Einsatz von Luftreinigern zur Verbesserung der Atemwegsgesundheit bei Kindern
16. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Liverpool
Einsatz von Luftreinigungsgeräten in Kinder- und Jugendheimen zur Verbesserung der Atemwegsgesundheit – eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob die Installation eines Luftreinigers in den Häusern von Kindern und Jugendlichen mit Asthma ihre Asthma-Ergebnisse verbessert.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert die Installation eines Luftreinigers bei Kindern und Jugendlichen mit Asthma deren Asthma-Ergebnisse?
- Ist die Verwendung eines Luftreinigers im Haushalt für Kinder und Jugendliche und ihre Familien akzeptabel?
Kinder und Jugendliche mit Asthma, die unsere Klinik besuchen, werden nach dem Zufallsprinzip zur Teilnahme eingeladen. Für die Teilnehmer wird ein Jahr lang ein Luftreiniger (Rensair Ltd. – Rensair Compact) in ihrem Haus installiert. Es werden Daten über die Anzahl der Asthmaanfälle, orale Notfallsteroide, Lebensqualität, Symptome, Lungenfunktion zu Beginn und in dreimonatigen Intervallen während des gesamten Studienzeitraums erhoben. Außerdem wird die Akzeptanz der an dieser Studie teilnehmenden Kinder und Jugendlichen und ihrer Familien hinsichtlich der Verwendung eines Luftreinigers in ihrem Zuhause bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, zu untersuchen, ob die Installation eines Luftreinigers in den Häusern von Kindern und Jugendlichen mit Asthma ihre Asthmaergebnisse verbessert.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die Installation eines Luftreinigers in den Häusern von Kindern und Jugendlichen mit Asthma ihre Asthmaergebnisse (einschließlich Reduzierung von Asthma-Exazerbationen, Verbesserung der Symptomkontrolle, Verbesserung der Lebensqualität)?
- Ist der Einsatz eines Luftreinigers im Haushalt für Kinder und Jugendliche und deren Familien akzeptabel?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 5 bis 15 Jahren
- Besuchen Sie die Asthma-Sprechstunde in unserem Krankenhaus
- Haben Sie eine bestätigte Arzt-Diagnose von Asthma aus der Asthmaklinik
- Lebe auf dem englischen Festland (dies ist auf die Lieferung der Luftreinigungseinheiten und auch die damit verbundene Wartung derselben zurückzuführen)
Ausschlusskriterien:
- Keine spezifisch, außer dass die Einschlusskriterien nicht erfüllt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Installation eines Luftreinigers (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Rensair Compact Luftreiniger werden in den Häusern aller Kinder/Jugendlichen, die an dieser Studie teilnehmen, für einen Zeitraum von einem Jahr installiert.
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Installation des Luftreinigers Rensair Compact (Rensair Ltd.) in den Häusern der an dieser Studie teilnehmenden Kinder/Jugendlichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Asthma-Exazerbationen (Asthma-Attacken)
Zeitfenster: 12 Monate
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Asthmaanfälle und außerplanmäßige Arztbesuche aufgrund von akutem Asthma (einschließlich ED-Aufenthalt, Aufnahme, Hausarzt-/Primärversorgungsbesuch) – bewertet durch Fragebogen und Krankenhausbesuche/Aufnahmen
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12 Monate
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Anzahl der Kurse mit oralen Notfallsteroiden
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Notfallbehandlungen mit oralen Steroiden – bewertet anhand von Fragebögen und Verschreibungsdaten
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12 Monate
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Lebensqualität – Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
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Lebensqualität unter Verwendung eines Minifragebogens zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma – je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität
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12 Monate
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Testergebnisse zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
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Asthma Control Test (ACT) oder Child Asthma Control Test Score (cACT) – je nach Alter des Teilnehmers – je höher die Punktzahl, desto besser die Asthmakontrolle
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12 Monate
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Menge der pro Woche eingenommenen Asthma-Reliver-Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
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Menge der Verwendung von Asthma-Reliver-Medikamenten über einen Zeitraum von einer Woche (bewertet als kategorischer Wert)
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12 Monate
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Anzahl der Schulfehltage aufgrund von Asthma
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der wegen Asthma versäumten Schultage – ermittelt per Fragebogen
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12 Monate
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Anzahl der Arbeitstage von Eltern/Betreuern, die aufgrund des Asthmas ihres Kindes ausfallen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der wegen Asthma des Kindes ausgefallenen Arbeitstage - ermittelt durch Fragebogen
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12 Monate
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Erzwungenes ausgeatmetes Volumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 12 Monate
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Spirometriemessungen mit ERS/ATS-Kriterien und Global Lung Initiative Reference z-score
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12 Monate
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 12 Monate
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Spirometriemessungen mit ERS/ATS-Kriterien und Global Lung Initiative Reference z-score
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12 Monate
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FEV1:FVC
Zeitfenster: 12 Monate
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Spirometriemessungen mit ERS/ATS-Kriterien und Global Lung Initiative Reference z-score
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12 Monate
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Messung des Anteils an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO)
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der ausgeatmeten Stickoxidmessungen
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12 Monate
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Akzeptanz für teilnehmende Kinder und Familien, einen Luftreiniger in ihrem Haus zu verwenden
Zeitfenster: 12 Monate
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Akzeptanz für die an der Studie teilnehmenden Kinder und Jugendlichen und ihre Familien in Bezug auf die Verwendung von Luftreinigern in ihren Wohnungen – bewertet durch Fragebogen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: karl A Holden, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UoL001754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .