使用空气净化器改善儿童呼吸系统健康
2023年4月4日 更新者：University of Liverpool
在儿童和青少年家中使用空气净化设备改善呼吸系统健康 - 试点研究
这项试点研究的目的是调查在患有哮喘的儿童和年轻人的家中安装空气净化器是否会改善他们的哮喘预后。
它旨在回答的主要问题是：
- 在患有哮喘的儿童和青少年家中安装空气净化器会改善他们的哮喘预后吗
- 儿童和青少年及其家人是否可以接受在家中使用空气净化器？
来我们诊所就诊的患有哮喘病的儿童和青少年将被随机抽选并受邀参加。 对于那些参加的人，空气净化器（Rensair Ltd. - Rensair Compact）将在他们的家中安装一年。 将收集有关哮喘发作次数、救援口服类固醇、生活质量、症状、肺功能的数据，并在整个研究期间每三个月收集一次。 还将评估参与这项研究的儿童和青少年及其家人在家中使用空气净化器的可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karl A Holden
- 电话号码：+441512284811
- 邮箱：karl.holden@liverpool.ac.uk
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L12 2AP
- Karl Holden
-
接触：
- Karl A Holden
- 邮箱：karl.holden@liverpool.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5至15岁
- 参加我们医院的哮喘门诊
- 从哮喘诊所得到确诊的哮喘医生诊断
- 居住在英格兰大陆（这是由于空气净化装置的交付以及相关的维护）
排除标准：
- 除了不符合纳入标准外没有其他具体情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安装空气净化器（Rensair Ltd - Rensair Compact）
Rensair 紧凑型空气净化器装置将安装在所有参与本研究的儿童/青少年的家中，为期一年。
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在参与本研究的儿童/青少年家中安装 Rensair Compact 空气净化器（Rensair Ltd.）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘发作次数（哮喘发作）
大体时间：12个月
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哮喘发作和因急性哮喘引起的计划外就诊（包括急诊就诊、入院、全科医生/初级保健就诊）——通过问卷调查和医院记录的就诊/入院情况进行评估
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12个月
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救援口服类固醇疗程数
大体时间：12个月
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救援口服类固醇疗程的数量 - 通过问卷调查和处方数据评估
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12个月
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生活质量 - 迷你小儿哮喘生活质量问卷评分
大体时间：12个月
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使用迷你小儿哮喘生活质量问卷的生活质量——分数越高，生活质量越好
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12个月
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哮喘控制测试分数
大体时间：12个月
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哮喘控制测试 (ACT) 或儿童哮喘控制测试分数 (cACT) - 取决于参与者的年龄 - 分数越高，哮喘控制越好
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12个月
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每周使用哮喘缓解药物的量
大体时间：12个月
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一周内哮喘缓解药物的使用量（评估为分类值）
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12个月
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因哮喘缺课天数
大体时间：12个月
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因哮喘缺课的天数 - 通过问卷调查评估
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12个月
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父母/看护人因孩子的哮喘而缺勤的天数
大体时间：12个月
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因儿童哮喘而缺勤的天数——通过问卷调查评估
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12个月
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：12个月
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使用 ERS/ATS 标准和全球肺部倡议参考 z 评分的肺量计测量
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12个月
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：12个月
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使用 ERS/ATS 标准和全球肺部倡议参考 z 评分的肺量计测量
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12个月
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FEV1:FVC
大体时间：12个月
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使用 ERS/ATS 标准和全球肺部倡议参考 z 评分的肺量计测量
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12个月
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呼出一氧化氮 (FeNO) 分数的测量
大体时间：12个月
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呼出的一氧化氮测量分数
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12个月
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参与在家中使用空气净化器的儿童和家庭的接受度
大体时间：12个月
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参与研究的儿童和青少年及其家人对在家中使用空气净化器的接受度——通过问卷评估
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UoL001754
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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