Bruk av luftrensere for å forbedre luftveishelsen hos barn
16. desember 2024 oppdatert av: University of Liverpool
Bruk av luftrenseapparater i hjemmene til barn og unge for å forbedre luftveishelsen - en pilotstudie
Målet med denne pilotstudien er å undersøke om installering av en luftrenser i hjemmene til barn og unge med astma forbedrer astmaresultatene deres.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer det å installere en luftrenser i hjemmene til barn og unge med astma astmaresultatene deres
- Er bruk av luftrenser i hjemmet akseptabelt for barn og unge og deres familier?
Barn og unge med astma som går på vår klinikk vil bli valgt ut tilfeldig for å bli invitert til å delta. For de som deltar vil en luftrenser (Rensair Ltd. - Rensair Compact) installeres i hjemmet deres i en ettårsperiode. Data vil bli samlet inn om antall astmaanfall, redningssteroider, livskvalitet, symptomer, lungefunksjon i begynnelsen og med tre måneders intervaller gjennom hele studieperioden. Akseptabiliteten for barn og unge og deres familier som deltar i denne studien av bruk av luftrenser i hjemmet vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pilotstudien er å undersøke om installering av en luftrenser i hjemmene til barn og unge med astma forbedrer astmaresultatene deres.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer det å installere en luftrenser i hjemmene til barn og unge med astma astmaresultatene deres (inkludert reduksjon av astmaforverringer, forbedring av symptomkontroll, forbedring av livskvalitet).
- Er bruk av luftrenser i hjemmet akseptabelt for barn og unge og deres familier?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 5 til 15 år
- Gå til astmaklinikken på sykehuset vårt
- Ha en bekreftet lege-diagnose for astma fra astmaklinikken
- Bor på fastlandet i England (dette skyldes levering av luftrenseenhetene og også tilhørende vedlikehold av dem)
Ekskluderingskriterier:
- Null spesifikke annet enn ikke oppfyller inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Installasjon av luftrenser (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Rensair Compact luftrenser vil bli installert i hjemmene til alle barn/unge som deltar i denne studien i en periode på ett år.
|
Installasjon av Rensair Compact luftrenser (Rensair Ltd.) i hjemmene til barn/unge som deltar i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall astmaforverringer (astmaanfall)
Tidsramme: 12 måneder
|
Astmaanfall og uplanlagte helsebesøk på grunn av akutt astma (inkludert ED-oppmøte, innleggelse, fastlege/primærhelsetjeneste) - vurdert ved spørreskjema og sykehusregistrerte oppmøter/innleggelser
|
12 måneder
|
|
Antall rednings- orale steroidkurs
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall rednings orale steroidkurer - vurdert ved spørreskjema og reseptdata
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet - mini pediatrisk astma livskvalitet spørreskjema score
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet ved bruk av mini pediatrisk astma livskvalitetsspørreskjema - jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet
|
12 måneder
|
|
Astmakontrolltestresultat
Tidsramme: 12 måneder
|
Astmakontrolltest (ACT) eller barneastmakontrolltestscore (cACT) - avhengig av deltakerens alder - jo høyere poengsum jo bedre astmakontroll
|
12 måneder
|
|
Mengde bruk av astmamedisiner per uke
Tidsramme: 12 måneder
|
Mengde bruk av astmamedisiner over en ukes periode (vurdert som en kategorisk verdi)
|
12 måneder
|
|
Antall skoledager fraværende på grunn av astma
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall uteblitt skoledager på grunn av astma - vurdert ved spørreskjema
|
12 måneder
|
|
Antall arbeidsdager for foreldre/omsorgspersoner som er gått glipp av på grunn av barnets astma
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall arbeidsdager uteblitt på grunn av barns astma - vurdert ved spørreskjema
|
12 måneder
|
|
Tvunget utløpt volum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spirometrimålinger ved bruk av ERS/ATS-kriterier og Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 måneder
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spirometrimålinger ved bruk av ERS/ATS-kriterier og Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 måneder
|
|
FEV1:FVC
Tidsramme: 12 måneder
|
Spirometrimålinger ved bruk av ERS/ATS-kriterier og Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 måneder
|
|
Måling av fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: 12 måneder
|
Fraksjon av utåndet nitrogenoksidmålinger
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet for barn og familier som deltar ved å bruke en luftrenser i hjemmet deres
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptabilitet for barn og unge og deres familier som deltar i studien når det gjelder bruk av luftrenser i deres hjem - vurdert ved spørreskjema
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: karl A Holden, University of Liverpool
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UoL001754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .