子供の呼吸器の健康を改善するための空気清浄機の使用
2024年12月16日 更新者：University of Liverpool
呼吸器の健康を改善するための子供や若者の家庭での空気浄化装置の使用 - パイロット研究
このパイロット研究の目的は、喘息のある子供や若者の家に空気清浄機を設置することで、喘息の転帰が改善するかどうかを調査することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 喘息の子供や若者の家に空気清浄機を設置すると、喘息の転帰が改善しますか
- 家庭での空気清浄機の使用は、子供や若者とその家族にとって受け入れられるものですか?
私たちの診療所に通っている喘息を持つ子供や若者は、無作為に選ばれ、参加するよう招待されます. 参加者には、空気清浄機（Rensair Ltd. - Rensair Compact）が1年間自宅に設置されます。 データは、喘息発作の数、経口ステロイドのレスキュー、生活の質、症状、初期の肺機能、および研究期間全体の3か月間隔で収集されます。 家庭で空気清浄機を使用するこの研究に参加している子供や若者とその家族への受容性も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、喘息を持つ子供や若者の家に空気清浄機を設置することで喘息の転帰が改善するかどうかを調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 喘息を持つ子供や若者の家に空気清浄機を設置すると、喘息の転帰（喘息の悪化の軽減、症状のコントロールの改善、生活の質の改善など）は改善されますか。
- 家庭での空気清浄機の使用は、子供や若者とその家族にとって受け入れられますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5歳から15歳
- 当院の喘息クリニックを受診してください
- -喘息クリニックからの喘息の医師診断が確認されている
- イギリス本土に住んでいます（これは、空気清浄ユニットの配達とそれに関連するメンテナンスによるものです）
除外基準:
- 包含基準を満たしていないこと以外は特になし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：空気清浄機の設置（Rensair Ltd - Rensair Compact）
Rensair Compact 空気清浄機ユニットは、この研究に参加するすべての子供/若者の家庭に 1 年間設置されます。
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研究に参加した子ども・若者の家庭にレンセアコンパクト空気清浄機（レンセア株式会社）を設置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息増悪（喘息発作）の回数
時間枠：12ヶ月
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喘息発作および急性喘息による予定外の医療訪問 (ED 出席、入院、GP/プライマリケア出席を含む) - アンケートおよび病院記録された出席/入院によって評価
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12ヶ月
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経口ステロイドレスキューコース数
時間枠：12ヶ月
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レスキュー経口ステロイドコースの数 - アンケートと処方データによって評価
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12ヶ月
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生活の質 - ミニ小児喘息の生活の質アンケート スコア
時間枠：12ヶ月
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ミニ小児喘息 QOL アンケートを使用した QOL - スコアが高いほど QOL が高い
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12ヶ月
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喘息コントロールテストのスコア
時間枠：12ヶ月
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喘息コントロール テスト (ACT) または小児喘息コントロール テスト スコア (cACT) - 参加者の年齢に応じて - スコアが高いほど、喘息コントロールが良好であることを示します
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12ヶ月
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1 週間あたりの喘息治療薬の使用量
時間枠：12ヶ月
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1週間の喘息治療薬の使用量（カテゴリ値として評価）
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12ヶ月
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喘息による欠席日数
時間枠：12ヶ月
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喘息のために欠席した日数 - アンケートで評価
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12ヶ月
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子供の喘息のために親/介護者が欠勤した日数
時間枠：12ヶ月
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子供の喘息のために欠勤した日数 - アンケートで評価
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12ヶ月
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1 秒間の強制期限切れボリューム (FEV1)
時間枠：12ヶ月
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ERS/ATS基準とGlobal Lung Initiative Reference zスコアを使用したスパイロメトリー測定
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12ヶ月
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：12ヶ月
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ERS/ATS基準とGlobal Lung Initiative Reference zスコアを使用したスパイロメトリー測定
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12ヶ月
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FEV1:FVC
時間枠：12ヶ月
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ERS/ATS基準とGlobal Lung Initiative Reference zスコアを使用したスパイロメトリー測定
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12ヶ月
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呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合の測定
時間枠：12ヶ月
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呼気一酸化窒素測定の割合
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12ヶ月
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家庭での空気清浄機の使用に参加する子供や家族への受容性
時間枠：12ヶ月
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家庭での空気清浄機の使用に関して、研究に参加している子供や若者とその家族への受容性 - アンケートによる評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：karl A Holden、University of Liverpool
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UoL001754
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。