Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légtisztítók használata a gyermekek légzési egészségének javítására

2023. április 4. frissítette: University of Liverpool

Légtisztító készülékek használata gyermekek és fiatalok otthonában a légzőrendszer egészségének javítására – kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az asztmás gyermekek és fiatalok otthonában légtisztító felszerelése javítja-e az asztmás kimenetelüket.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az asztmás gyermekek és fiatalok otthonában légtisztító felszerelése javítja-e az asztmás kimenetelüket?
  • Elfogadható-e a légtisztító otthoni használata a gyermekek, fiatalok és családjaik számára?

A rendelőnkbe járó asztmás gyermekeket és fiatalokat véletlenszerűen választjuk ki, hogy részt vegyenek. Azok számára, akik részt vesznek, egy évre egy légtisztítót (Rensair Kft. - Rensair Compact) helyeznek el otthonukba. Adatokat gyűjtenek az asztmás rohamok számáról, a mentő orális szteroidokról, az életminőségről, a tünetekről, a tüdőfunkcióról a vizsgálat kezdetén és háromhavi időközönként a vizsgálati időszak alatt. Felmérik azt is, hogy a tanulmányban részt vevő gyermekek és fiatalok, valamint családjaik mennyire elfogadhatóak a légtisztító otthoni használatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-15 éves korig
  • Látogassa meg a kórházunk asztmás klinikáját
  • Az asztmaklinikán megerősített asztma-diagnózissal kell rendelkeznie
  • Anglia szárazföldi részén él (ez a légtisztító egységek szállítása és a kapcsolódó karbantartások miatt van)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs specifikus, kivéve, ha nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légtisztító beszerelése (Rensair Ltd - Rensair Compact)
A Rensair Compact légtisztító egységet a jelen tanulmányban részt vevő összes gyermek/fiatal otthonában egy évig telepítik.
Eszköz: Rensair kompakt légtisztító egység
Rensair Compact légtisztító (Rensair Kft.) telepítése a jelen tanulmányban részt vevő gyermekek/fiatalok otthonaiba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztmás exacerbációk (asztmás rohamok) száma
Időkeret: 12 hónap
Asztmás rohamok és akut asztma miatti előre nem tervezett egészségügyi látogatások (beleértve az orvosi ellátást, a felvételt, a háziorvosi/alapellátási látogatást) – kérdőíves felmérés és a kórházban nyilvántartott jelenlét/felvételi adatok alapján
12 hónap
Mentő orális szteroid kúrák száma
Időkeret: 12 hónap
Mentő orális szteroid kúrák száma – kérdőíves és vényköteles adatok alapján értékelve
12 hónap
Életminőség - mini gyermekasztma életminőség kérdőív pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Életminőség mini gyermekasztma életminőség kérdőív segítségével - minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség
12 hónap
Asztma kontroll teszt pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Asztma kontroll teszt (ACT) vagy gyermek asztma kontroll teszt pontszám (cACT) - a résztvevő életkorától függően - minél magasabb a pontszám, annál jobb az asztma kontroll
12 hónap
Heti asztmacsillapító gyógyszerhasználat mennyisége
Időkeret: 12 hónap
Az asztmacsillapító gyógyszerhasználat mennyisége egy hét alatt (kategorikus értékként értékelve)
12 hónap
Asztma miatt hiányzó iskolai napok száma
Időkeret: 12 hónap
Asztma miatt elmaradt tanítási napok száma - kérdőíves értékelés
12 hónap
A szülő/gondozó gyermeke asztma miatt kimaradt munkanapjainak száma
Időkeret: 12 hónap
A gyermek asztmája miatt kihagyott munkanapok száma – kérdőíves értékelés
12 hónap
Kényszeresen lejárt kötet egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 12 hónap
Spirometriai mérések az ERS/ATS kritériumok és a Global Lung Initiative Reference z-score használatával
12 hónap
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 12 hónap
Spirometriai mérések az ERS/ATS kritériumok és a Global Lung Initiative Reference z-score használatával
12 hónap
FEV1:FVC
Időkeret: 12 hónap
Spirometriai mérések az ERS/ATS kritériumok és a Global Lung Initiative Reference z-score használatával
12 hónap
A kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO) frakció mérése
Időkeret: 12 hónap
A kilélegzett nitrogén-monoxid mérések frakciója
12 hónap
Elfogadható gyermekek és családok, akik részt vesznek a légtisztító használatában otthonukban
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálatban részt vevő gyermekek és fiatalok, valamint családjaik elfogadhatósága az otthoni légtisztító használat tekintetében - kérdőíves értékelés
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liverpool

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoL001754

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel