Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование очистителей воздуха для улучшения респираторного здоровья у детей

4 апреля 2023 г. обновлено: University of Liverpool

Использование устройств для очистки воздуха в домах детей и молодежи для улучшения респираторного здоровья – пилотное исследование

Цель этого пилотного исследования — выяснить, улучшает ли установка очистителя воздуха в домах детей и молодых людей, страдающих астмой, их исходы от астмы.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Улучшает ли установка очистителя воздуха в домах детей и молодых людей, страдающих астмой, исход болезни?
  • Приемлемо ли использование очистителя воздуха дома для детей, молодежи и их семей?

Дети и молодые люди с астмой, посещающие нашу клинику, будут выбраны случайным образом и приглашены для участия. Для тех, кто примет участие, в доме на один год будет установлен очиститель воздуха (Rensair Ltd. - Rensair Compact). Будут собираться данные о количестве приступов астмы, приеме пероральных стероидов, качестве жизни, симптомах, функции легких в начале и с трехмесячными интервалами в течение всего периода исследования. Также будет оцениваться приемлемость для детей, молодежи и их семей, принимающих участие в этом исследовании, использования очистителя воздуха дома.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 5 до 15 лет
  • Посетите клинику астмы в нашей больнице
  • Наличие подтвержденного врачом диагноза астмы в астматологической клинике.
  • Проживать в континентальной Англии (это связано с доставкой воздухоочистителей, а также сопутствующим их обслуживанием)

Критерий исключения:

  • Отсутствует конкретное значение, кроме несоответствия критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Установка очистителя воздуха (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Компактный воздухоочиститель Rensair будет установлен в домах всех детей/подростков, участвующих в этом исследовании, сроком на один год.
Устройство: Компактный очиститель воздуха Rensair.
Установка очистителя воздуха Rensair Compact (Rensair Ltd.) в домах детей/подростков, участвующих в данном исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обострений астмы (приступов астмы)
Временное ограничение: 12 месяцев
Приступы астмы и незапланированные визиты к врачу в связи с острой астмой (включая посещение отделения неотложной помощи, госпитализацию, посещение врача общей практики/первичной медицинской помощи) - оцениваются с помощью анкеты и зарегистрированных в больнице посещений/госпитализаций
12 месяцев
Количество спасательных курсов пероральных стероидов
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество спасательных курсов пероральных стероидов - оценивается по анкете и данным о назначении
12 месяцев
Качество жизни - оценка мини-детского опросника качества жизни при астме
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни с использованием мини-опросника качества жизни при астме у детей - чем выше балл, тем лучше качество жизни
12 месяцев
Оценка контроля астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Тест на контроль над астмой (ACT) или балл теста на контроль над астмой у детей (cACT) — в зависимости от возраста участника — чем выше балл, тем лучше контроль над астмой
12 месяцев
Количество принимаемых лекарств от астмы в неделю
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество использованных препаратов для облегчения астмы в течение одной недели (оценивается как категориальное значение)
12 месяцев
Количество дней отсутствия в школе из-за астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество дней, пропущенных в школе из-за астмы, оценивается с помощью анкеты
12 месяцев
Количество рабочих дней родителей/опекунов, пропущенных из-за астмы их ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество рабочих дней, пропущенных из-за астмы у ребенка, оценивается по анкете
12 месяцев
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерения спирометрии с использованием критериев ERS/ATS и z-score Global Lung Initiative Reference
12 месяцев
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерения спирометрии с использованием критериев ERS/ATS и z-score Global Lung Initiative Reference
12 месяцев
ОФВ1:ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерения спирометрии с использованием критериев ERS/ATS и z-score Global Lung Initiative Reference
12 месяцев
Измерение доли выдыхаемого оксида азота (FeNO)
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля измерений оксида азота в выдыхаемом воздухе
12 месяцев
Приемлемость для детей и семей, участвующих в использовании очистителя воздуха дома
Временное ограничение: 12 месяцев
Приемлемость для детей и молодежи и их семей, принимающих участие в исследовании, с точки зрения использования очистителей воздуха в их домах - оценивается с помощью анкеты
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liverpool

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UoL001754

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться