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Uso de purificadores de ar para melhorar a saúde respiratória em crianças

4 de abril de 2023 atualizado por: University of Liverpool

Uso de Dispositivos de Purificação do Ar em Casas de Crianças e Jovens para Melhorar a Saúde Respiratória - um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo piloto é investigar se a instalação de um purificador de ar nas casas de crianças e jovens com asma melhora seus resultados de asma.

As principais questões que pretende responder são:

  • A instalação de um purificador de ar nas casas de crianças e jovens com asma melhora seus resultados de asma
  • O uso de um purificador de ar em casa é aceitável para crianças e jovens e suas famílias?

Crianças e jovens com asma atendidos em nossa clínica serão selecionados aleatoriamente para serem convidados a participar. Para os participantes, será instalado em casa um purificador de ar (Rensair Lda. - Rensair Compact) pelo período de um ano. Os dados serão coletados sobre o número de ataques de asma, resgate de esteróides orais, qualidade de vida, sintomas, função pulmonar no início e em intervalos de três meses durante o período do estudo. A aceitabilidade para crianças e jovens e suas famílias participantes neste estudo de usar um purificador de ar em sua casa também será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 5 a 15 anos
  • Compareça à clínica de asma em nosso hospital
  • Ter um diagnóstico médico confirmado de asma na clínica de asma
  • Morar na Inglaterra continental (isso se deve à entrega das unidades de purificação de ar e também à manutenção associada das mesmas)

Critério de exclusão:

  • Nenhum específico além de não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Instalação de purificador de ar (Rensair Lda - Rensair Compact)
A unidade purificadora de ar Rensair Compact será instalada nas casas de todas as crianças/jovens participantes neste estudo por um período de um ano.
Dispositivo: Unidade purificadora de ar Rensair Compact
Instalação do purificador de ar Rensair Compact (Rensair Lda.) nas casas das crianças/jovens participantes neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exacerbações de asma (ataques de asma)
Prazo: 12 meses
Ataques de asma e consultas médicas não programadas devido à asma aguda (incluindo atendimento no pronto-socorro, internação, atendimento clínico geral/primário) - avaliados por questionário e atendimentos/admissões registrados no hospital
12 meses
Número de cursos de esteroides orais de resgate
Prazo: 12 meses
Número de cursos de esteroides orais de resgate - avaliados por questionário e dados de prescrição
12 meses
Qualidade de vida - pontuação do mini questionário de qualidade de vida em asma pediátrica
Prazo: 12 meses
Qualidade de vida usando mini questionário de qualidade de vida em asma pediátrica - quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
12 meses
Pontuação do teste de controle da asma
Prazo: 12 meses
Teste de controle da asma (ACT) ou escore do teste de controle da asma infantil (cACT) - dependendo da idade do participante - quanto maior a pontuação, melhor o controle da asma
12 meses
Quantidade de uso de medicação para alívio da asma por semana
Prazo: 12 meses
Quantidade de uso de medicação para alívio da asma durante um período de uma semana (avaliado como um valor categórico)
12 meses
Número de dias de ausência escolar devido à asma
Prazo: 12 meses
Número de dias de escola perdidos devido à asma - avaliados por questionário
12 meses
Número de dias de trabalho dos pais/responsáveis ​​perdidos devido à asma do filho
Prazo: 12 meses
Número de dias de trabalho perdidos por asma do filho - avaliado por questionário
12 meses
Volume expirado forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: 12 meses
Medições de espirometria usando critérios ERS/ATS e pontuação z de referência da Global Lung Initiative
12 meses
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 12 meses
Medições de espirometria usando critérios ERS/ATS e pontuação z de referência da Global Lung Initiative
12 meses
VEF1:CVF
Prazo: 12 meses
Medições de espirometria usando critérios ERS/ATS e pontuação z de referência da Global Lung Initiative
12 meses
Medição da fração de óxido nítrico exalado (FeNO)
Prazo: 12 meses
Fração de medições de óxido nítrico exalado
12 meses
Aceitabilidade para crianças e famílias que participam do uso de um purificador de ar em casa
Prazo: 12 meses
Aceitabilidade das crianças e jovens e suas famílias participantes do estudo quanto ao uso de purificador de ar em suas residências - avaliada por questionário
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liverpool

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UoL001754

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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