硅油填塞对孔源性视网膜脱离中心凹和旁中心凹厚度影响的持续时间 (siliconeoil)
2023年4月17日 更新者：Wael Ahmed Ewais、Dar El Oyoun Hospital
硅油填塞持续时间对孔源性视网膜脱离中心凹和旁中心凹厚度的影响：一项回顾性队列研究
我们的研究观察并分析了硅油填塞持续时间对中央凹和副中央凹厚度的影响。
研究概览
详细说明
回顾性队列研究 回顾性回顾 2019 年 1 月至 2021 年 12 月期间患有孔源性视网膜脱离 (RRD，对其进行了睫状体玻璃体切除术和硅油) 的眼睛记录。
检查纳入和排除标准后；我们将登记所有病例。
观察硅油填塞的持续时间，然后分病例；因此;分为 2 组（队列）。
- A 组：3 个月 SO Tamponade
- B 组：6 个月 SO Tamponade
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性队列研究 回顾性回顾 2019 年 1 月至 2021 年 12 月期间患有孔源性视网膜脱离 (RRD，对其进行了睫状体玻璃体切除术和硅油) 的眼睛记录。
描述
纳入标准：
• 硅油 (SO) 填塞（最多 6 个月）
- 在 SO 下附着视网膜
- 去除硅油 (SOR) 后 3 个月附着的视网膜
- 正常对侧眼（无视网膜脱离或黄斑部疾病）
- 对手术眼（SOR 前和 SOR 后 3 个月）和对侧眼（研究期间的任何时间）进行 OCT 扫描
排除标准：
• 孔源性视网膜脱离 (RRD) 与其他填塞物（例如：Gas、Densiron）
- SO 填塞少于 3 个月，或超过 6 个月
- SO 下的经常性 RD
- SOR 后 3 个月内复发的 RD
- 一只眼睛
- 玻璃体切除术对侧眼
- 对侧眼视网膜脱离或黄斑部疾病。
- 后葡萄肿
- 屈光参差（病史、屈光度数（如果可能）、眼镜度数）
- 未对手术眼（SOR 前和 SOR 后 3 个月）和对侧眼（研究期间的任何时间）进行任何 OCT 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
A 组：3 个月 SO Tamponade
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孔源性视网膜脱离的眼睛（RRD，已经对其进行了睫状体玻璃体切除术和硅油
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B组
B 组：6 个月 SO Tamponade
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孔源性视网膜脱离的眼睛（RRD，已经对其进行了睫状体玻璃体切除术和硅油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SOR 前 CFT 的变化（中心凹厚度）
大体时间：基线到去除硅油之前的时间
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SOR 之前 CFT 的变化（从基线对侧眼）（微米，%）（每组）
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基线到去除硅油之前的时间
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SOR 前 PFT 的变化（旁中心凹厚度）
大体时间：基线到去除硅油之前的时间
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SOR 之前 PFT 的变化（从基线对侧眼）（微米，%）（每组）
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基线到去除硅油之前的时间
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• SOR 后 CFT 的变化
大体时间：从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
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• SOR 后 CFT 的变化（从基线对侧眼）（微米，%）（每组）
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从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
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|
• SOR 后 PFT 的变化
大体时间：从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
|
• SOR 后 PFT 的变化（从基线对侧眼）（微米，%）（每组）
|
从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• SOR 前 CFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
大体时间：基线到去除硅油之前的时间
|
• SOR 前 CFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
|
基线到去除硅油之前的时间
|
|
• SOR 前 PFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
大体时间：基线到去除硅油之前的时间
|
• SOR 前 PFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
|
基线到去除硅油之前的时间
|
|
• SOR 后 CFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
大体时间：从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
|
• SOR 后 CFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
|
从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
|
|
• SOR 后 PFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
大体时间：从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
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• SOR 后 PFT 严重变薄的相对风险（A 组和 B 组之间）
|
从基线对侧眼到去除硅油后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月5日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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