Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av silikonoljetamponade på foveal og parafoveal tykkelse i regmatogen netthinneavløsning (siliconeoil)

17. april 2023 oppdatert av: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Effekten av varigheten av silikonoljetamponaden på foveal og parafoveal tykkelse i Rhegmatogen Retinal Detachment: A Retrospective Cohort Study

Vår studie observerer og analyserer påvirkningen av varigheten av tamponade med silikonolje på foveal og parafoveal tykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv kohortstudie Retrospektiv gjennomgang av registreringer av øyne med Rhegmatogen Retinal Detachment (RRD, for hvem pars plana vitrektomi og silikonolje var blitt utført, i perioden mellom januar 2019 og desember 2021).

Etter å ha sjekket inkluderings- og eksklusjonskriterier; vi vil registrere alle sakene.

Vi skal observere varigheten av silikonoljetamponaden, og deretter dele sakene; tilsvarende; i 2 grupper (Kohort).

  • Gruppe A: 3 måneder SO Tamponade
  • Gruppe B: 6 måneder SO Tamponade

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv kohortstudie Retrospektiv gjennomgang av registreringer av øyne med Rhegmatogen Retinal Detachment (RRD, for hvem pars plana vitrektomi og silikonolje var blitt utført, i perioden mellom januar 2019 og desember 2021).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Silikonolje (SO) tamponade (opptil 6 måneder)

    • Festet netthinnen under SO
    • Festet netthinnen 3 måneder etter fjerning av silikonolje (SOR)
    • Normalt annet øye (ingen netthinneløsning eller makulær sykdom)
    • OCT-skanning utført for de opererte øynene (før SOR og 3 måneder etter SOR), og for det andre øyet (når som helst under studien)

Ekskluderingskriterier:

  • • Rhegmatogen netthinneavløsning (RRD) med andre tamponader (f.eks. gass, densiron)

    • SO tamponade mindre enn 3 måneder, eller mer enn 6 måneder
    • Tilbakevendende RD under SO
    • Tilbakevendende RD innen 3 måneder etter SOR
    • Ett øye
    • Vitrektomisert medøye
    • Netthinneavløsning, eller makulær sykdom i det andre øyet.
    • Bakre stafylom
    • Anisometropi (historie, refraksjon hvis mulig, briller resept)
    • Fravær av noen av OCT-skanningene utført for de opererte øynene (før SOR og 3 måneder etter SOR), og for det andre øyet (når som helst under studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Gruppe A: 3 måneder SO Tamponade
Annen: Silikonoljetamponade for netthinneavløsning
øyne med rhegmatogen netthinneavløsning (RRD, for hvem pars plana vitrektomi og silikonolje var blitt utført
Gruppe B
Gruppe B: 6 måneder SO Tamponade
Annen: Silikonoljetamponade for netthinneavløsning
øyne med rhegmatogen netthinneavløsning (RRD, for hvem pars plana vitrektomi og silikonolje var blitt utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CFT like før SOR (sentral foveal tykkelse)
Tidsramme: baseline til tid rett før silikonoljefjerning
Endring i CFT like før SOR (fra baseline andre øye) (mikroner, %) (hver gruppe)
baseline til tid rett før silikonoljefjerning
Endring i PFT like før SOR (Parafoveal tykkelse)
Tidsramme: baseline til tid rett før silikonoljefjerning
Endring i PFT like før SOR (fra baseline andre øye) (mikroner, %) (hver gruppe)
baseline til tid rett før silikonoljefjerning
• Endring i CFT etter SOR
Tidsramme: fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje
• Endring i CFT etter SOR (fra baseline andre øye) (mikroner, %) (hver gruppe)
fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje
• Endring i PFT etter SOR
Tidsramme: fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje
• Endring i PFT etter SOR (fra baseline andre øye) (mikroner, %) (hver gruppe)
fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Relativ risiko for alvorlig CFT-tynning før SOR (mellom gruppe A og B)
Tidsramme: baseline til tid rett før silikonoljefjerning
• Relativ risiko for alvorlig CFT-tynning før SOR (mellom gruppe A og B)
baseline til tid rett før silikonoljefjerning
• Relativ risiko for alvorlig PFT-tynning før SOR (mellom gruppe A og B
Tidsramme: baseline til tid rett før silikonoljefjerning
• Relativ risiko for alvorlig PFT-tynning før SOR (mellom gruppe A og B
baseline til tid rett før silikonoljefjerning
• Relativ risiko for alvorlig CFT-fortynning etter SOR (mellom gruppe A og B)
Tidsramme: fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje
• Relativ risiko for alvorlig CFT-fortynning etter SOR (mellom gruppe A og B)
fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje
• Relativ risiko for alvorlig PFT-fortynning etter SOR (mellom gruppe A og B)
Tidsramme: fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje
• Relativ risiko for alvorlig PFT-fortynning etter SOR (mellom gruppe A og B)
fra baseline andre øye til 1 måned etter fjerning av silikonolje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-19-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere