Použití čističek vzduchu ke zlepšení zdraví dýchacích cest u dětí
16. prosince 2024 aktualizováno: University of Liverpool
Použití zařízení na čištění vzduchu v domácnostech dětí a mladých lidí ke zlepšení zdraví dýchacích cest – pilotní studie
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda instalace čističky vzduchu v domácnostech dětí a mladých lidí s astmatem zlepšuje výsledky jejich astmatu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje instalace čističky vzduchu v domácnostech dětí a mladých lidí s astmatem výsledky jejich astmatu
- Je používání čističky vzduchu v domácnosti přijatelné pro děti a mládež a jejich rodiny?
Děti a mladí lidé s astmatem navštěvující naši kliniku budou náhodně vybráni, aby byli pozváni k účasti. Těm, kteří se zúčastní, bude v jejich domácnosti instalována čistička vzduchu (Rensair Ltd. - Rensair Compact) na dobu jednoho roku. Budou shromažďována data o počtech astmatických záchvatů, záchranných perorálních steroidech, kvalitě života, symptomech, plicních funkcích na začátku a v tříměsíčních intervalech během období studie. Posouzena bude také přijatelnost používání čističky vzduchu v jejich domácnostech pro děti a mladé lidi a jejich rodiny účastnící se této studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda instalace čističky vzduchu v domácnostech dětí a mladých lidí s astmatem zlepšuje výsledky jejich astmatu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje instalace čističky vzduchu v domácnostech dětí a mladých lidí s astmatem výsledky jejich astmatu (včetně snížení exacerbací astmatu, zlepšení kontroly symptomů, zlepšení kvality života).
- Je používání čističky vzduchu v domácnosti přijatelné pro děti a mládež a jejich rodiny?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 5 až 15 let
- Navštivte astmatickou ambulanci v naší nemocnici
- Nechte si potvrdit lékařem-diagnózu astmatu z astmatické ambulance
- Žijte v pevninské Anglii (je to kvůli dodávce jednotek na čištění vzduchu a také související údržbě)
Kritéria vyloučení:
- Žádné specifické jiné než nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instalace čističky vzduchu (Rensair Ltd - Rensair Compact)
Jednotka čističky vzduchu Rensair Compact bude instalována v domácnostech všech dětí/mladých lidí účastnících se této studie po dobu jednoho roku.
|
Instalace čističky vzduchu Rensair Compact (Rensair Ltd.) v domácnostech dětí/mladých lidí účastnících se této studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet exacerbací astmatu (astmatických záchvatů)
Časové okno: 12 měsíců
|
Astmatické záchvaty a neplánované návštěvy zdravotní péče z důvodu akutního astmatu (včetně návštěvy na pohotovosti, přijetí, návštěvy praktického lékaře/primární péče) – hodnoceno pomocí dotazníku a návštěv/přijetí v nemocnici
|
12 měsíců
|
|
Počet záchranných perorálních steroidních cyklů
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet záchranných cyklů perorálních steroidů – hodnoceno pomocí dotazníku a údajů o předpisech
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života – mini skóre dotazníku kvality života u dětského astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života pomocí mini dotazníku kvality života dětského astmatu – čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života
|
12 měsíců
|
|
Skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Test kontroly astmatu (ACT) nebo skóre testu kontroly astmatu u dětí (cACT) – v závislosti na věku účastníka – čím vyšší skóre, tím lepší kontrola astmatu
|
12 měsíců
|
|
Množství užívaných léků proti astmatu za týden
Časové okno: 12 měsíců
|
Množství užívaných léků proti astmatu během jednoho týdne (posuzováno jako kategorická hodnota)
|
12 měsíců
|
|
Počet dní absence ve škole z důvodu astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet zameškaných školních dnů z důvodu astmatu – hodnoceno dotazníkem
|
12 měsíců
|
|
Počet zameškaných pracovních dnů rodičů/pečovatelů kvůli astmatu jejich dítěte
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet zameškaných pracovních dnů z důvodu astmatu dítěte – hodnoceno dotazníkem
|
12 měsíců
|
|
Vynucený objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 12 měsíců
|
Spirometrická měření pomocí kritérií ERS/ATS a z-skóre Global Lung Initiative Reference
|
12 měsíců
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 12 měsíců
|
Spirometrická měření pomocí kritérií ERS/ATS a z-skóre Global Lung Initiative Reference
|
12 měsíců
|
|
FEV1:FVC
Časové okno: 12 měsíců
|
Spirometrická měření pomocí kritérií ERS/ATS a z-skóre Global Lung Initiative Reference
|
12 měsíců
|
|
Měření podílu vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
Časové okno: 12 měsíců
|
Frakce měření oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost pro děti a rodiny podílející se na používání čističky vzduchu v jejich domácnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Přijatelnost pro děti a mladé lidi a jejich rodiny účastnící se studie z hlediska používání čističky vzduchu v jejich domácnostech – hodnoceno dotazníkem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: karl A Holden, University of Liverpool
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UoL001754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .