열공망막박리에서 Foveal 및 Parafoveal Thickness의 Silicone Oil Tamponade 지속시간 (siliconeoil)
2023년 4월 17일 업데이트: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Rhegmatogenous Retinal Detachment에서 Silicone Oil Tamponade의 지속 시간이 Foveal 및 Parafoveal 두께에 미치는 영향: 후 향적 코호트 연구
우리의 연구는 foveal 및 parafoveal 두께에 대한 실리콘 오일 탐포 네이드 기간의 영향을 관찰하고 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 코호트 연구 2019년 1월에서 2021년 12월 사이에 유리체 유리체 절제술과 실리콘 오일을 시행한 Rhegmatogenous Retinal Detachment(RRD)가 있는 눈의 기록에 대한 후향적 검토.
포함 및 제외 기준을 확인한 후; 우리는 모든 경우를 등록합니다.
실리콘 오일 탐포네이드의 지속 시간을 관찰한 다음 케이스를 나눕니다. 따라서; 2개 그룹(코호트)으로.
- 그룹 A: 3개월 SO 탐포네이드
- 그룹 B: 6개월 SO Tamponade
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 코호트 연구 2019년 1월에서 2021년 12월 사이에 유리체 유리체 절제술과 실리콘 오일을 시행한 Rhegmatogenous Retinal Detachment(RRD)가 있는 눈의 기록에 대한 후향적 검토.
설명
포함 기준:
• 실리콘 오일(SO) 탐포네이드(최대 6개월)
- SO에서 부착된 망막
- 실리콘 오일 제거(SOR) 후 3개월 후 부착된 망막
- 정상 동안(망막박리 또는 황반질환 없음)
- 수술한 눈(SOR 전, SOR 후 3개월) 및 반대쪽 눈(연구 중 언제든지)에 대해 수행된 OCT 스캔
제외 기준:
• 기타 탐포네이드(예: 가스, 덴시론)를 동반한 Rhegmatogenous Retinal Detachment(RRD)
- SO 탐포네이드 3개월 미만 또는 6개월 이상
- SO에서 반복되는 RD
- SOR 후 3개월 이내에 재발하는 RD
- 외눈박이
- 유리체절제동안
- 망막 박리 또는 반대쪽 눈의 황반 질환.
- 후방 포도상종
- 부동시(이력, 가능한 경우 굴절, 안경 처방)
- 수술한 눈(SOR 전, SOR 후 3개월) 및 반대쪽 눈(연구 중 언제든지)에 대해 수행된 OCT 스캔의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
그룹 A: 3개월 SO 탐포네이드
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Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, 평면 유리체 절제술과 실리콘 오일을 시행한 눈)
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그룹 B
그룹 B: 6개월 SO Tamponade
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Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, 평면 유리체 절제술과 실리콘 오일을 시행한 눈)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOR 직전 CFT의 변화(중심와 두께)
기간: 기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
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SOR 직전의 CFT 변화(기준 동료 눈으로부터)(미크론, %)(각 그룹)
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기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
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SOR 직전의 PFT 변화(Parafoveal thickness)
기간: 기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
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SOR 직전의 PFT 변화(기준 동료 눈으로부터)(미크론, %)(각 그룹)
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기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
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• SOR 후 CFT 변화
기간: 기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
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• SOR 후 CFT의 변화(기준 동료 눈에서)(미크론, %)(각 그룹)
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기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
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|
• SOR 후 PFT의 변화
기간: 기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
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• SOR 후 PFT의 변화(기준 동료 눈에서)(미크론, %)(각 그룹)
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기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• SOR 전 심각한 CFT Thinning의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
기간: 기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
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• SOR 전 심각한 CFT Thinning의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
|
기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
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• SOR 전 심각한 PFT 감소의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
기간: 기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
|
• SOR 전 심각한 PFT 감소의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
|
기준선에서 실리콘 오일 제거 직전까지의 시간
|
|
• SOR 후 심각한 CFT 엷어짐의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
기간: 기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
|
• SOR 후 심각한 CFT 엷어짐의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
|
기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
|
|
• SOR 후 심각한 PFT 감소의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
기간: 기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
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• SOR 후 심각한 PFT 감소의 상대적 위험(그룹 A와 B 사이)
|
기준선 반대쪽 눈부터 실리콘 오일 제거 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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