Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmanpuhdistimien käyttö lasten hengityselinten terveyden parantamiseen

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Liverpool

Ilmanpuhdistuslaitteiden käyttö lasten ja nuorten kodeissa hengityselinten terveyden parantamiseksi – pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ilmanpuhdistimen asentaminen astmaa sairastavien lasten ja nuorten koteihin heidän astmatuloksiaan.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako ilmanpuhdistimen asentaminen astmaa sairastavien lasten ja nuorten koteihin heidän astmatuloksiaan
  • Onko ilmanpuhdistimen käyttö kotona hyväksyttävää lapsille ja nuorille ja heidän perheilleen?

Klinikallemme osallistuvat astmaa sairastavat lapset ja nuoret valitaan sattumanvaraisesti mukaan. Osallistujille asennetaan kotiin ilmanpuhdistin (Rensair Ltd. - Rensair Compact) vuodeksi kerrallaan. Tietoja kerätään astmakohtausten lukumäärästä, pelastussuun kautta otetuista steroideista, elämänlaadusta, oireista, keuhkojen toiminnasta tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden välein koko tutkimusjakson ajan. Arvioidaan myös tutkimukseen osallistuvien lasten ja nuorten sekä heidän perheidensä hyväksyttävyys ilmanpuhdistimen käyttöön kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ilmanpuhdistimen asentaminen astmaa sairastavien lasten ja nuorten koteihin heidän astmatuloksiaan.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako ilmanpuhdistimen asentaminen astmaa sairastavien lasten ja nuorten koteihin heidän astmatuloksiaan (mukaan lukien astman pahenemisvaiheiden väheneminen, oireiden hallinnan paraneminen, elämänlaadun paraneminen).
  • Onko ilmanpuhdistimen käyttö kotona hyväksyttävää lapsille ja nuorille ja heidän perheilleen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 5-15 vuotta
  • Käy sairaalamme astmaklinikalla
  • Lääkärin vahvistama astmadiagnoosi astmaklinikalta
  • Asua Manner-Englannissa (tämä johtuu ilmanpuhdistusyksiköiden toimituksesta ja niihin liittyvästä huollosta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityisiä muita kuin ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmanpuhdistimen asennus (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Rensair Compact -ilmanpuhdistinyksikkö asennetaan kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien lasten/nuorten koteihin vuoden ajaksi.
Laite: Rensair Compact ilmanpuhdistinyksikkö
Rensair Compact -ilmanpuhdistimen (Rensair Ltd.) asennus tähän tutkimukseen osallistuneiden lasten/nuorten koteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman pahenemisvaiheiden (astmakohtausten) määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astmakohtaukset ja akuutista astmasta johtuvat suunnittelemattomat terveyskäynnit (mukaan lukien päivystyslääkärin käynti, vastaanotto, yleislääkärin/perusterveydenhuollon käynti) - arvioitu kyselylomakkeella ja sairaalaan kirjatuilla käyntimäärillä/hakemuksilla
12 kuukautta
Pelastusoraalisten steroidikurssien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pelastusoraalisten steroidikurssien määrä - arvioitu kyselylomakkeen ja reseptitietojen perusteella
12 kuukautta
Elämänlaatu - mini lasten astman elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatu pienen lasten astman elämänlaatukyselyn avulla - mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
12 kuukautta
Astman kontrollitestin pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astmakontrollitesti (ACT) tai lasten astmakontrollitesti (cACT) - riippuen osallistujan iästä - mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi astman hallinta
12 kuukautta
Astmalääkkeiden käyttömäärä viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astmalääkkeiden käytön määrä yhden viikon aikana (arvioitu kategorisena arvona)
12 kuukautta
Astman vuoksi poissa olevien koulupäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astman vuoksi poissa olevien koulupäivien määrä - arvioitu kyselylomakkeella
12 kuukautta
Lapsen astman vuoksi poissa olevien vanhemman/hoitajan työpäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lapsen astman vuoksi poissa olevien työpäivien määrä - arvioitu kyselylomakkeella
12 kuukautta
Pakotettu vanhentunut tilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spirometriamittaukset ERS/ATS-kriteereillä ja Global Lung Initiativen viite-z-pisteellä
12 kuukautta
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spirometriamittaukset ERS/ATS-kriteereillä ja Global Lung Initiativen viite-z-pisteellä
12 kuukautta
FEV1:FVC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spirometriamittaukset ERS/ATS-kriteereillä ja Global Lung Initiativen viite-z-pisteellä
12 kuukautta
Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uloshengitetyn typpioksidimittausten osuus
12 kuukautta
Hyväksyttävä lasten ja perheiden, jotka osallistuvat ilmanpuhdistimen käyttöön kotonaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimukseen osallistuvien lasten ja nuorten sekä heidän perheidensä hyväksyttävyys kodin ilmanpuhdistimen käytön osalta - kyselylomakkeella arvioitu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Tutkijat

  • Päätutkija: karl A Holden, University of Liverpool

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoL001754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa