Czas trwania tamponady olejem silikonowym na grubość dołka i paradołka w przedarciowym odwarstwieniu siatkówki (siliconeoil)
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Wpływ czasu trwania tamponady oleju silikonowego na grubość dołka i paradołka w przedarciowym odwarstwieniu siatkówki: retrospektywne badanie kohortowe
W naszym badaniu obserwujemy i analizujemy wpływ czasu trwania tamponady olejem silikonowym na grubość dołka i przydołka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie kohortowe Retrospektywny przegląd dokumentacji oczu z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki (RRD), u których wykonano witrektomię pars plana i olej silikonowy w okresie od stycznia 2019 do grudnia 2021.
Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wyłączenia; zarejestrujemy wszystkie sprawy.
Zaobserwujemy czas trwania tamponady olejem silikonowym, a następnie podzielimy przypadki; odpowiednio; na 2 grupy (Kohorta).
- Grupa A: 3 miesiące SO Tamponada
- Grupa B: 6 miesięcy SO Tamponada
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne badanie kohortowe Retrospektywny przegląd dokumentacji oczu z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki (RRD), u których wykonano witrektomię pars plana i olej silikonowy w okresie od stycznia 2019 do grudnia 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Tamponada olejem silikonowym (SO) (do 6 miesięcy)
- Dołączona siatkówka pod SO
- Siatkówka przyczepiona 3 miesiące po usunięciu oleju silikonowego (SOR)
- Normalne drugie oko (bez odwarstwienia siatkówki lub choroby plamki żółtej)
- Badanie OCT wykonane dla oka operowanego (przed SOR i 3 miesiące po SOR) oraz drugiego oka (w dowolnym momencie badania)
Kryteria wyłączenia:
• Przedarciowe odwarstwienie siatkówki (RRD) z innymi tamponadami (np.: Gas, Densiron)
- SO tamponada krócej niż 3 miesiące lub dłużej niż 6 miesięcy
- Nawracające RD w SO
- Nawracająca RD w ciągu 3 miesięcy po SOR
- Jednooki
- Drugie oko po witrektomii
- Odwarstwienie siatkówki lub choroba plamki żółtej drugiego oka.
- Gronkowiec tylny
- Anisometropia (historia, refrakcja, jeśli to możliwe, recepta na okulary)
- Brak jakichkolwiek badań OCT wykonanych dla oka operowanego (przed SOR i 3 miesiące po SOR) oraz drugiego oka (w dowolnym momencie badania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Grupa A: 3 miesiące SO Tamponada
|
oczy z Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD), u których wykonano witrektomię pars plana i olej silikonowy
|
|
Grupa B
Grupa B: 6 miesięcy SO Tamponada
|
oczy z Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD), u których wykonano witrektomię pars plana i olej silikonowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana CFT tuż przed SOR (grubość dołka środkowego)
Ramy czasowe: linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
Zmiana w CFT tuż przed SOR (od linii bazowej drugiego oka) (mikrony, %) (każda grupa)
|
linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
|
Zmiana PFT tuż przed SOR (grubość przydołkowa)
Ramy czasowe: linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
Zmiana PFT tuż przed SOR (od linii bazowej drugiego oka) (mikrony, %) (każda grupa)
|
linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
|
• Zmiana w CFT po SOR
Ramy czasowe: od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
• Zmiana w CFT po SOR (od linii podstawowej drugiego oka) (mikrony, %) (każda grupa)
|
od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
|
• Zmiana w PFT po SOR
Ramy czasowe: od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
• Zmiana w PFT po SOR (od linii podstawowej drugiego oka) (mikrony, %) (każda grupa)
|
od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Względne ryzyko ciężkiego przerzedzenia CFT przed SOR (pomiędzy grupą A i B)
Ramy czasowe: linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
• Względne ryzyko ciężkiego przerzedzenia CFT przed SOR (pomiędzy grupą A i B)
|
linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
|
• Względne ryzyko poważnego przerzedzenia PFT przed SOR (pomiędzy grupą A i B
Ramy czasowe: linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
• Względne ryzyko poważnego przerzedzenia PFT przed SOR (pomiędzy grupą A i B
|
linii bazowej do czasu tuż przed usunięciem oleju silikonowego
|
|
• Względne ryzyko ciężkiego przerzedzenia CFT po SOR (pomiędzy grupą A i B)
Ramy czasowe: od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
• Względne ryzyko ciężkiego przerzedzenia CFT po SOR (pomiędzy grupą A i B)
|
od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
|
• Względne ryzyko poważnego przerzedzenia PFT po SOR (pomiędzy grupą A i B)
Ramy czasowe: od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
• Względne ryzyko poważnego przerzedzenia PFT po SOR (pomiędzy grupą A i B)
|
od punktu wyjścia drugiego oka do 1 miesiąca po usunięciu oleju silikonowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-19-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .