Duração do tamponamento com óleo de silicone na espessura foveal e parafoveal no descolamento de retina regmatogênico (siliconeoil)
17 de abril de 2023 atualizado por: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Impacto da duração do tamponamento com óleo de silicone na espessura foveal e parafoveal no descolamento de retina regmatogênico: um estudo de coorte retrospectivo
Nosso estudo observa e analisa a influência da duração do tamponamento com óleo de silicone na espessura foveal e parafoveal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte retrospectivo Revisão retrospectiva de registros de olhos com Descolamento de Retina Regmatogênico (DRR), nos quais foi realizada vitrectomia pars plana e óleo de silicone, no período de janeiro de 2019 a dezembro de 2021.
Após verificação dos critérios de inclusão e exclusão; vamos registrar todos os casos.
Devemos observar a duração do tamponamento do óleo de silicone, e então dividir os casos; de acordo; em 2 grupos (Coorte).
- Grupo A: Tamponamento SO de 3 meses
- Grupo B: 6 meses SO Tamponamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo de coorte retrospectivo Revisão retrospectiva de registros de olhos com Descolamento de Retina Regmatogênico (DRR), nos quais foi realizada vitrectomia pars plana e óleo de silicone, no período de janeiro de 2019 a dezembro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
• Tamponamento de óleo de silicone (SO) (até 6 meses)
- Retina anexada sob SO
- Retina aderida 3 meses após a remoção do óleo de silicone (SOR)
- Contra-olho normal (sem descolamento de retina ou doença macular)
- Varredura de OCT realizada para os olhos operados (antes do SOR e 3 meses após o SOR) e para o outro olho (a qualquer momento durante o estudo)
Critério de exclusão:
• Descolamento de retina regmatogênico (RRD) com outros tamponamentos (por exemplo: Gás, Densiron)
- Tamponamento do SO menos de 3 meses ou mais de 6 meses
- RD recorrente sob SO
- DR recorrente dentro de 3 meses após SOR
- Um olho
- Olho companheiro vitrectomizado
- Descolamento de retina ou doença macular no outro olho.
- estafiloma posterior
- Anisometropia (história, refração se possível, prescrição de óculos)
- Ausência de qualquer uma das varreduras de OCT realizadas para os olhos operados (antes do SOR e 3 meses após o SOR) e para o outro olho (em qualquer momento durante o estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Grupo A: Tamponamento SO de 3 meses
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olhos com Descolamento Retiniano Regmatogênico (RRD), para os quais foi realizada vitrectomia pars plana e óleo de silicone
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Grupo B
Grupo B: 6 meses SO Tamponamento
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olhos com Descolamento Retiniano Regmatogênico (RRD), para os quais foi realizada vitrectomia pars plana e óleo de silicone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no CFT imediatamente antes do SOR (espessura da fóvea central)
Prazo: linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
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Alteração no CFT imediatamente antes do SOR (do outro olho da linha de base) (mícrons, %) (cada grupo)
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linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
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Alteração no PFT imediatamente antes do SOR (espessura parafoveal)
Prazo: linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
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Alteração no PFT imediatamente antes do SOR (do outro olho da linha de base) (mícrons, %) (cada grupo)
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linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
|
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• Alteração no CFT após SOR
Prazo: desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
|
• Alteração no CFT após SOR (do outro olho da linha de base) (mícrons, %) (cada grupo)
|
desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
|
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• Alteração no PFT após SOR
Prazo: desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
|
• Alteração no PFT após SOR (do outro olho da linha de base) (mícrons, %) (cada grupo)
|
desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Risco Relativo de Desbaste CFT grave antes da SOR (entre os grupos A e B)
Prazo: linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
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• Risco Relativo de Desbaste CFT grave antes da SOR (entre os grupos A e B)
|
linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
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• Risco Relativo de Afinamento PFT grave antes da SOR (entre os grupos A e B
Prazo: linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
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• Risco Relativo de Afinamento PFT grave antes da SOR (entre os grupos A e B
|
linha de base para o tempo imediatamente antes da remoção do óleo de silicone
|
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• Risco Relativo de Desbaste CFT grave após SOR (entre os grupos A e B)
Prazo: desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
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• Risco Relativo de Desbaste CFT grave após SOR (entre os grupos A e B)
|
desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
|
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• Risco Relativo de Afinamento PFT grave após SOR (entre os grupos A e B)
Prazo: desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
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• Risco Relativo de Afinamento PFT grave após SOR (entre os grupos A e B)
|
desde a linha de base até 1 mês após a remoção do óleo de silicone
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-19-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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