裂孔原性網膜剥離における中心窩および傍中心窩の厚さに対するシリコーンオイルタンポナーデの持続時間 (siliconeoil)
2023年4月17日 更新者：Wael Ahmed Ewais、Dar El Oyoun Hospital
裂孔原性網膜剥離における中心窩および傍中心窩の厚さに対するシリコーンオイルタンポナーデの持続時間の影響：後ろ向きコホート研究
私たちの研究では、シリコン オイルを使用したタンポナーデの持続時間が中心窩および傍中心窩の厚さに及ぼす影響を観察および分析しています。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブ コホート研究 2019 年 1 月から 2021 年 12 月までの期間に、扁平部硝子体切除術とシリコン オイルを施行した裂孔原性網膜剥離 (RRD) の眼の記録のレトロスペクティブ レビュー。
包含基準と除外基準を確認した後。すべてのケースを登録します。
シリコン オイル タンポナーデの持続時間を観察し、症例を分けます。によると; 2 つのグループ (コホート) に分けます。
- グループ A: 3 か月の SO タンポナーデ
- グループ B: 6 か月の SO タンポナーデ
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レトロスペクティブ コホート研究 2019 年 1 月から 2021 年 12 月までの期間に、扁平部硝子体切除術とシリコン オイルを施行した裂孔原性網膜剥離 (RRD) の眼の記録のレトロスペクティブ レビュー。
説明
包含基準:
•シリコンオイル（SO）タンポナーデ（最大6ヶ月）
- SOの下に付着した網膜
- シリコン オイル除去 (SOR) 後 3 か月の網膜付着
- 正常な同眼（網膜剥離または黄斑疾患がない）
- 手術した眼（SORの前、およびSORの3か月後）、および仲間の眼（研究中の任意の時点）に対してOCTスキャンを実行
除外基準:
• 他のタンポナーデによる裂孔原性網膜剥離 (RRD) (例: Gas、Densiron)
- SO タンポナーデ 3 か月未満、または 6 か月以上
- SO下の再発性RD
- SOR後3ヶ月以内に再発するRD
- 片目
- 硝子体切除された仲間の目
- 網膜剥離、または仲間の目の黄斑疾患。
- 後部ブドウ腫
- 不同視（病歴、可能であれば屈折、眼鏡の処方）
- 手術された目（SORの前、およびSORの3か月後）、および他の目（研究中の任意の時点）に対して実行されたOCTスキャンのいずれも行われていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
グループ A: 3 か月の SO タンポナーデ
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網膜裂孔原性網膜剥離（RRD）の眼で、扁平部硝子体切除術とシリコーンオイルが施行されました
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グループB
グループ B: 6 か月の SO タンポナーデ
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網膜裂孔原性網膜剥離（RRD）の眼で、扁平部硝子体切除術とシリコーンオイルが施行されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SOR直前のCFTの変化（中心窩の厚さ）
時間枠：ベースライン～シリコンオイル除去直前
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SOR 直前の CFT の変化 (ベースラインの仲間の目から) (ミクロン、%) (各グループ)
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ベースライン～シリコンオイル除去直前
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SOR 直前の PFT の変化 (傍中心窩の厚さ)
時間枠：ベースライン～シリコンオイル除去直前
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SOR 直前の PFT の変化 (ベースラインの仲間の目から) (ミクロン、%) (各グループ)
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ベースライン～シリコンオイル除去直前
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• SOR 後の CFT の変化
時間枠：ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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• SOR 後の CFT の変化 (ベースラインの他眼から) (ミクロン、%) (各グループ)
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ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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• SOR 後の PFT の変化
時間枠：ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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• SOR 後の PFT の変化 (ベースラインの他眼から) (ミクロン、%) (各グループ)
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ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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• SOR前の重度のCFT菲薄化の相対的リスク（グループAとBの間）
時間枠：ベースライン～シリコンオイル除去直前
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• SOR前の重度のCFT菲薄化の相対的リスク（グループAとBの間）
|
ベースライン～シリコンオイル除去直前
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• SOR前の重度のPFT間伐の相対的リスク（グループAとBの間）
時間枠：ベースライン～シリコンオイル除去直前
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• SOR前の重度のPFT間伐の相対的リスク（グループAとBの間）
|
ベースライン～シリコンオイル除去直前
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• SOR 後の重度の CFT 菲薄化の相対的リスク (グループ A と B の間)
時間枠：ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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• SOR 後の重度の CFT 菲薄化の相対的リスク (グループ A と B の間)
|
ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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• SOR 後の重度の PFT 菲薄化の相対的リスク (グループ A と B の間)
時間枠：ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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• SOR 後の重度の PFT 菲薄化の相対的リスク (グループ A と B の間)
|
ベースラインのフェローアイからシリコンオイル除去後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。