Durata del tamponamento con olio siliconico sullo spessore foveale e parafoveale nel distacco retinico regmatogeno (siliconeoil)
17 aprile 2023 aggiornato da: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital
Impatto della durata del tamponamento con olio di silicone sullo spessore foveale e parafoveale nel distacco retinico regmatogeno: uno studio retrospettivo di coorte
Il nostro studio osserva e analizza l'influenza della durata del tamponamento con olio di silicone sullo spessore foveale e parafoveale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di coorte retrospettivo Revisione retrospettiva delle registrazioni di occhi con Distacco di Retina Regmatogeno (RRD, per i quali era stata eseguita vitrectomia di pars plana e olio di silicone, nel periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2021.
Dopo aver verificato i criteri di inclusione ed esclusione; registreremo tutti i casi.
Osserveremo la durata del tamponamento con olio di silicone, quindi divideremo i casi; di conseguenza; in 2 gruppi (Coorte).
- Gruppo A: 3 mesi SO Tamponamento
- Gruppo B: 6 mesi SO Tamponamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio di coorte retrospettivo Revisione retrospettiva delle registrazioni di occhi con Distacco di Retina Regmatogeno (RRD, per i quali era stata eseguita vitrectomia di pars plana e olio di silicone, nel periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tamponamento con olio di silicone (SO) (fino a 6 mesi)
- Retina attaccata sotto SO
- Retina attaccata 3 mesi dopo la rimozione dell'olio di silicone (SOR)
- Occhio normale (nessun distacco di retina o malattia maculare)
- Scansione OCT eseguita per gli occhi operati (prima della SOR e 3 mesi dopo la SOR) e per l'altro occhio (in qualsiasi momento durante lo studio)
Criteri di esclusione:
• Distacco retinico regmatogeno (RRD) con altri tamponamenti (es: Gas, Densiron)
- SO tamponamento meno di 3 mesi o più di 6 mesi
- RD ricorrente sotto SO
- RD ricorrente entro 3 mesi dopo SOR
- Un occhio
- Controocchio vitrectomizzato
- Distacco di retina o malattia maculare nell'altro occhio.
- Stafiloma posteriore
- Anisometropia (anamnesi, rifrazione se possibile, prescrizione occhiali)
- Assenza di una qualsiasi delle scansioni OCT eseguite per gli occhi operati (prima del SOR e 3 mesi dopo il SOR) e per l'altro occhio (in qualsiasi momento durante lo studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Gruppo A: 3 mesi SO Tamponamento
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occhi con distacco retinico regmatogeno (RRD, per i quali era stata eseguita vitrectomia di pars plana e olio di silicone
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Gruppo B
Gruppo B: 6 mesi SO Tamponamento
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occhi con distacco retinico regmatogeno (RRD, per i quali era stata eseguita vitrectomia di pars plana e olio di silicone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della CFT appena prima della SOR (spessore foveale centrale)
Lasso di tempo: dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
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Variazione della CFT appena prima della SOR (dal basale controocchio) (micron, %) (ciascun gruppo)
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dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
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Variazione della PFT appena prima del SOR (spessore parafoveale)
Lasso di tempo: dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
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Variazione della PFT appena prima del SOR (dal basale controocchio) (micron, %) (ciascun gruppo)
|
dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
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• Modifica della CFT dopo il SOR
Lasso di tempo: dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
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• Variazione della CFT dopo SOR (dal basale controocchio) (micron, %) (ogni gruppo)
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dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
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• Variazione della PFT dopo SOR
Lasso di tempo: dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
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• Variazione della PFT dopo SOR (dal basale controocchio) (micron, %) (ciascun gruppo)
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dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Rischio relativo di grave assottigliamento della CFT prima della SOR (tra il gruppo A e B)
Lasso di tempo: dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
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• Rischio relativo di grave assottigliamento della CFT prima della SOR (tra il gruppo A e B)
|
dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
|
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• Rischio relativo di PFT grave Assottigliamento prima della SOR (tra il gruppo A e B
Lasso di tempo: dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
|
• Rischio relativo di PFT grave Assottigliamento prima della SOR (tra il gruppo A e B
|
dalla linea di base al tempo appena prima della rimozione dell'olio di silicone
|
|
• Rischio relativo di grave assottigliamento della CFT dopo SOR (tra il gruppo A e B)
Lasso di tempo: dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
|
• Rischio relativo di grave assottigliamento della CFT dopo SOR (tra il gruppo A e B)
|
dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
|
|
• Rischio relativo di PFT grave Assottigliamento dopo SOR (tra il gruppo A e B)
Lasso di tempo: dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
|
• Rischio relativo di PFT grave Assottigliamento dopo SOR (tra il gruppo A e B)
|
dal collega occhio basale a 1 mese dopo la rimozione dell'olio di silicone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-19-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .