Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af luftrensere til at forbedre åndedrætssundheden hos børn

4. april 2023 opdateret af: University of Liverpool

Brug af luftrensningsanordninger i hjemmet til børn og unge for at forbedre respiratorisk sundhed - en pilotundersøgelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, om installation af en luftrenser i hjemmene til børn og unge med astma forbedrer deres astmaudfald.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer installation af en luftrenser i hjemmene til børn og unge med astma deres astmaresultater
  • Er brugen af ​​en luftrenser i hjemmet acceptabel for børn og unge og deres familier?

Børn og unge med astma på vores klinik vil blive udvalgt tilfældigt til at blive inviteret til at deltage. For dem, der deltager, vil en luftrenser (Rensair Ltd. - Rensair Compact) blive installeret i deres hjem i en etårig periode. Data vil blive indsamlet om antallet af astmaanfald, redningssteroider, livskvalitet, symptomer, lungefunktion i begyndelsen og med tre-måneders intervaller gennem hele undersøgelsesperioden. Det vil også blive vurderet, om børn og unge og deres familier, der deltager i denne undersøgelse, kan acceptere en luftrenser i deres hjem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 5 til 15 år
  • Gå til astmaklinikken på vores hospital
  • Få en bekræftet læge-diagnose af astma fra astmaklinikken
  • Bor på det engelske fastland (dette skyldes levering af luftrensningsenhederne og tilhørende vedligeholdelse af dem)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifik, bortset fra at den ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Installation af luftrenser (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Rensair Compact luftrenserenhed vil blive installeret i hjemmene til alle børn/unge, der deltager i denne undersøgelse i en periode på et år.
Enhed: Rensair Compact luftrenser enhed
Installation af Rensair Compact luftrenser (Rensair Ltd.) i hjemmene til børn/unge, der deltager i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal astmaforværringer (astmaanfald)
Tidsramme: 12 måneder
Astmaanfald og uplanlagte sundhedsbesøg på grund af akut astma (inklusive ED-tilsyn, indlæggelse, praktiserende læge/primærpleje) - vurderet ved spørgeskema og hospitalsregistrerede tilstedeværelser/indlæggelser
12 måneder
Antal rednings- orale steroidkurser
Tidsramme: 12 måneder
Antal rednings- orale steroidkurser - vurderet ved spørgeskema- og receptdata
12 måneder
Livskvalitet - mini pædiatrisk astma livskvalitet spørgeskema score
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet ved brug af mini pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - jo højere score jo bedre livskvalitet
12 måneder
Astma kontrol test score
Tidsramme: 12 måneder
Astmakontroltest (ACT) eller børneastmakontroltestscore (cACT) - afhængigt af deltagerens alder - jo højere score, jo bedre astmakontrol
12 måneder
Mængden af ​​brug af astmamedicin pr. uge
Tidsramme: 12 måneder
Mængden af ​​brug af astmalindrende medicin over en periode på en uge (vurderet som en kategorisk værdi)
12 måneder
Antal skoledage fraværende på grund af astma
Tidsramme: 12 måneder
Antal udeblevne skoledage på grund af astma - vurderet ved spørgeskema
12 måneder
Antal forældre/plejers arbejdsdage, der er gået glip af på grund af deres barns astma
Tidsramme: 12 måneder
Antal udeblevne arbejdsdage på grund af barns astma - vurderet ved spørgeskema
12 måneder
Tvungen udløbet lydstyrke på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 måneder
Spirometrimålinger ved hjælp af ERS/ATS-kriterier og Global Lung Initiative Reference z-score
12 måneder
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 12 måneder
Spirometrimålinger ved hjælp af ERS/ATS-kriterier og Global Lung Initiative Reference z-score
12 måneder
FEV1:FVC
Tidsramme: 12 måneder
Spirometrimålinger ved hjælp af ERS/ATS-kriterier og Global Lung Initiative Reference z-score
12 måneder
Måling af fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: 12 måneder
Fraktion af udåndede nitrogenoxidmålinger
12 måneder
Acceptabilitet for børn og familier, der deltager, ved at bruge en luftrenser i deres hjem
Tidsramme: 12 måneder
Acceptabilitet for børn og unge og deres familier, der deltager i undersøgelsen med hensyn til brug af luftrenser i deres hjem - vurderet ved spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoL001754

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner