Valutazione del ritratto della cistite e della lettera terapeutica di Therapeutic Initiative
Valutazione dell'impatto della cistite acuta non complicata dell'iniziativa terapeutica Ritratto personalizzato e lettera terapeutica
L'obiettivo di questo studio randomizzato è testare l'impatto dell'invio di ritratti di prescrizione personalizzati (uno strumento di audit e feedback) e lettere terapeutiche (un documento di riferimento) ai medici sulla prescrizione di prima linea a pazienti con infezione del tratto urinario (UTI) non complicata.
La domanda principale a cui questo studio si propone di rispondere è:
• Fino a che punto il feedback sulla prescrizione personale Ritratti e lettere terapeutiche possono avere un effetto sul modo in cui i medici prescrivono antibiotici per UTI non complicate?
Circa 5.000 Family Practitioners (FP) della Columbia Britannica sono stati divisi casualmente in tre gruppi e ogni gruppo ha ricevuto il Ritratto in momenti diversi. Per aiutare ad accertare il possibile impatto dei ritratti, i dati raccolti sulla prescrizione di prima linea per IVU non complicata da parte di FP che hanno ricevuto il ritratto in un momento precoce (23 settembre 2021) saranno confrontati con quelli di coloro che hanno ricevuto un ritratto in ritardo punto temporale (28 marzo 2022). I ricercatori confronteranno i dati di prescrizione di questi gruppi per vedere se i ritratti di prescrizione hanno avuto un impatto differenziale sulla prescrizione di antibiotici per UTI non complicate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato che testa l'efficacia delle prescrizioni personalizzate Portraits and Therapeutics Letters sul trattamento appropriato per la cistite acuta non complicata (infezione del tratto urinario) nel contesto delle cure primarie nella provincia della British Columbia (B.C.) tra settembre 2021 e marzo 2022 .
Circa 5.000 a.C. i medici sono stati divisi casualmente in 3 bracci (ciascuno rappresenta circa il 33%) che hanno ricevuto il ritratto e la lettera terapeutica in momenti diversi. Circa 1.691 medici sono stati randomizzati in ciascun gruppo. Questo "ritardo progettato" consentirà la valutazione dell'impatto di Portraits and Therapeutics Letters sulla prescrizione a livello aggregato in tutta la provincia della British Columbia.
Durante l'invio iniziale (23 settembre 2021), Early Letter + Portrait Arm ha ricevuto un Early Portrait (P) + Letter (L), Delayed Control Arm non ha ricevuto nulla e Early Letter Arm ha ricevuto solo Early Letter. Nell'invio ritardato (28 marzo 2022), sia Early Letter Arm che Delayed Control Arm hanno ricevuto un ritratto ritardato (P) + una lettera (L).
All'interno dello studio e tra questi gruppi, ci saranno quattro confronti come segue:
Durante il periodo di studio (dal 23 settembre 2021 al 28 marzo 2022):
io. Early Letter + Portrait Arm vs Delayed Control Arm (per testare l'impatto di L+P combinati) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (per testare l'impatto aggiunto di P nei medici che hanno ricevuto L) iii. Early Letter Arm vs Delayed Control Arm (per testare l'impatto di L)
Durante il periodo di studio (dal 23 settembre 2021 al 28 settembre 2022):
iv. Braccio di controllo ritardato vs Braccio di lettera anticipato (per testare l'impatto della messaggistica ripetuta)
L'analisi identificherà:
- Caratteristiche basali: medici e pazienti per gruppo di studio. Età (media, sd), gruppi di età, sesso, urbano vs rurale.
- Tendenze: grafico a linee di prescrizione mensile per tutto il B.C. di nitrofurantoina, ciprofloxacina e trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX), da 1 anno prima del primo invio (23 settembre 2021) alla fine del periodo di ritardo (settembre 2022). Ciò illustrerà le tendenze di fondo nei modelli di prescrizione.
- Rischio relativo: la prescrizione nei gruppi di intervento precoce e ritardato sarà confrontata 6 mesi prima/dopo l'intervento. Un confronto a quattro vie dei numeratori durante i periodi pre/post tra i gruppi in anticipo e in ritardo fornirà un rapporto di probabilità che approssima il rischio relativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici che sono:
io. Iscritto al Collegio dei Medici e Chirurghi di B.C. (CPSBC) ii. Definito Medico di Medicina Generale o Medico di Famiglia - Medicina d'Urgenza secondo il B.C. Piano dei servizi medici (MSP) del Ministero della salute con uno stato di licenza di pratica privata, licenza temporanea, dipendente o post-laurea.
iii. Tenere un indirizzo postale valido in B.C. secondo le informazioni sui medici pubblici del College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Aveva >=100 prescrizioni compilate presso una farmacia comunitaria nel 2020 secondo le affermazioni di PharmaNet.
v. Diagnosticato >= 1 paziente idoneo con cistite acuta non complicata (UAC) nel 2019 o 2020 (per il gruppo ritardato: dal 2020 al 2021
Criteri di esclusione:
Non medici o medici che:
io. Non erano iscritti al College of Physicians and Surgeons di B.C. (CPSBC) ii. Non sono stati classificati come Medico di Medicina Generale o Medico di Famiglia - Medicina d'Urgenza secondo il B.C. Piano dei servizi medici (MSP) del Ministero della salute con uno stato di licenza di pratica privata, licenza temporanea, dipendente o post-laurea.
iii. Aveva un indirizzo postale non valido in BC secondo le informazioni del medico pubblico del College of Physicians and Surgeons of British Columbia.
iv. Aveva <= 100 prescrizioni compilate presso una farmacia comunitaria nel 2020 secondo le affermazioni di PharmaNet.
v. Diagnosticato <= 1 paziente idoneo con cistite acuta non complicata (UAC) nel 2019 o 2020 (per il gruppo ritardato: dal 2020 al 2021
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lettera antica + braccio verticale
Early Letter + Portrait Arm ha ricevuto una Portrait + Therapeutics Letter con l'invio iniziale (23 settembre 2021).
Alla spedizione ritardata (28 marzo 2022), Early Letter + Portrait Arm non ha ricevuto nulla.
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Nel contesto degli interventi di audit e feedback, Portrait è un documento prodotto dall'organizzazione di medici "Therapeutics Initiative" che fornisce un feedback personalizzato sulla prescrizione per i medici di famiglia BC (FP).
I ritratti sono usati come strumento di risorsa pratica per la riflessione sui modelli prescrittivi.
Ogni argomento del Ritratto fornisce dati sulla pratica prescrittiva del singolo medico, insieme ai livelli medi e mediani dei loro colleghi (altri medici BC), una breve rassegna delle migliori prove disponibili sull'argomento e raccomandazioni per azioni future.
The Therapeutics Letter è una pubblicazione a sé stante che dettaglia le questioni terapeutiche problematiche identificate in modo breve, semplice e pratico.
Le lettere terapeutiche includono una revisione sistematica della letteratura su un argomento clinico e aiutano a fornire un riferimento per i dati presentati nei Ritratti.
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Sperimentale: Braccio di controllo ritardato
Delayed Control Arm non ha ricevuto nulla con l'invio iniziale (il 23 settembre 2021).
Alla spedizione ritardata (28 marzo 2022), il braccio di controllo ritardato ha ricevuto una lettera di ritratto + terapeutica.
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Nel contesto degli interventi di audit e feedback, Portrait è un documento prodotto dall'organizzazione di medici "Therapeutics Initiative" che fornisce un feedback personalizzato sulla prescrizione per i medici di famiglia BC (FP).
I ritratti sono usati come strumento di risorsa pratica per la riflessione sui modelli prescrittivi.
Ogni argomento del Ritratto fornisce dati sulla pratica prescrittiva del singolo medico, insieme ai livelli medi e mediani dei loro colleghi (altri medici BC), una breve rassegna delle migliori prove disponibili sull'argomento e raccomandazioni per azioni future.
The Therapeutics Letter è una pubblicazione a sé stante che dettaglia le questioni terapeutiche problematiche identificate in modo breve, semplice e pratico.
Le lettere terapeutiche includono una revisione sistematica della letteratura su un argomento clinico e aiutano a fornire un riferimento per i dati presentati nei Ritratti.
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Sperimentale: Braccio di prima lettera
Early Letter Arm ha ricevuto una Therapeutics Letter solo con l'invio iniziale (23 settembre 2021).
All'invio ritardato (28 marzo 2022), Early Letter Arm ha ricevuto una lettera Portrait + Therapeutics
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Nel contesto degli interventi di audit e feedback, Portrait è un documento prodotto dall'organizzazione di medici "Therapeutics Initiative" che fornisce un feedback personalizzato sulla prescrizione per i medici di famiglia BC (FP).
I ritratti sono usati come strumento di risorsa pratica per la riflessione sui modelli prescrittivi.
Ogni argomento del Ritratto fornisce dati sulla pratica prescrittiva del singolo medico, insieme ai livelli medi e mediani dei loro colleghi (altri medici BC), una breve rassegna delle migliori prove disponibili sull'argomento e raccomandazioni per azioni future.
The Therapeutics Letter è una pubblicazione a sé stante che dettaglia le questioni terapeutiche problematiche identificate in modo breve, semplice e pratico.
Le lettere terapeutiche includono una revisione sistematica della letteratura su un argomento clinico e aiutano a fornire un riferimento per i dati presentati nei Ritratti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prescrizione mensile di nitrofurantoina
Lasso di tempo: Il periodo di studio per l'analisi primaria è il periodo di 185 giorni dopo l'intervento precoce, che va dal 24 settembre 2021 al 28 marzo 2022..
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L'outcome primario è la proporzione di episodi di cistite acuta non complicata trattati con nitrofurantoina.
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Il periodo di studio per l'analisi primaria è il periodo di 185 giorni dopo l'intervento precoce, che va dal 24 settembre 2021 al 28 marzo 2022..
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione mensile di ciprofloxacina, trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX) e altri antibiotici.
Lasso di tempo: Il periodo di studio per l'analisi primaria è il periodo di 185 giorni dopo l'intervento precoce, che va dal 24 settembre 2021 al 28 marzo 2022.
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Gli esiti secondari sono la proporzione di episodi di cistite acuta non complicata trattati con ciprofloxacina, trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX) e altri antibiotici.
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Il periodo di studio per l'analisi primaria è il periodo di 185 giorni dopo l'intervento precoce, che va dal 24 settembre 2021 al 28 marzo 2022.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-01140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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