos de BC), una revisión sucinta de la mejor evidencia disponible sobre el tema y recomendaciones para acciones futuras.
Therapeutics Letter es una publicación independiente que detalla los problemas terapéuticos identificados de manera breve, sencilla y práctica.
Las cartas terapéuticas incluyen una revisión sistemática de la literatura sobre un tema clínico y ayudan a proporcionar referencias para los datos presentados en los Retratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción mensual de nitrofurantoína
Periodo de tiempo: El período de estudio para el análisis primario es el período de 185 días después de la intervención temprana, que es del 24 de septiembre de 2021 al 28 de marzo de 2022.
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El resultado primario es la proporción de episodios de cistitis aguda sin complicaciones tratados con nitrofurantoína.
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El período de estudio para el análisis primario es el período de 185 días después de la intervención temprana, que es del 24 de septiembre de 2021 al 28 de marzo de 2022.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción mensual de ciprofloxacino, trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) y otros antibióticos.
Periodo de tiempo: El período de estudio para el análisis primario es el período de 185 días después de la intervención temprana, que es del 24 de septiembre de 2021 al 28 de marzo de 2022.
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Los resultados secundarios son la proporción de episodios de cistitis aguda sin complicaciones tratados con ciprofloxacina, trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) y otros antibióticos.
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El período de estudio para el análisis primario es el período de 185 días después de la intervención temprana, que es del 24 de septiembre de 2021 al 28 de marzo de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22-01140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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