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Uso de purificadores de aire para mejorar la salud respiratoria en niños

4 de abril de 2023 actualizado por: University of Liverpool

Uso de Dispositivos de Purificación de Aire en los Hogares de Niños y Jóvenes para Mejorar la Salud Respiratoria - Estudio Piloto

El objetivo de este estudio piloto es investigar si la instalación de un purificador de aire en los hogares de niños y jóvenes con asma mejora los resultados del asma.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La instalación de un purificador de aire en los hogares de niños y jóvenes con asma mejora sus resultados de asma?
  • ¿Es aceptable para los niños y jóvenes y sus familias el uso de un purificador de aire en el hogar?

Los niños y jóvenes con asma que acudan a nuestra clínica serán seleccionados al azar para ser invitados a participar. A quienes participen se les instalará un purificador de aire (Rensair Ltd. - Rensair Compact) en su hogar por un período de un año. Se recopilarán datos sobre el número de ataques de asma, esteroides orales de rescate, calidad de vida, síntomas, función pulmonar al principio y en intervalos de tres meses durante el período de estudio. También se evaluará la aceptabilidad para los niños y jóvenes y sus familias que participan en este estudio de usar un purificador de aire en su hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 5 a 15 años
  • Asistir a la clínica de asma en nuestro hospital
  • Tener un diagnóstico médico confirmado de asma de la clínica de asma
  • Vivir en Inglaterra continental (esto se debe a la entrega de las unidades de purificación de aire y también al mantenimiento asociado de las mismas)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno específico aparte de no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Instalación de purificador de aire (Rensair Ltd - Rensair Compact)
La unidad purificadora de aire Rensair Compact se instalará en los hogares de todos los niños/jóvenes que participen en este estudio durante un período de un año.
Dispositivo: Unidad purificadora de aire Rensair Compact
Instalación del purificador de aire Rensair Compact (Rensair Ltd.) en los hogares de los niños/jóvenes participantes en este estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de exacerbaciones de asma (ataques de asma)
Periodo de tiempo: 12 meses
Ataques de asma y visitas de atención médica no programadas debido al asma aguda (incluida la asistencia al servicio de urgencias, la admisión, la asistencia al médico de cabecera/atención primaria), evaluadas mediante cuestionario y asistencias/ingresos registrados en el hospital
12 meses
Número de ciclos de esteroides orales de rescate
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de cursos de esteroides orales de rescate - evaluados por cuestionario y datos de prescripción
12 meses
Calidad de vida: puntuación del minicuestionario de calidad de vida del asma pediátrico
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de vida utilizando el mini cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica: cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida
12 meses
Puntuación de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
Prueba de control del asma (ACT) o puntuación de la prueba de control del asma en niños (cACT): según la edad del participante, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el control del asma.
12 meses
Cantidad de medicamentos para aliviar el asma que se usan por semana
Periodo de tiempo: 12 meses
Cantidad de uso de medicamentos para aliviar el asma durante un período de una semana (evaluado como un valor categórico)
12 meses
Número de días escolares ausentes debido al asma
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de días escolares perdidos debido al asma - evaluado por cuestionario
12 meses
Número de días de trabajo de los padres/cuidadores perdidos debido al asma de su hijo
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de días de trabajo perdidos debido al asma del niño - evaluado por cuestionario
12 meses
Volumen espirado forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mediciones de espirometría utilizando los criterios ERS/ATS y la puntuación z de referencia de Global Lung Initiative
12 meses
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mediciones de espirometría utilizando los criterios ERS/ATS y la puntuación z de referencia de Global Lung Initiative
12 meses
FEV1: CVF
Periodo de tiempo: 12 meses
Mediciones de espirometría utilizando los criterios ERS/ATS y la puntuación z de referencia de Global Lung Initiative
12 meses
Medición de la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: 12 meses
Fracción de las mediciones de óxido nítrico exhalado
12 meses
Aceptabilidad de los niños y las familias que participan en el uso de un purificador de aire en su hogar
Periodo de tiempo: 12 meses
Aceptabilidad de los niños y jóvenes y sus familias que participan en el estudio en términos del uso del purificador de aire en sus hogares - evaluado por cuestionario
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Liverpool

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UoL001754

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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