Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av silikonoljetamponaden på foveal och parafoveal tjocklek vid regmatogen näthinneavlossning (siliconeoil)

17 april 2023 uppdaterad av: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Effekten av varaktigheten av silikonoljetamponaden på foveal och parafoveal tjocklek vid regmatogen näthinneavlossning: en retrospektiv kohortstudie

Vår studie observerar och analyserar påverkan av varaktigheten av tamponaden med silikonolja på foveal och parafoveal tjocklek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv kohortstudie Retrospektiv granskning av register över ögon med Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, för vilka pars plana vitrektomi och silikonolja hade utförts, under perioden mellan januari 2019 och december 2021.

Efter att ha kontrollerat inkluderings- och uteslutningskriterier; vi kommer att registrera alla ärenden.

Vi ska observera varaktigheten av silikonoljetamponaden och sedan dela upp fallen; följaktligen; i 2 grupper (kohort).

  • Grupp A: 3 månader SO Tamponad
  • Grupp B: 6 månader SO Tamponad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv kohortstudie Retrospektiv granskning av register över ögon med Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, för vilka pars plana vitrektomi och silikonolja hade utförts, under perioden mellan januari 2019 och december 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Silikonolja (SO) tamponad (upp till 6 månader)

    • Fäst näthinnan under SO
    • Fäst näthinnan 3 månader efter silikonoljaborttagning (SOR)
    • Normalt medöga (ingen näthinneavlossning eller makularsjukdom)
    • OCT-skanning utförd för de opererade ögonen (före SOR och 3 månader efter SOR) och för det andra ögat (när som helst under studien)

Exklusions kriterier:

  • • Rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) med andra tamponader (t.ex. gas, densiron)

    • SO tamponad mindre än 3 månader, eller mer än 6 månader
    • Återkommande RD under SO
    • Återkommande RD inom 3 månader efter SOR
    • Ena ögat
    • Vitrektomiserat medöga
    • Näthinneavlossning, eller makulär sjukdom i det andra ögat.
    • Posterior stafylom
    • Anisometropi (historia, refraktion om möjligt, glasögonrecept)
    • Frånvaro av någon av de OCT-skanningar som utförts för de opererade ögonen (före SOR och 3 månader efter SOR), och för det andra ögat (när som helst under studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Grupp A: 3 månader SO Tamponad
Övrig: Silikonolja Tamponad för näthinneavlossning
ögon med Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, för vilka pars plana vitrektomi och silikonolja hade utförts)
Grupp B
Grupp B: 6 månader SO Tamponad
Övrig: Silikonolja Tamponad för näthinneavlossning
ögon med Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD, för vilka pars plana vitrektomi och silikonolja hade utförts)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CFT strax före SOR (central foveal tjocklek)
Tidsram: baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
Förändring i CFT strax före SOR (från baseline andra öga) (mikron, %) (varje grupp)
baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
Förändring i PFT strax före SOR (Parafoveal tjocklek)
Tidsram: baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
Förändring i PFT strax före SOR (från baseline andra öga) (mikron, %) (varje grupp)
baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
• Förändring av CFT efter SOR
Tidsram: från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja
• Förändring i CFT efter SOR (från baseline andra öga) (mikroner, %) (varje grupp)
från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja
• Ändring av PFT efter SOR
Tidsram: från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja
• Förändring i PFT efter SOR (från baseline andra öga) (mikron, %) (varje grupp)
från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Relativ risk för allvarlig CFT-förtunning före SOR (mellan grupp A och B)
Tidsram: baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
• Relativ risk för allvarlig CFT-förtunning före SOR (mellan grupp A och B)
baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
• Relativ risk för allvarlig PFT-förtunning före SOR (mellan grupp A och B
Tidsram: baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
• Relativ risk för allvarlig PFT-förtunning före SOR (mellan grupp A och B
baseline till tid precis innan silikonolja avlägsnas
• Relativ risk för allvarlig CFT-förtunning efter SOR (mellan grupp A och B)
Tidsram: från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja
• Relativ risk för allvarlig CFT-förtunning efter SOR (mellan grupp A och B)
från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja
• Relativ risk för allvarlig PFT-förtunning efter SOR (mellan grupp A och B)
Tidsram: från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja
• Relativ risk för allvarlig PFT-förtunning efter SOR (mellan grupp A och B)
från baslinjen med andra öga till 1 månad efter borttagning av silikonolja

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-19-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera