Therapeutic Initiativen kystiittimuotokuvan ja terapeuttisen kirjeen arviointi
Terapeuttisen aloitteen komplisoitumattoman akuutin kystiittisen henkilökohtaisen muotokuvan ja terapeuttisen kirjeen vaikutusten arviointi
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata henkilökohtaisten lääkemääräysten muotokuvien (tarkastus- ja palautetyökalu) ja Therapeutics Letters -kirjeiden (viiteasiakirja) lähettämisen vaikutusta lääkäreille ensilinjan reseptien määräämiseen potilaille, joilla on komplisoitumaton virtsatietulehdus (UTI).
Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
• Missä määrin henkilökohtainen reseptipalaute Muotokuvat ja terapeuttiset kirjeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka lääkärit määräävät antibiootteja komplisoitumattomiin virtsatieinfektioihin?
Noin 5 000 British Columbian Family Practitioner (FP:tä) on jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään, ja jokainen ryhmä sai muotokuvan eri aikoina. Muotokuvien mahdollisen vaikutuksen selvittämiseksi yhdistetyt tiedot, jotka koskevat muotokuvan varhaisessa vaiheessa (23. syyskuuta 2021) saaneiden FP:n monimutkaisiin virtsatieinfektioihin määräämistä ensilinjan resepteistä, verrataan niiden henkilöiden tietoihin, jotka saivat muotokuvan myöhässä. aikapiste (28. maaliskuuta 2022). Tutkijat vertailevat näiden ryhmien reseptitietoja nähdäkseen, onko määrätyillä muotokuvilla ollut erilainen vaikutus antibioottien määräämiseen komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa testataan henkilökohtaisten muotokuva- ja hoitokirjeiden määräämisen tehokkuutta komplisoitumattoman akuutin kystiitin (virtsatieinfektion) asianmukaisessa hoidossa perusterveydenhuollossa Brittiläisen Kolumbian maakunnassa (B.C.) syyskuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana. .
Noin 5000 eaa. lääkärit jaettiin satunnaisesti kolmeen haaraan (kukin edustaa ~ 33 %), jotka saivat muotokuva- ja terapeuttisen kirjeen eri aikoina. Noin 1 691 lääkäriä satunnaistettiin kuhunkin ryhmään. Tämä "suunniteltu viive" mahdollistaa Portraits and Therapeutics Lettersin vaikutuksen arvioinnin lääkkeiden määräämiseen kokonaistasolla koko British Columbian maakunnassa.
Ensimmäisessä lähetyksessä (23. syyskuuta 2021) Early Letter + Portrait Arm sai aikaisen muotokuvan (P) + Letter (L), Delayed Control Arm ei saanut mitään ja Early Letter Arm sai vain varhaisen kirjeen. Viivästyneen lähetyksen (28. maaliskuuta 2022) yhteydessä sekä Early Letter Arm että Delayed Control Arm saivat viivästyneen muotokuvan (P) + Letter (L).
Tutkimuksessa ja näiden ryhmien välillä tehdään neljä vertailua seuraavasti:
Opintojakson aikana (23.9.2021-28.3.2022):
i. Early Letter + Portrait Arm vs Delayed Control Arm (L+P-yhdistelmän vaikutuksen testaamiseksi) ii. Early Letter + Portrait Arm vs Early Letter Arm (P:n lisävaikutuksen testaamiseksi lääkäreillä, jotka saivat L) iii. Early Letter Arm vs Delayed Control Arm (L:n vaikutuksen testaamiseksi)
Opintojakson aikana (23.9.2021-28.9.2022):
iv. Viivästetty ohjausvarsi vs. varhainen kirjevarsi (toistuvien viestien vaikutuksen testaamiseksi)
Analyysi tunnistaa:
- Perusominaisuudet: Lääkärit ja potilaat tutkimusryhmän mukaan. Ikä (keskiarvo, sd), ikäryhmät, sukupuoli, kaupunki vs. maaseutu.
- Trendit: kuukausittainen reseptiviivakaavio koko B.C. nitrofurantoiinin, siprofloksasiinin ja trimetoprimisulfametoksatsolin (TMP-SMX) osalta 1 vuosi ennen ensimmäistä postitusta (23. syyskuuta 2021) viiveajan loppuun (syyskuu 2022). Tämä havainnollistaa lääkemääräystapojen taustatrendejä.
- Suhteellinen riski: Lääkkeiden määräämistä varhaisessa ja viivästyneessä interventiossa verrataan 6 kuukautta ennen interventiota ja sen jälkeen. Varhaisten ja viivästyneiden ryhmien osoittajien nelisuuntainen vertailu pre/post-jaksojen aikana antaa todennäköisyyssuhteen, joka vastaa suhteellista riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Therapeutics Initiative - Dept of Anesthesiology, Pharmacology & Therapeutics Faculty of Medicine University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit, jotka ovat:
i. Rekisteröity College of Physicians and Surgeons of B.C:ssä (CPSBC) ii. Määritelty yleislääkäriksi tai perhelääkäriksi – ensiapulääketiede B.C.:n mukaan. Terveysministeriön lääkintäpalvelusuunnitelma (MSP), jossa on yksityisen lääkärin lisenssi, tilapäinen lupa, palkattu tai jatkotutkinto.
iii. Pidä voimassa oleva postiosoite B.C.:ssä College of Physicians and Surgeons of British Columbian julkisten lääkäritietojen mukaan.
iv. Oli >=100 reseptiä täytetty yhteisön apteekissa vuonna 2020 PharmaNetin väitteiden mukaan.
v. Diagnosoitu >= 1 kelvollinen potilas, jolla on komplisoitumaton akuutti kystiitti (UAC) vuonna 2019 tai 2020 (viiveryhmälle: 2020–2021
Poissulkemiskriteerit:
Muut kuin lääkärit tai lääkärit, jotka:
i. Ei rekisteröity College of Physicians and Surgeons of B.C.:hen. (CPSBC) ii. Ei luokiteltu yleislääkäriksi tai perhelääkäriksi – hätälääketiede B.C:n mukaan. Terveysministeriön lääkintäpalvelusuunnitelma (MSP), jossa on yksityisen lääkärin lisenssi, tilapäinen lupa, palkattu tai jatkotutkinto.
iii. Brittiläisen Kolumbian lääkäreiden ja kirurgien korkeakoulun julkisten lääkäritietojen mukaan hänellä oli virheellinen postiosoite B.C.:ssä.
iv. Oli <=100 reseptiä täytetty yhteisön apteekissa vuonna 2020 PharmaNetin väitteiden mukaan.
v. Diagnoosi <= 1 kelvollinen potilas, jolla on komplisoitumaton akuutti kystiitti (UAC) vuonna 2019 tai 2020 (viiveryhmälle: 2020–2021
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Letter + Portrait Arm
Early Letter + Portrait Arm vastaanotti Portrait + Therapeutics -kirjeen alkuperäisen postituksen mukana (23.9.2021).
Viivästyneessä postituksessa (28. maaliskuuta 2022) Early Letter + Portrait Arm ei saanut mitään.
|
Auditointi- ja palauteinterventioiden yhteydessä Portrait on lääkäriorganisaation "Therapeutics Initiative" tuottama asiakirja, joka tarjoaa henkilökohtaista reseptipalautetta BC-perhelääkärille (FP).
Muotokuvia käytetään harjoitteluvälineenä lääkemääräysmallien pohtimiseen.
Jokainen muotokuva-aihe sisältää tietoja yksittäisen lääkärin reseptikäytännöistä, heidän vertaistensa (muiden BC-lääkäreiden) keskimääräisen ja mediaanitason, tiiviin katsauksen aihetta koskevista parhaista saatavilla olevista todisteista ja suosituksia tulevia toimia varten.
Therapeutics Letter on itsenäinen julkaisu, jossa yksilöidään ongelmallisia terapeuttisia kysymyksiä lyhyesti, yksinkertaisesti ja käytännöllisesti.
Terapeuttiset kirjeet sisältävät systemaattisen kirjallisuuskatsauksen kliinisestä aiheesta ja auttavat tarjoamaan viitteitä muotokuvissa esitettyihin tietoihin.
|
|
Kokeellinen: Viivästetty ohjausvarsi
Delayed Control Arm ei saanut mitään alkuperäisen postituksen yhteydessä (23.9.2021).
Viivästyneen postituksen yhteydessä (28. maaliskuuta 2022) Delayed Control Arm vastaanotti muotokuva + Therapeutics -kirjeen.
|
Auditointi- ja palauteinterventioiden yhteydessä Portrait on lääkäriorganisaation "Therapeutics Initiative" tuottama asiakirja, joka tarjoaa henkilökohtaista reseptipalautetta BC-perhelääkärille (FP).
Muotokuvia käytetään harjoitteluvälineenä lääkemääräysmallien pohtimiseen.
Jokainen muotokuva-aihe sisältää tietoja yksittäisen lääkärin reseptikäytännöistä, heidän vertaistensa (muiden BC-lääkäreiden) keskimääräisen ja mediaanitason, tiiviin katsauksen aihetta koskevista parhaista saatavilla olevista todisteista ja suosituksia tulevia toimia varten.
Therapeutics Letter on itsenäinen julkaisu, jossa yksilöidään ongelmallisia terapeuttisia kysymyksiä lyhyesti, yksinkertaisesti ja käytännöllisesti.
Terapeuttiset kirjeet sisältävät systemaattisen kirjallisuuskatsauksen kliinisestä aiheesta ja auttavat tarjoamaan viitteitä muotokuvissa esitettyihin tietoihin.
|
|
Kokeellinen: Early Letter Arm
Early Letter Arm sai Therapeutics-kirjeen vain alkuperäisen postituksen yhteydessä (23.9.2021).
Viivästyneen postituksen yhteydessä (28.3.2022) Early Letter Arm sai muotokuva + terapiakirjeen
|
Auditointi- ja palauteinterventioiden yhteydessä Portrait on lääkäriorganisaation "Therapeutics Initiative" tuottama asiakirja, joka tarjoaa henkilökohtaista reseptipalautetta BC-perhelääkärille (FP).
Muotokuvia käytetään harjoitteluvälineenä lääkemääräysmallien pohtimiseen.
Jokainen muotokuva-aihe sisältää tietoja yksittäisen lääkärin reseptikäytännöistä, heidän vertaistensa (muiden BC-lääkäreiden) keskimääräisen ja mediaanitason, tiiviin katsauksen aihetta koskevista parhaista saatavilla olevista todisteista ja suosituksia tulevia toimia varten.
Therapeutics Letter on itsenäinen julkaisu, jossa yksilöidään ongelmallisia terapeuttisia kysymyksiä lyhyesti, yksinkertaisesti ja käytännöllisesti.
Terapeuttiset kirjeet sisältävät systemaattisen kirjallisuuskatsauksen kliinisestä aiheesta ja auttavat tarjoamaan viitteitä muotokuvissa esitettyihin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitrofurantoiinin kuukausittainen määräys
Aikaikkuna: Primaarianalyysin tutkimusjakso on 185 päivän jakso varhaisen puuttumisen jälkeen, joka on 24.9.2021 - 28.3.2022.
|
Ensisijainen tulos on nitrofurantoiinilla hoidettujen komplisoitumattomien akuuttien kystiittijaksojen osuus.
|
Primaarianalyysin tutkimusjakso on 185 päivän jakso varhaisen puuttumisen jälkeen, joka on 24.9.2021 - 28.3.2022.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siprofloksasiinin, trimetopriimi-sulfametoksatsolin (TMP-SMX) ja muiden antibioottien kuukausittainen määräys.
Aikaikkuna: Primaarianalyysin tutkimusjakso on 185 päivän jakso varhaisen intervention jälkeen, joka on 24.9.2021 - 28.3.2022.
|
Toissijaiset tulokset ovat siprofloksasiinilla, trimetopriimisulfametoksatsolilla (TMP-SMX) ja muilla antibiooteilla hoidettujen komplisoitumattomien akuuttien kystiittijaksojen osuus.
|
Primaarianalyysin tutkimusjakso on 185 päivän jakso varhaisen intervention jälkeen, joka on 24.9.2021 - 28.3.2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Dormuth, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-01140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .