Stosowanie oczyszczaczy powietrza w celu poprawy zdrowia układu oddechowego u dzieci
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Liverpool
Wykorzystanie urządzeń do oczyszczania powietrza w domach dzieci i młodzieży w celu poprawy zdrowia układu oddechowego – badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie, czy zainstalowanie oczyszczacza powietrza w domach dzieci i młodzieży z astmą poprawia wyniki leczenia astmy.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zainstalowanie oczyszczacza powietrza w domach dzieci i młodzieży chorych na astmę poprawia wyniki leczenia astmy
- Czy korzystanie z oczyszczacza powietrza w domu jest akceptowane przez dzieci i młodzież oraz ich rodziny?
Dzieci i młodzież z astmą zgłaszające się do naszej poradni zostaną losowo wybrane i zaproszone do udziału. Dla tych, którzy wezmą udział, oczyszczacz powietrza (Rensair Ltd. - Rensair Compact) zostanie zainstalowany w ich domu na okres jednego roku. Zbierane będą dane dotyczące liczby ataków astmy, doustnych sterydów ratunkowych, jakości życia, objawów, czynności płuc na początku iw odstępach trzymiesięcznych przez cały okres badania. Oceniona zostanie również akceptacja dzieci i młodzieży oraz ich rodzin biorących udział w tym badaniu w zakresie korzystania z oczyszczacza powietrza w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy zainstalowanie oczyszczacza powietrza w domach dzieci i młodych osób chorych na astmę poprawia wyniki leczenia astmy.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zainstalowanie oczyszczacza powietrza w domach dzieci i młodzieży chorych na astmę poprawia wyniki leczenia astmy (m.in. zmniejszenie zaostrzeń astmy, poprawę kontroli objawów, poprawę jakości życia).
- Czy używanie oczyszczacza powietrza w domu jest akceptowalne dla dzieci i młodzieży oraz ich rodzin?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5 do 15 lat
- Odwiedź klinikę astmy w naszym szpitalu
- Mieć potwierdzone przez lekarza rozpoznanie astmy z kliniki astmy
- Zamieszkaj w Anglii kontynentalnej (jest to spowodowane dostawą jednostek oczyszczania powietrza i związaną z tym ich konserwacją)
Kryteria wyłączenia:
- Brak specyficznych innych niż niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instalacja oczyszczacza powietrza (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Oczyszczacz powietrza Rensair Compact zostanie zainstalowany w domach wszystkich dzieci/młodzieży biorących udział w tym badaniu przez okres jednego roku.
|
Instalacja oczyszczacza powietrza Rensair Compact (Rensair Ltd.) w domach dzieci/młodzieży biorących udział w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaostrzeń astmy (napadów astmy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ataki astmy i nieplanowane wizyty w opiece zdrowotnej z powodu ostrej astmy (w tym wizyta na SOR, przyjęcie, wizyta u lekarza rodzinnego/podstawowej opieki zdrowotnej) — oceniane na podstawie kwestionariusza i zarejestrowanych obecności/przyjęć do szpitala
|
12 miesięcy
|
|
Liczba kursów ratunkowych sterydów doustnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kursów ratunkowych sterydów doustnych - oceniana na podstawie kwestionariusza i danych na temat recept
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia — wynik kwestionariusza jakości życia mini pediatrycznej astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia za pomocą mini kwestionariusza jakości życia astmy dziecięcej – im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
12 miesięcy
|
|
Wynik testu kontroli astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test kontroli astmy (ACT) lub wynik testu kontroli astmy u dziecka (cACT) – w zależności od wieku uczestnika – im wyższy wynik, tym lepsza kontrola astmy
|
12 miesięcy
|
|
Tygodniowa ilość przyjmowanych leków łagodzących astmę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość stosowania leków łagodzących astmę w okresie jednego tygodnia (oceniana jako wartość kategoryczna)
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dni nieobecności w szkole z powodu astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dni szkolnych opuszczonych z powodu astmy - oceniana za pomocą kwestionariusza
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dni pracy rodzica/opiekuna utraconych z powodu astmy dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dni pracy opuszczonych z powodu astmy u dziecka – ocena kwestionariuszowa
|
12 miesięcy
|
|
Wymuszona objętość wygasła w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiary spirometryczne przy użyciu kryteriów ERS/ATS i Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 miesięcy
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiary spirometryczne przy użyciu kryteriów ERS/ATS i Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 miesięcy
|
|
FEV1: FVC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiary spirometryczne przy użyciu kryteriów ERS/ATS i Global Lung Initiative Reference z-score
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ułamek pomiarów wydychanego tlenku azotu
|
12 miesięcy
|
|
Akceptacja dzieci i rodzin uczestniczących w korzystaniu z oczyszczacza powietrza w ich domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Akceptacja dzieci i młodzieży oraz ich rodzin biorących udział w badaniu w zakresie użytkowania oczyszczacza powietrza w ich domach – oceniana kwestionariuszem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: karl A Holden, University of Liverpool
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoL001754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .