A szilikonolaj tamponád időtartama a foveális és parafoveális vastagságon rhegmatogén retinaleválás esetén (siliconeoil)
2023. április 17. frissítette: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
A szilikonolaj tamponád időtartamának hatása a foveális és parafoveális vastagságra rhegmatogén retinaleválás esetén: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Tanulmányunk megfigyeli és elemzi a szilikonolajjal végzett tamponálás időtartamának a fovealis és parafovealis vastagságra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív kohorszvizsgálat A 2019 januárja és 2021 decembere közötti időszakban rhegmatogén retinaleválást (RRD) szenvedő szemek rekordjainak retrospektív áttekintése, akiknél pars plana vitrectomiát és szilikonolajat végeztek.
A felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzése után; minden esetet beírunk.
Megfigyeljük a szilikonolajos tamponálás időtartamát, majd felosztjuk az eseteket; Eszerint; 2 csoportra (Kohorsz).
- A csoport: 3 hónap SO Tamponade
- B csoport: 6 hónap SO Tamponade
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retrospektív kohorszvizsgálat A 2019 januárja és 2021 decembere közötti időszakban rhegmatogén retinaleválást (RRD) szenvedő szemek rekordjainak retrospektív áttekintése, akiknél pars plana vitrectomiát és szilikonolajat végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Szilikonolaj (SO) tamponád (max. 6 hónap)
- Csatlakozott retina SO alatt
- Rögzült retina 3 hónappal a szilikonolaj eltávolítása (SOR) után
- Normál társszem (nincs retinaleválás vagy makulabetegség)
- OCT szkennelés a műtött szemekre (SOR előtt és 3 hónappal a SOR után), valamint a társszemre (a vizsgálat során bármikor)
Kizárási kritériumok:
• Rhegmatogén retinaleválás (RRD) más tamponádokkal (pl.: gáz, densiron)
- SO tamponálás kevesebb, mint 3 hónap, vagy több mint 6 hónap
- Ismétlődő RD SO alatt
- Ismétlődő RD a SOR után 3 hónapon belül
- Egy szemű
- Vitrectomizált társszem
- Retinaleválás vagy makulabetegség a társszemben.
- Posterior staphylom
- Anisometropia (előzmény, fénytörés, ha lehetséges, szemüveg recept)
- A műtött szemen (SOR előtt és 3 hónappal a SOR után), valamint a társszemen (a vizsgálat során bármikor) végzett OCT-vizsgálatok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
A csoport: 3 hónap SO Tamponade
|
Rhegmatogén retinaleválás (RRD), akiknél pars plana vitrectomiát és szilikonolajat végeztek
|
|
B csoport
B csoport: 6 hónap SO Tamponade
|
Rhegmatogén retinaleválás (RRD), akiknél pars plana vitrectomiát és szilikonolajat végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CFT-ben közvetlenül a SOR előtt (centrális foveális vastagság)
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
Változás a CFT-ben közvetlenül a SOR előtt (az alapvonalhoz képest) (mikron, %) (minden csoport)
|
alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
|
Változás a PFT-ben közvetlenül a SOR előtt (parafoveális vastagság)
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
Változás a PFT-ben közvetlenül a SOR előtt (a másik szemhez képest) (mikron, %) (minden csoport)
|
alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
|
• CFT változás a SOR után
Időkeret: az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
• A CFT változása SOR után (a kiindulási társszemből) (mikron, %) (minden csoport)
|
az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
|
• Változás a PFT-ben a SOR után
Időkeret: az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
• Változás a PFT-ben a SOR után (az alapvonal társszemétől) (mikron, %) (minden csoport)
|
az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• A súlyos CFT elvékonyodás relatív kockázata a SOR előtt (A és B csoport között)
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
• A súlyos CFT elvékonyodás relatív kockázata a SOR előtt (A és B csoport között)
|
alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
|
• A súlyos PFT elvékonyodás relatív kockázata a SOR előtt (A és B csoport között
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
• A súlyos PFT elvékonyodás relatív kockázata a SOR előtt (A és B csoport között
|
alapvonalon, közvetlenül a szilikonolaj eltávolítása előtt
|
|
• A súlyos CFT elvékonyodás relatív kockázata SOR után (A és B csoport között)
Időkeret: az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
• A súlyos CFT elvékonyodás relatív kockázata SOR után (A és B csoport között)
|
az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
|
• A súlyos PFT elvékonyodás relatív kockázata SOR után (A és B csoport között)
Időkeret: az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
• A súlyos PFT elvékonyodás relatív kockázata SOR után (A és B csoport között)
|
az alapvonaltól a szilikonolaj eltávolítása után 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-19-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .