Uso di purificatori d'aria per migliorare la salute respiratoria nei bambini
4 aprile 2023 aggiornato da: University of Liverpool
Uso di dispositivi di purificazione dell'aria nelle case di bambini e giovani per migliorare la salute respiratoria: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio pilota è indagare se l'installazione di un purificatore d'aria nelle case di bambini e giovani con asma migliora i loro esiti di asma.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'installazione di un purificatore d'aria nelle case di bambini e giovani con asma migliora i loro esiti di asma
- L'uso di un purificatore d'aria in casa è accettabile per i bambini, i giovani e le loro famiglie?
I bambini ei giovani con asma che frequentano la nostra clinica saranno selezionati a caso per essere invitati a partecipare. Per coloro che partecipano, un purificatore d'aria (Rensair Ltd. - Rensair Compact) verrà installato nella loro casa per un periodo di un anno. Saranno raccolti dati sul numero di attacchi di asma, steroidi orali di salvataggio, qualità della vita, sintomi, funzione polmonare all'inizio ea intervalli trimestrali durante il periodo di studio. Verrà inoltre valutata l'accettabilità per i bambini e i giovani e le loro famiglie che partecipano a questo studio dell'utilizzo di un purificatore d'aria nella loro casa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karl A Holden
- Numero di telefono: +441512284811
- Email: karl.holden@liverpool.ac.uk
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L12 2AP
- Karl Holden
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Contatto:
- Karl A Holden
- Email: karl.holden@liverpool.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 5 ai 15 anni
- Frequenta la clinica per l'asma nel nostro ospedale
- Avere una diagnosi medica confermata di asma dalla clinica per l'asma
- Vivere nell'Inghilterra continentale (questo è dovuto alla consegna delle unità di purificazione dell'aria e anche alla relativa manutenzione)
Criteri di esclusione:
- Nessuna specifica diversa dal non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Installazione di purificatore d'aria (Rensair Ltd - Rensair Compact)
L'unità di purificazione dell'aria Rensair Compact sarà installata nelle case di tutti i bambini/giovani che partecipano a questo studio per un periodo di un anno.
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Installazione del purificatore d'aria Rensair Compact (Rensair Ltd.) nelle case dei bambini/giovani partecipanti a questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di riacutizzazioni di asma (attacchi di asma)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Attacchi d'asma e visite sanitarie non programmate dovute ad asma acuto (incluse presenze in pronto soccorso, ricovero, assistenza medica di base/assistenza primaria) - valutate mediante questionario e presenze/ricoveri registrati in ospedale
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12 mesi
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Numero di corsi di steroidi orali di salvataggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di corsi di salvataggio con steroidi orali - valutati mediante questionario e dati di prescrizione
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12 mesi
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Qualità della vita - Punteggio del mini questionario sulla qualità della vita per l'asma pediatrico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita utilizzando il mini questionario sulla qualità della vita per l'asma pediatrico: maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita
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12 mesi
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Punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Test di controllo dell'asma (ACT) o punteggio del test di controllo dell'asma infantile (cACT) - a seconda dell'età del partecipante - maggiore è il punteggio, migliore è il controllo dell'asma
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12 mesi
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Quantità di farmaci antiasmatici utilizzati a settimana
Lasso di tempo: 12 mesi
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Quantità di utilizzo di farmaci antiasmatici per un periodo di una settimana (valutata come valore categorico)
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12 mesi
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Numero di giorni di assenza da scuola per asma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di giorni di scuola persi a causa dell'asma - valutati tramite questionario
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12 mesi
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Numero di giorni di lavoro del genitore/tutore persi a causa dell'asma del figlio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di giornate lavorative perse a causa dell'asma del bambino - valutato mediante questionario
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12 mesi
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Volume espirato forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazioni spirometriche utilizzando i criteri ERS/ATS e lo z-score di riferimento della Global Lung Initiative
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12 mesi
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazioni spirometriche utilizzando i criteri ERS/ATS e lo z-score di riferimento della Global Lung Initiative
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12 mesi
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FEV1:FVC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazioni spirometriche utilizzando i criteri ERS/ATS e lo z-score di riferimento della Global Lung Initiative
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12 mesi
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Misurazione della frazione di ossido nitrico espirato (FeNO)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frazione delle misurazioni di ossido nitrico esalato
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12 mesi
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Accettabilità per i bambini e le famiglie che partecipano all'uso di un purificatore d'aria nella loro casa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Accettabilità per i bambini e i giovani e le loro famiglie che partecipano allo studio in termini di utilizzo del purificatore d'aria nelle loro case - valutata tramite questionario
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoL001754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .