Продолжительность тампонады силиконовым маслом фовеальной и парафовеальной толщи при регматогенной отслойке сетчатки (siliconeoil)
17 апреля 2023 г. обновлено: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Влияние продолжительности тампонады силиконовым маслом на фовеальную и парафовеальную толщину при регматогенной отслойке сетчатки: ретроспективное когортное исследование
В нашем исследовании наблюдают и анализируют влияние продолжительности тампонады силиконовым маслом на фовеальную и парафовеальную толщину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное когортное исследование Ретроспективный обзор историй болезни глаз с регматогенной отслойкой сетчатки (RRD), которым была выполнена витрэктомия pars plana и силиконовое масло, в период с января 2019 года по декабрь 2021 года.
После проверки критериев включения и исключения; мы будем регистрировать все случаи.
Мы будем наблюдать продолжительность тампонады силиконовым маслом, а затем разделим случаи; соответственно; на 2 группы (когорты).
- Группа А: 3 месяца SO Тампонада
- Группа B: 6 месяцев SO Тампонада
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективное когортное исследование Ретроспективный обзор историй болезни глаз с регматогенной отслойкой сетчатки (RRD), которым была выполнена витрэктомия pars plana и силиконовое масло, в период с января 2019 года по декабрь 2021 года.
Описание
Критерии включения:
• Тампонада силиконовым маслом (SO) (до 6 месяцев)
- Прикрепленная сетчатка под СО
- Прикрепленная сетчатка через 3 месяца после удаления силиконового масла (SOR)
- Нормальный парный глаз (нет отслоения сетчатки или болезни желтого пятна)
- ОКТ-сканирование оперированных глаз (до СНП и через 3 месяца после СНП), а также парного глаза (в любой момент исследования)
Критерий исключения:
• Регматогенная отслойка сетчатки (RRD) с другими тампонадами (например, газовой, дензироновой)
- SO тампонада менее 3 месяцев или более 6 месяцев
- Рекуррентный RD под SO
- Рецидив РД в течение 3 мес после СНП
- Одноглазый
- Витрэктомированный парный глаз
- Отслойка сетчатки или заболевание желтого пятна на парном глазу.
- Задняя стафилома
- Анизометропия (анамнез, рефракция, если возможно, назначение очков)
- Отсутствие любого из ОКТ, выполненных для оперированных глаз (до СНП и через 3 мес после СНП), а также для парного глаза (в любой момент исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Группа А: 3 месяца SO Тампонада
|
глаза с регматогенной отслойкой сетчатки (RRD, которым была выполнена витрэктомия pars plana и силиконовое масло)
|
|
Группа Б
Группа B: 6 месяцев SO Тампонада
|
глаза с регматогенной отслойкой сетчатки (RRD, которым была выполнена витрэктомия pars plana и силиконовое масло)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение CFT непосредственно перед SOR (центральная фовеальная толщина)
Временное ограничение: от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
Изменение CFT непосредственно перед SOR (от исходного уровня парного глаза) (микроны, %) (каждая группа)
|
от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
|
Изменение PFT непосредственно перед SOR (толщина парафовеального слоя)
Временное ограничение: от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
Изменение PFT непосредственно перед SOR (от исходного уровня парного глаза) (микроны, %) (каждая группа)
|
от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
|
• Изменение CFT после SOR
Временное ограничение: от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
• Изменение CFT после SOR (от исходного парного глаза) (микрон, %) (каждая группа)
|
от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
|
• Изменение PFT после SOR
Временное ограничение: от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
• Изменение PFT после SOR (от исходного парного глаза) (микроны, %) (каждая группа)
|
от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Относительный риск серьезного истончения CFT перед SOR (между группами A и B)
Временное ограничение: от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
• Относительный риск серьезного истончения CFT перед SOR (между группами A и B)
|
от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
|
• Относительный риск серьезного истончения PFT перед SOR (между группами A и B).
Временное ограничение: от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
• Относительный риск серьезного истончения PFT перед SOR (между группами A и B).
|
от исходного уровня до времени непосредственно перед удалением силиконового масла
|
|
• Относительный риск серьезного истончения CFT после SOR (между группами A и B)
Временное ограничение: от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
• Относительный риск серьезного истончения CFT после SOR (между группами A и B)
|
от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
|
• Относительный риск серьезного истончения PFT после SOR (между группами A и B)
Временное ограничение: от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
• Относительный риск серьезного истончения PFT после SOR (между группами A и B)
|
от исходного парного глаза до 1 месяца после удаления силиконового масла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-19-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .