어린이의 호흡기 건강을 개선하기 위한 공기청정기 사용
2024년 12월 16일 업데이트: University of Liverpool
호흡기 건강을 개선하기 위해 어린이와 청소년의 가정에서 공기 정화 장치 사용 - 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목표는 천식이 있는 어린이와 청소년의 가정에 공기청정기를 설치하면 천식 결과가 개선되는지 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천식이 있는 어린이와 청소년의 집에 공기청정기를 설치하면 천식 결과가 개선됩니까?
- 어린이와 청소년 및 그 가족이 가정에서 공기청정기를 사용하는 것이 허용됩니까?
우리 클리닉에 다니는 천식을 앓고 있는 어린이와 청소년은 무작위로 선택되어 참여하도록 초대됩니다. 참여하는 분들에게는 1년 동안 공기청정기(Rensair Ltd. - Rensair Compact)가 가정에 설치됩니다. 천식 발작의 수, 구급 경구 스테로이드, 삶의 질, 증상, 초기 및 연구 기간 동안 3개월 간격으로 폐 기능에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 집에서 공기 청정기를 사용하는 이 연구에 참여하는 어린이와 청소년 및 그 가족의 수용 가능성도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 연구의 목표는 천식이 있는 어린이와 청소년의 집에 공기 청정기를 설치하면 천식 결과가 개선되는지 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천식이 있는 어린이와 청소년의 집에 공기청정기를 설치하면 천식 결과(천식 악화 감소, 증상 조절 개선, 삶의 질 향상 포함)가 개선됩니까?
- 어린이와 청소년, 그리고 그 가족이 가정에서 공기청정기를 사용하는 것이 허용됩니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세~15세
- 우리 병원의 천식 클리닉에 참석
- 천식 클리닉에서 확인된 천식 진단을 받으십시오.
- 영국 본토에 거주(공기 정화 장치 배송 및 관련 유지 관리 때문임)
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 것 외에는 구체적이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기 청정기 설치(Rensair Ltd - Rensair Compact)
Rensair Compact 공기 청정기는 1년 동안 이 연구에 참여하는 모든 어린이/청소년의 가정에 설치됩니다.
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본 연구에 참여하는 어린이/청소년의 가정에 Rensair Compact 공기청정기(Rensair Ltd.) 설치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화 횟수(천식 발작)
기간: 12 개월
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급성 천식으로 인한 천식 발작 및 예정되지 않은 의료 방문(응급실 출석, 입원, GP/일차 진료 출석 포함) - 설문지 및 병원 기록 출석/입원으로 평가
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12 개월
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구조용 경구 스테로이드 과정 수
기간: 12 개월
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구조용 경구 스테로이드 과정 수 - 설문지 및 처방 데이터로 평가
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12 개월
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삶의 질 - 미니 소아 천식 삶의 질 설문지 점수
기간: 12 개월
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미니소아천식 삶의 질 설문지를 이용한 삶의 질 - 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음
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12 개월
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천식 조절 테스트 점수
기간: 12 개월
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천식 조절 테스트(ACT) 또는 아동 천식 조절 테스트 점수(cACT) - 참가자의 연령에 따라 점수가 높을수록 천식 조절이 잘됨
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12 개월
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주당 천식 완화제 약물 사용량
기간: 12 개월
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1주일 동안 천식완화제 사용량(범주값으로 평가)
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12 개월
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천식으로 인한 결석 일수
기간: 12 개월
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천식으로 결석한 수업 일수 - 설문지로 평가
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12 개월
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자녀의 천식으로 인해 결근한 부모/보호자의 근무 일수
기간: 12 개월
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아동 천식으로 결근한 일수 - 설문지로 평가
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12 개월
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1초 내에 강제 만료된 볼륨(FEV1)
기간: 12 개월
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ERS/ATS 기준 및 Global Lung Initiative Reference z-score를 사용한 폐활량계 측정
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12 개월
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강제 폐활량(FVC)
기간: 12 개월
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ERS/ATS 기준 및 Global Lung Initiative Reference z-score를 사용한 폐활량계 측정
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12 개월
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FEV1:FVC
기간: 12 개월
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ERS/ATS 기준 및 Global Lung Initiative Reference z-score를 사용한 폐활량계 측정
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12 개월
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호기된 산화질소(FeNO) 분율 측정
기간: 12 개월
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호기된 산화질소 측정의 비율
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12 개월
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집에서 공기 청정기를 사용하는 어린이 및 가족에 대한 수용성
기간: 12 개월
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가정 내 공기청정기 사용에 대한 연구에 참여하는 어린이와 청소년 및 그 가족의 수용도 - 설문지로 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: karl A Holden, University of Liverpool
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UoL001754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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