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Utilisation de purificateurs d'air pour améliorer la santé respiratoire des enfants

4 avril 2023 mis à jour par: University of Liverpool

Utilisation d'appareils de purification de l'air dans les foyers des enfants et des jeunes pour améliorer la santé respiratoire - une étude pilote

L'objectif de cette étude pilote est de déterminer si l'installation d'un purificateur d'air dans les maisons des enfants et des jeunes asthmatiques améliore leurs résultats.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'installation d'un purificateur d'air dans les maisons des enfants et des jeunes asthmatiques améliore-t-elle les résultats de leur asthme
  • L'utilisation d'un purificateur d'air à la maison est-elle acceptable pour les enfants et les jeunes et leurs familles ?

Les enfants et les jeunes asthmatiques fréquentant notre clinique seront sélectionnés au hasard pour être invités à participer. Pour les participants, un purificateur d'air (Rensair Ltd. - Rensair Compact) sera installé chez eux pour une durée d'un an. Des données seront recueillies sur le nombre de crises d'asthme, les stéroïdes oraux de secours, la qualité de vie, les symptômes, la fonction pulmonaire au début et à intervalles de trois mois tout au long de la période d'étude. L'acceptabilité par les enfants et les jeunes et leurs familles participant à cette étude de l'utilisation d'un purificateur d'air à leur domicile sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 5 à 15 ans
  • Assister à la clinique de l'asthme dans notre hôpital
  • Avoir un médecin-diagnostic confirmé de l'asthme de la clinique de l'asthme
  • Vivre en Angleterre continentale (ceci est dû à la livraison des unités de purification de l'air et également à leur maintenance associée)

Critère d'exclusion:

  • Aucun spécifique autre que ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Installation de purificateur d'air (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Un purificateur d'air Rensair Compact sera installé dans les maisons de tous les enfants/jeunes participant à cette étude pour une période d'un an.
Dispositif: Purificateur d'air compact Rensair
Installation du purificateur d'air Rensair Compact (Rensair Ltd.) au domicile des enfants/jeunes participant à cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'exacerbations d'asthme (crises d'asthme)
Délai: 12 mois
Crises d'asthme et visites de soins de santé imprévues en raison d'un asthme aigu (y compris la fréquentation des urgences, l'admission, la fréquentation du médecin généraliste/des soins primaires) - évaluées par un questionnaire et les présences/admissions enregistrées à l'hôpital
12 mois
Nombre de cours de sauvetage de stéroïdes oraux
Délai: 12 mois
Nombre de cours de sauvetage de stéroïdes oraux - évalués par questionnaire et données de prescription
12 mois
Qualité de vie - score du mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique
Délai: 12 mois
Qualité de vie à l'aide d'un mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique - plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
12 mois
Résultat du test de contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois
Test de contrôle de l'asthme (ACT) ou score du test de contrôle de l'asthme de l'enfant (cACT) - selon l'âge du participant - plus le score est élevé, meilleur est le contrôle de l'asthme
12 mois
Quantité d'utilisation de médicaments contre l'asthme par semaine
Délai: 12 mois
Quantité d'utilisation de médicaments pour soulager l'asthme sur une période d'une semaine (évaluée comme une valeur catégorique)
12 mois
Nombre de jours d'absence à cause de l'asthme
Délai: 12 mois
Nombre de jours d'école manqués à cause de l'asthme - évalué par questionnaire
12 mois
Nombre de jours de travail manqués par les parents/tuteurs en raison de l'asthme de leur enfant
Délai: 12 mois
Nombre de jours de travail manqués en raison de l'asthme de l'enfant - évalué par questionnaire
12 mois
Volume expiré forcé en une seconde (FEV1)
Délai: 12 mois
Mesures de spirométrie utilisant les critères ERS/ATS et le score z de référence de la Global Lung Initiative
12 mois
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 12 mois
Mesures de spirométrie utilisant les critères ERS/ATS et le score z de référence de la Global Lung Initiative
12 mois
VEMS : CVF
Délai: 12 mois
Mesures de spirométrie utilisant les critères ERS/ATS et le score z de référence de la Global Lung Initiative
12 mois
Mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO)
Délai: 12 mois
Fraction des mesures d'oxyde nitrique expiré
12 mois
Acceptabilité pour les enfants et les familles participant à l'utilisation d'un purificateur d'air dans leur maison
Délai: 12 mois
Acceptabilité par les enfants et les jeunes et leurs familles participant à l'étude en termes d'utilisation du purificateur d'air à leur domicile - évaluée par questionnaire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liverpool

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoL001754

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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