Gebruik van luchtreinigers om de ademhalingsgezondheid bij kinderen te verbeteren
16 december 2024 bijgewerkt door: University of Liverpool
Gebruik van luchtzuiveringsapparaten in de huizen van kinderen en jongeren om de gezondheid van de luchtwegen te verbeteren - een pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of het installeren van een luchtreiniger in de huizen van kinderen en jongeren met astma hun astma-uitkomsten verbetert.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het installeren van een luchtreiniger in de huizen van kinderen en jongeren met astma hun astma-uitkomsten?
- Is het gebruik van een luchtreiniger in huis acceptabel voor kinderen en jongeren en hun gezinnen?
Kinderen en jongeren met astma die onze kliniek bezoeken, worden willekeurig geselecteerd om te worden uitgenodigd om deel te nemen. Bij de deelnemers wordt een jaar lang een luchtreiniger (Rensair Ltd. - Rensair Compact) in hun woning geplaatst. Gegevens zullen worden verzameld over het aantal astma-aanvallen, orale reddingssteroïden, kwaliteit van leven, symptomen, longfunctie aan het begin en met tussenpozen van drie maanden gedurende de onderzoeksperiode. Ook zal worden beoordeeld of het gebruik van een luchtreiniger in huis aanvaardbaar is voor kinderen en jongeren en hun gezinnen die deelnemen aan dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is om te onderzoeken of het installeren van een luchtreiniger in de huizen van kinderen en jongeren met astma hun astma-resultaten verbetert.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het installeren van een luchtreiniger in de huizen van kinderen en jongeren met astma hun astma-resultaten (inclusief vermindering van astma-exacerbaties, verbetering van de symptoombeheersing, verbetering van de kwaliteit van leven).
- Is het gebruik van een luchtreiniger in huis acceptabel voor kinderen en jongeren en hun gezinnen?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5 tot 15 jaar
- Bezoek de astmakliniek in ons ziekenhuis
- Heb een bevestigde arts-diagnose van astma van de astmakliniek
- Woont op het vasteland van Engeland (dit i.v.m. levering van de luchtzuiveringsunits en ook bijbehorend onderhoud daaraan)
Uitsluitingscriteria:
- Niet specifiek anders dan niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Installatie luchtreiniger (Rensair Ltd - Rensair Compact)
De Rensair Compact luchtzuiveringsinstallatie wordt een jaar lang bij alle kinderen/jongeren die deelnemen aan dit onderzoek thuis geplaatst.
|
Installatie van Rensair Compact luchtreiniger (Rensair Ltd.) in de huizen van kinderen/jongeren die deelnemen aan dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal astma-exacerbaties (astma-aanvallen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma-aanvallen en ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg als gevolg van acuut astma (inclusief SEH-bezoek, opname, huisarts/eerstelijnszorg) - beoordeeld door vragenlijst en in het ziekenhuis geregistreerde bezoeken/opnames
|
12 maanden
|
|
Aantal reddingskuren met orale steroïden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal reddingskuren met orale steroïden - beoordeeld aan de hand van vragenlijsten en receptgegevens
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - vragenlijstscore voor mini-kinderastma kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwaliteit van leven met behulp van mini pediatrische astma kwaliteit van leven vragenlijst - hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
|
12 maanden
|
|
Testscore voor astmacontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Astma controle test (ACT) of kind astma controle testscore (cACT) - afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer - hoe hoger de score, hoe beter de astmacontrole
|
12 maanden
|
|
Hoeveelheid astmaverlichtende medicatie die per week wordt gebruikt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hoeveelheid gebruik van astmaverlichtende medicatie gedurende een periode van een week (beoordeeld als een categorische waarde)
|
12 maanden
|
|
Aantal schooldagen afwezig wegens astma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal gemiste schooldagen als gevolg van astma - beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Aantal gemiste werkdagen van ouder/verzorger vanwege de astma van hun kind
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal gemiste werkdagen als gevolg van astma van het kind - beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Geforceerd verlopen volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Spirometrische metingen met behulp van ERS/ATS-criteria en Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 maanden
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Spirometrische metingen met behulp van ERS/ATS-criteria en Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 maanden
|
|
FEV1:FVC
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Spirometrische metingen met behulp van ERS/ATS-criteria en Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 maanden
|
|
Meting van fractie uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Fractie van metingen van uitgeademd stikstofmonoxide
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid voor kinderen en gezinnen die deelnemen aan het gebruik van een luchtreiniger in hun huis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanvaardbaarheid voor kinderen en jongeren en hun gezinnen die deelnemen aan het onderzoek wat betreft het gebruik van een luchtreiniger in hun huis - beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: karl A Holden, University of Liverpool
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UoL001754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .