Silikoniöljytamponadin kesto foveaalisessa ja parafoveaalisessa paksuudessa verkkokalvon rhegmatogeenisen irtautumisen yhteydessä (siliconeoil)
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Silikoniöljytamponadin keston vaikutus foveaaliseen ja parafoveaaliseen paksuuteen verkkokalvon verkkokalvon irtoamisessa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksemme tarkkailee ja analysoi silikoniöljyllä suoritetun tamponadin keston vaikutusta foveaalin ja parafoveaalin paksuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus Retrospektiivinen katsaus silmien tallenteisiin, joilla on Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, joille oli tehty pars plana vitrectomia ja silikoniöljyä) tammikuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
Tarkistettuaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit; rekisteröimme kaikki tapaukset.
Tarkkailemme silikoniöljytamponadin kestoa ja jaamme sitten kotelot; asianmukaisesti; 2 ryhmään (kohortti).
- Ryhmä A: 3 kuukautta SO Tamponade
- Ryhmä B: 6 kuukautta SO Tamponade
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen kohorttitutkimus Retrospektiivinen katsaus silmien tallenteisiin, joilla on Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, joille oli tehty pars plana vitrectomia ja silikoniöljyä) tammikuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Silikoniöljy (SO) tamponaadi (jopa 6 kuukautta)
- Kiinni verkkokalvo SO:n alle
- Kiinnittyvä verkkokalvo 3 kuukautta silikoniöljyn poiston (SOR) jälkeen
- Normaali kumppanisilmä (ei verkkokalvon irtoamista tai makulasairautta)
- OCT-skannaus leikatuille silmille (ennen SOR:tä ja 3 kuukautta SOR:n jälkeen) ja toiselle silmälle (milloin tahansa tutkimuksen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
• Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD) muiden tamponadien kanssa (esim.: Gas, Densiron)
- SO tamponaatti alle 3 kuukautta tai yli 6 kuukautta
- Toistuva RD alle SO
- Toistuva RD 3 kuukauden sisällä SOR:n jälkeen
- Yksi silmä
- Vitrectomized kaveri silmä
- Verkkokalvon irtauma tai makulasairaus toisessa silmässä.
- Posteriorinen stafylooma
- Anisometropia (historia, refraktio, jos mahdollista, silmälasien resepti)
- Leikkattujen silmien (ennen SOR:n ja 3 kuukautta SOR:n jälkeen) ja toiselle silmälle (milloin tahansa tutkimuksen aikana) suoritettujen OCT-skannausten puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ryhmä A: 3 kuukautta SO Tamponade
|
silmät, joilla on Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, jolle oli tehty pars plana vitrektomia ja silikoniöljyä)
|
|
Ryhmä B
Ryhmä B: 6 kuukautta SO Tamponade
|
silmät, joilla on Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, jolle oli tehty pars plana vitrektomia ja silikoniöljyä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CFT:ssä juuri ennen SOR:a (foveaalin keskipaksuus)
Aikaikkuna: perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
Muutos CFT:ssä juuri ennen SOR:ää (perustilasta kollegasilmä) (mikronia, %) (jokainen ryhmä)
|
perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
|
Muutos PFT:ssä juuri ennen SOR:ia (Parafoveaalin paksuus)
Aikaikkuna: perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
Muutos PFT:ssä juuri ennen SOR:ää (perustilasta toiselle silmälle) (mikronia, %) (jokainen ryhmä)
|
perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
|
• CFT:n muutos SOR:n jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
• CFT:n muutos SOR:n jälkeen (perustilanteen toisella silmällä) (mikronia, %) (jokainen ryhmä)
|
lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
|
• Muutos PFT:ssä SOR:n jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
• Muutos PFT:ssä SOR:n jälkeen (perustilanteen toisesta silmästä) (mikronia, %) (jokainen ryhmä)
|
lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Suhteellinen riski vakavasta CFT:n ohenemisesta ennen SOR:ää (ryhmän A ja B välillä)
Aikaikkuna: perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
• Suhteellinen riski vakavasta CFT:n ohenemisesta ennen SOR:ää (ryhmän A ja B välillä)
|
perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
|
• Suhteellinen riski vakavasta PFT:n ohenemisesta ennen SOR:ää (ryhmän A ja B välillä
Aikaikkuna: perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
• Suhteellinen riski vakavasta PFT:n ohenemisesta ennen SOR:ää (ryhmän A ja B välillä
|
perusviiva juuri ennen silikoniöljyn poistoa
|
|
• Suhteellinen riski vakavaan CFT-ohenemiseen SOR:n jälkeen (ryhmien A ja B välillä)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
• Suhteellinen riski vakavaan CFT-ohenemiseen SOR:n jälkeen (ryhmien A ja B välillä)
|
lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
|
• Suhteellinen riski vakavaan PFT:n ohenemiseen SOR:n jälkeen (ryhmien A ja B välillä)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
• Suhteellinen riski vakavaan PFT:n ohenemiseen SOR:n jälkeen (ryhmien A ja B välillä)
|
lähtötilanteesta 1 kuukauteen silikoniöljyn poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-19-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .