実験用インフルエンザウイルス（MK-4482-019）を接種した健康な参加者におけるモルヌピラビルの有効性と安全性
2025年7月17日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
実験的インフルエンザウイルスを接種した健康な参加者におけるMK-4482の有効性と安全性を評価するための第2a相二重盲検無作為化プラセボ対照研究
これは、実験的インフルエンザ ウイルスを接種した健康な参加者におけるモルヌピラビル (MK-4482) の有効性と安全性を評価するための第 2 相二重盲検無作為化プラセボ対照試験です。
主な仮説は、インフルエンザ チャレンジ ウイルスの鼻腔内接種から 12 時間後に開始された MK-4482 は、プラセボと比較してピーク ウイルス量を減少させ、インフルエンザ チャレンジ ウイルスの鼻腔内接種から 2 日後に開始された MK-4482 は、プラセボと比較した曲線（AUC）。
調査の概要
詳細な説明
この調査には 2 つの部分があります。
パート 1 は非盲検の検証研究であり、未治療の 20 人の参加者のコホートが 0 日目に A/France/759/21 [H1N1] 株の鼻腔接種を受け、ウイルスの感染性と疾患を確認します。
パート 2 は、無作為化二重盲検プラセボおよび実薬比較試験であり、参加者はパート 1 で使用された A/France/759/21 [H1N1] ウイルスまたは代替インフルエンザ ウイルスのいずれかを 0 日目に接種されます。 .
パート 2 では、チャレンジ ウイルスを接種した参加者における MK-4482 の抗ウイルス効果、薬物動態、および安全性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London, City Of
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London、London, City Of、イギリス、E1 2AX
- hVIVO Services ( Site 0001)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 接種前の病歴、身体診察、バイタルサイン測定、スパイロメトリー、心電図等の結果、健康状態が良好であること。
- 総体重が 50 kg 以上で、ボディマス指数 (BMI) が 18 kg/m^2 以上 35 kg/m^2 以下である。
- 男性の場合：好みの通常のライフスタイルとして異性愛者の性交を控え、禁欲を続けることに同意するか、無精子症であることが確認されない限り避妊を使用します。
- 出生時に割り当てられた女性の性別の場合: 妊娠していない、または授乳中ではない、かつ 出産の可能性がある人 (POCBP) ではないか、または POCBP であり、かつ 非常に効果的な避妊方法を使用しているか、陰茎と膣の性交を控えていること通常のライフスタイル、高感度の妊娠検査で陰性、母乳育児を控え、医学的、月経、および最近の性行為の履歴が研究者によってレビューされており、早期の未発見の妊娠のリスクを減らします。
除外基準:
- -検疫に入る前の4週間以内に、上気道または下気道感染症を示唆する症状または徴候の病歴があるか、現在活動的です。
- -臨床的に重要な内分泌、胃腸（GI）、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、泌尿生殖器、または主要な神経学的異常または疾患の病歴があります。
- -精神的または法的に無能力である、研究前の訪問時に重大な感情的な問題がある、または研究の実施中に予想される、または過去5年間の臨床的に重大な精神障害の病歴があります。
- がんの病歴があります。
- -臨床的に活発な鼻炎の病歴、または中等度から重度の鼻炎の病歴、または季節性アレルギー性鼻炎の病歴がある 研究への参加時に活動的である可能性が高い、および/または定期的な鼻コルチコステロイドを必要とする 少なくとも毎週、検疫に入る前の30日以内。
- -臨床的に重度のアトピー性皮膚炎/湿疹の病歴があり、および/または中程度から大量の毎日の皮膚コルチコステロイドを必要とします。
- 群発頭痛/片頭痛の診断を受けているか、片頭痛の予防を受けています。
- -アナフィラキシーの生涯歴および/または重度のアレルギー反応の生涯歴があります。 過去 12 か月間の食品または薬物に対する重大な不耐性。
- -大手術を受けている、および/または研究前の3か月以内に1ユニットの血液を寄付または失った。
- -ウイルスチャレンジの予定日の約2週間前から研究後の訪問まで、ビタミンまたはハーブおよび栄養補助食品を含む併用薬の使用または使用が予想されます。
- -ウイルスチャレンジの予定日の前の4週間以内にワクチンを受け取ったという証拠があります。
- -フォローアップの最終日までにワクチンを接種する予定です。
- -ウイルスチャレンジの予定日の前3か月以内に治験薬を受け取った。
- -ウイルスチャレンジの予定日の前の過去12か月以内に3つ以上の治験薬を受け取った。
- -チャレンジウイルスと同じウイルスサブタイプのウイルスを事前に接種したことがあります。
- -過去12か月間に、チャレンジウイルスと同じウイルスファミリーのウイルスを事前に接種したことがあります。
- -過去3か月間に、呼吸器ウイルスを使用した別のヒトウイルスチャレンジ研究に以前に参加したことがあります。以前の研究でのウイルスチャレンジの日から、この研究で予想されるウイルスチャレンジの日まで。
- いつでも 10 パック年以上喫煙したことがある。
- アルコール依存症、またはアルコールの過度の使用の最近の病歴または存在がある。
- カフェイン入り飲料またはキサンチン含有製品の 6 人前以上として定義される、過剰な量を消費します。
- -鼻の解剖学的構造を大幅に変更する重大な異常がある 研究の目的、特に鼻の評価またはウイルスチャレンジを妨げる可能性のある鼻咽頭。
- -鼻出血の臨床的に重要な病歴があります。
- 3か月以内に鼻または副鼻腔の手術を受けた。
- 大麻または違法薬物の常用者であるか、または約 1 年以内に薬物乱用の履歴があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パネル A: モルヌピラビル暴露後予防 (パート 2)
モルヌピラビル 800 mg を 12 時間ごと
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モルヌピラビル 200 mg カプセル 4 個 (総用量 800 mg) を 1 日 2 回経口摂取。
他の名前：
モルヌピラビルに対応する 4 つのプラセボ カプセルを 1 日 2 回経口摂取。
インフルエンザAチャレンジウイルスを、約5～7 Log10組織培養感染量50%(TCID50/mL)の接種濃度で鼻腔内投与により1回投与する。
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実験的：パネル B: モルヌピラビル治療 (パート 2)
プラセボ モルヌピラビル 12 時間ごと
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モルヌピラビル 200 mg カプセル 4 個 (総用量 800 mg) を 1 日 2 回経口摂取。
他の名前：
モルヌピラビルに対応する 4 つのプラセボ カプセルを 1 日 2 回経口摂取。
インフルエンザAチャレンジウイルスを、約5～7 Log10組織培養感染量50%(TCID50/mL)の接種濃度で鼻腔内投与により1回投与する。
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アクティブコンパレータ：パネル C: オセルタミビル治療 (パート 2)
プラセボ オセルタミビル 0 日目から 1 日目午後まで、オセルタミビル 75 mg とプラセボを併用するため、カプセルの総数は常に 12 時間ごとに 1 回の投与につき 4 個 2 日目午前から 6 日目午後まで
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インフルエンザAチャレンジウイルスを、約5～7 Log10組織培養感染量50%(TCID50/mL)の接種濃度で鼻腔内投与により1回投与する。
1 日 2 回経口摂取するオセルタミビルに対応するプラセボ カプセル。
オセルタミビル 75 mg 1 カプセルを 1 日 2 回経口摂取。
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プラセボコンパレーター：パネル D: モルヌピラビル プラセボ (パート 2)
プラセボ モルヌピラビル 12 時間ごと 0 日目 PM から 6 日目 PM
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モルヌピラビルに対応する 4 つのプラセボ カプセルを 1 日 2 回経口摂取。
インフルエンザAチャレンジウイルスを、約5～7 Log10組織培養感染量50%(TCID50/mL)の接種濃度で鼻腔内投与により1回投与する。
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実験的：ウイルス接種 (パート 1 & 2)
鼻腔内投与により1回投与されるA型インフルエンザ攻撃ウイルス
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インフルエンザAチャレンジウイルスを、約5～7 Log10組織培養感染量50%(TCID50/mL)の接種濃度で鼻腔内投与により1回投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パート1：午後1時から午前8時までの定量的逆転写酵素 - ポリメラーゼ連鎖反応（QRT-PCR）に基づく感染率
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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感染率は、2つの定量化可能な（≥lower定量の定量（LLOQ））インフルエンザチャレンジウイルス（A/フランス/759/21 [H1N1]株）QRT -PCR測定を持つ参加者の数として定義されました。
ベースライン（午後1時から午後）からQRT -PCRに基づく感染率は、検疫（午前8時 - 午前8時 - ウイルス接種後）から計画的排出までの予定退院までの参加者です。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：午後2時から午前8時までの定量的逆転写酵素 - ポリメラーゼ連鎖反応（QRT-PCR）に基づく感染率
時間枠：午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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2つの定量化可能な（≥lower定量の定量（LLOQ））インフルエンザチャレンジウイルスQRT -PCR測定値が2つ以上の独立した鼻咽頭サンプルについて報告された参加者の数（毎日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプルから）。
パート1のパート1の参加者のQRT-PCRに基づく感染率は、ウイルス接種後8日目から8日目までに提示されます。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：1つ以上のウイルスチャレンジ関連の有害事象を経験している参加者の数（AE）
時間枠：約31日まで
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AEは、臨床研究参加者における不気味な医学的発生であり、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連しています。
AEは、調査員によって決定されたように、ウイルスの課題に関連しています。
パート1で1つ以上のウイルスチャレンジ関連AEを経験している参加者の数が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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約31日まで
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パート2：定量的ウイルス培養培養培養感染性用量50％（TCID50）アッセイによって決定されるウイルス量のピークウイルス量（PVL）。
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）。
定量的ウイルス培養（QVC）によって決定されたPVLは、午後1日（ベースライン）から隔離（午前8時）から計画的な退院まで測定されました。
H1N1株のPVLは、TCID50プラークアッセイを使用して定量的ウイルス培養（QVC）によって測定され、治療グループを持つ線形モデルを使用して固定カテゴリ効果として分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVC（TCID50アッセイ）によって決定されたウイルス荷重時間曲線（VL-AUC）の下の面積は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：2日目、3、4、5、6、7 - 1日2回（午前と午後）、ウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QVCによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、午前2時（午前2時と夕方）から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻咽頭サンプルから各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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2日目、3、4、5、6、7 - 1日2回（午前と午後）、ウイルス接種後の午前8時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート1：QVC-Confirmedインフルエンザ感染は、午後1時から午前8時までの午前8時から、鼻腔内接種後
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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QVC -Confirmedインフルエンザ感染は、鼻咽頭サンプルのQVC（プラークアッセイ）からの定量化可能な≥lloqインフルエンザチャレンジウイルス測定を持つ参加者の数として定義されました（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）。
QVCは、ウイルス接種後の1日目から8日目までのパート1の参加者のインフルエンザ感染を確認しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QVC-Confirmedインフルエンザ感染は、午後2時から午前8時までの午前8時から、鼻腔内接種後
時間枠：午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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QVC -Confirmedインフルエンザ感染は、鼻咽頭サンプルのQVC（プラークアッセイ）からの定量化可能な≥lloqインフルエンザチャレンジウイルス測定を持つ参加者の数として定義されました（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）。
QVCは、8日目から8日目までのパート1の参加者でインフルエンザ感染を確認しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種後
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QRT-PCRによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻咽頭サンプルから各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート1：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定されたVL-AUCは、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで
時間枠：午後2時、3日目、4、5、6、7-7-毎日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QRT-PCRによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、午後2時（朝と夕方）から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻咽頭サンプルから各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
パート1のパート1の参加者のQRT-PCRによるVL-AUCは、8日目から8日目までの参加者が提示されています。
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午後2時、3日目、4、5、6、7-7-毎日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート1：静脈内接種後の午後1時から午前8時までの定量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるVL-AUC
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QVCによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻溶性サンプルの各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
パート1の1日目から8日目までのパート1の参加者のQVCによるVL-AUCが提示されています。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート1：午後2時から午前8時までの量的接種後の量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるVL-AUC
時間枠：午後2時、3日目、4、5、6、7-7-毎日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QVCによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻咽頭サンプルから各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
パート1のパート1の参加者のQVCによるVL-AUCは、8日目から8日目までの参加者が提示されています。
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午後2時、3日目、4、5、6、7-7-毎日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート1：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種後
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後1時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方）からの鼻咽頭サンプル（鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQRT-PCRによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定されたPVLは、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで決定されます
時間枠：午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後2時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQRT-PCRによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：午後1時から午前8時までの定量的接種後の量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるPVL
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後1時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方）からの鼻咽頭サンプル（鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQVCによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：午後2時から午前8時までの量的接種後の量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるPVL
時間枠：午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後2時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQVCによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QRT-PCRによる定量化可能なインフルエンザ感染の期間1日目から午後8時から午前8時まで、鼻腔内接種後
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能なインフルエンザ感染の日の期間は、最初の定量化可能な（≥lloq）インフルエンザチャレンジウイルス測定から最初の確認できない（<LLOQ検出または検出されない）評価（<lloqが検出されない）評価（<1日）のwash naver and wash and wash and wash from wash and naver and avent and by（<lloqが検出されなかった）評価まで定義されました。
パート1の参加者におけるQRT-PCRによる定量化可能なインフルエンザの期間は、午後1日目から8日目までに提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QRT-PCRによる定量化可能なインフルエンザ感染の期間の期間の午後2日目から午前8時までのQRT-PCRは、鼻腔内接種後
時間枠：午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能なインフルエンザ感染の日の期間は、最初の定量化可能な（≥lloq）インフルエンザチャレンジウイルス測定から最初の確認できない（<LLOQ検出または検出されなかった）評価（<lloqが検出されたか検出されていない）測定後、QRT-PCRが2倍の洗浄と西の洗浄および洗浄とした状態で確認された測定後の時代として定義されました。
午後2時から8日目までのパート1の参加者におけるQRT-PCRによる定量化可能なインフルエンザの期間が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QVC（TCID50アッセイ）による定量化可能なインフルエンザ感染の期間の期間は、鼻腔内接種後の午後1時から午前8時まで感染を確認しました
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能なインフルエンザ感染の日の期間は、最初の定量化可能な（≥LloQ）インフルエンザチャレンジウイルス測定から、最初の確認できない（<lloq検出または検出されない）評価（<lloqが検出されない）評価後、qvc（<washed fient same）が決定した後のピーク測定後の時代として定義されました。
午後1日から8日目までのパート1参加者のQVCによる定量化可能なインフルエンザの期間が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：QVCによる定量化可能なインフルエンザ感染の期間の期間は、午後2時までの午後8時から午前8時まで、鼻腔内接種後の感染を確認しました
時間枠：午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能なインフルエンザ感染の日の期間は、最初の定量化可能な（≥LloQ）インフルエンザチャレンジウイルス測定から、最初の確認できない（<lloq検出または検出されない）評価（<lloqが検出されない）評価後、qvc（<washed fient same）が決定した後のピーク測定後の時代として定義されました。
午後2時から8日目までのパート1参加者のQVCによる定量化可能なインフルエンザの期間が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午後2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：総症状スコアタイムカーブ（TSS-AUC）の総領域1日目から午前8時から午前8時まで、鼻腔内接種後
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用して、総症状スコア（TSS）を取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
TSSを使用して、台形ルールを使用して8日目（隔離退院）までの利用可能な非測定計算された総症状スコアに基づいて、各参加者のAUCを計算しました。
段階的な症状のスコアリング内で毎日3回評価された10の症状から測定されたTSS-AUCが報告されました。
パート1の1日目から8日目までの参加者のTSS-AUCが提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：総症状スコアタイムカーブ（TSS-AUC）の総面積は、午前2時から午前8時から午前8時まで、鼻腔内接種後
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
総症状スコア（TSS）は0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
TSSを使用して、台形ルールを使用して2日目（隔離退院）までの利用可能な非測定の計算された総症状スコアに基づいて、各参加者のAUCを計算しました。
午前2時から8日目までのパート1の参加者のTSS-AUCが提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までの総症状スコア（TSS）のピーク
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用して、総症状スコア（TSS）を取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
最高のTSS（10個の個々の複合症状すべての合計として定義）は、治療グループによって要約され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析されました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステム内の10の症状から測定されたピークTSSが報告されました。
パート1のピークTSSは、午前1日から8日目までの参加者が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までの総症状スコア（TSS）のピーク
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
最高のTSS（10個の個々の複合症状すべての合計として定義）は、治療グループによって要約され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析されました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステム内の10の症状から測定されたピークTSSが報告されました。
午前2時から8日目までのパート1の参加者のピークTSSが提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までの毎日の最大TSS
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステムで測定された毎日の最大TSSが報告されました。
パート1の参加者の1日の最大TSSは、午前1日から8日目までの参加者が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：グレードの日の期間≥2日以上の症状は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、グレード0（「症状なし」）からグレード3（「厄介で活動に干渉し、活動に干渉する」）までのスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
グレード2の症状の期間は、グレード2以上の症状の最初の発生から、グレード2以上の症状が記録されていない最初の24時間までの期間として定義されます。
グレード1日以上の症状の期間の期間は、午前1日から8日目までのパート1の参加者の症状を示しています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：グレードの期間≥2日間の午前2時から午前8時までの午前8時から鼻腔内接種後
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、グレード0（「症状なし」）からグレード3（「厄介で活動に干渉し、活動に干渉する」）までのスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
グレード2の症状の期間は、グレード2以上の症状の最初の発生から、グレード2以上の症状が記録されていない最初の24時間までの期間として定義されます。
午前2時から8日目までのパート1の参加者のグレード≥2症状の日の期間が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までの症状の解決まで
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
症状の解決までの時間の時間は、指定された時間枠の開始から24時間の開始までの時間として定義されました。ベースライン最大TSSを上回る症状がない症状はありません。
ベースラインの最大値は、1日目（鼻腔内接種の1日前）の最大TSSとして定義されます。
パート1の1日目から8日目までの参加者の症状の解決までの日数が提示されます。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：午前2時から隔離接種後（午前8時）からの退院までの症状の解決までの時間
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
症状の解決までの時間は、指定された時間枠の開始から24時間の開始まで、ベースラインの最大TSSを上回る症状のない24時間の開始までの時間（日数）として定義されました。
ベースラインの最大値は、1日目（鼻腔内接種の1日前）の最大TSSとして定義されます。
午前2時から8日目までのパート1の参加者の症状の解決までの日数が提示されます。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート1：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までTSSをピークにする時間
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
各参加者について、3つの評価で毎日記録された最高の総症状スコアは、治療グループと評価日によって記述的に要約されました。
TSSのピークまでの時間は、午前1時の評価から最高の総症状スコアが計算されるまでの時間として定義されました。
パート1の1日目から8日目までの参加者のピークTSSまでの時間が示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、パート1参加者のデータのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定されたVL-AUCは、鼻腔内接種（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）の午前8時から午前8時まで
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QRT-PCRによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻咽頭サンプルから各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート2：静脈内接種後の午後1時から午前8時までの定量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるVL-AUC（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QVCによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻溶性サンプルの各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種後（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後1時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方）からの鼻咽頭サンプル（鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQRT-PCRによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCR-CCR-Confirmedインフルエンザ感染症の参加者の割合は、午後1時まで午後8時までの午前8時までです。
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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2つの定量化可能な（≥LLOQ）インフルエンザチャレンジウイルスQRT -PCR測定値が2つ以上の独立した鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）で48時間以内に報告された参加者の割合は、ベースライン（1日目）からクロランス（8日目）から計画された分泌物まで始まります。
パート2の参加者の8日目までのパート2の参加者におけるQRT-PCR-Confirmedインフルエンザ感染が提示されています。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRが確認した症候性インフルエンザ感染症の参加者の割合は、午後1時まで午後8時まで、鼻腔内接種後の午前8時まで（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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2つの定量化可能な（≥LLOQ）インフルエンザチャレンジウイルスQRT -PCR測定値が2つ以上の独立した鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）が互いに48時間以内に報告された参加者の割合。
参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得します。
総症状スコア（TSS）は0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRが確認した参加者の割合は、鼻腔内接種後の午後1時までの午後8時までの中程度に重度の症状インフルエンザ感染症（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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2つの定量化可能な（≥LLOQ）インフルエンザチャレンジウイルスQRT -PCR測定値が2つ以上の独立した鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）と、接種後のタイムポイント≥1タイムポイントでのグレード≥2の症状について報告された参加者の割合。
参加者は、症状日記カードを使用して、グレード0（「症状なし」）からグレード3（「厄介で活動に干渉し、活動に干渉する」）までのスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRが発熱した参加者の割合は、鼻腔内接種後の午後1時までの午後8時まで（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）から
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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QRT-PCR-CCR-Confirmed Febrileインフルエンザ感染症の参加者の割合は、2つ以上の独立した鼻洗浄サンプルで報告されている2つの独立した鼻洗浄サンプル（1日2回 - 朝と夕方）の排出から2日間の夕方に報告された2つ以上の独立した鼻洗浄サンプルで報告された2つの独立した鼻洗浄サンプルで報告された2つの定量化可能な（≥LLOQ）インフルエンザチャレンジQRT-PCR測定値を持つ参加者の割合として定義されました。接種後の1時点以上での温度37.9°C以上。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCの参加者の割合は、鼻腔内接種後の午後1時までの午後8時までインフルエンザ感染を確認しました（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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QVCがインフルエンザ感染を確認した参加者の割合は、QVC（TCID50アッセイ）からの定量化可能な≥Lloqインフルエンザチャレンジウイルス測定を持つ参加者の割合として定義され、鼻咽頭サンプル（毎日2回 - 朝と夕方）から収集された鼻洗浄サンプル）。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCの参加者の割合は、鼻腔内接種後の午後8時までの症状インフルエンザ感染を確認しました（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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Percentage of participants with QVC (TCID50 assay) confirmed symptomatic influenza infection was defined as the percentage of participants with one quantifiable ≥LLOQ influenza challenge virus measurement from quantitative viral culture from a nasopharyngeal sample (nasal wash samples collected twice daily - morning and evening) AND TSS ≥2 at ≥1 time point following inoculation.
参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用して、総症状スコア（TSS）を取得します。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された定量化可能な感染の期間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能な感染の期間は、QRT-PCRによって決定されたピーク測定後に、最初の定量化可能な（≥lloq）インフルエンザチャレンジウイルス測定から最初の確認できない（<LLOQ検出または検出されない）評価（これ以上確認されていない）評価を確認するまでの時間として定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCによってQVCによって決定される定量化可能な感染の期間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時までに決定されます（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能な感染の期間は、最初の定量化可能な（≥lloq）インフルエンザチャレンジウイルス測定から最初の確認されていない（<lloq検出または検出されなかった）評価が、QVC（TCID50アセン）によって決定された定量化可能なサンプルがこれ以上確認された後に、最初に確認できない（<LLOQ検出または検出されない）評価まで定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午後1日から午前8時までQRT-PCRによって決定されたネガティブテストを確認する時間（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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確認されたネガティブテストまでの時間は、ベースラインから最初の確認されていない（<lloq検出または検出されなかった）評価まで、ピーク測定後（その後、1日2回（朝と夕方）に収集された鼻洗浄サンプルからQRT-PCRによって決定されるように決定された後の確認（その後、定量化可能なサンプルがありません）として定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVC（TCID50アッセイ）によって決定されたネガティブテストを確認してから、午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種後（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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確認されたネガティブテストまでの時間は、ベースラインから最初の確認されたことから、ピーク測定後（<lloq検出または検出されなかった）評価までの時間として定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された時間の1日目から午前8時まで、鼻腔内接種後（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLまでの時間は、ベースラインから、毎日2回（朝と夕方）に収集された鼻洗浄サンプルからQRT-PCRによって決定されるPVL測定までの時間として定義されました。
PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCがQVCによって決定された時間の午後1時から午前8時から午前8時まで、鼻腔内接種（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLへの時間は、1日2回（朝と夕方）収集された鼻洗浄サンプルからQVC（TCID50アッセイ）によって決定されるように、ベースラインからPVL測定までの時間として定義されました。
PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir PEPとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種後（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QRT-PCRによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻溶性サンプルの各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種後（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QRT-PCRによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻溶性サンプルの各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、OTV TXとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート2：午後1日1日目から退院後の退院（Molnupiravir TXおよびプラセボ）から定量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるVL-AUC
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QVCによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻溶性サンプルの各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート2：静脈内接種後の午後1時から午前8時までの定量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるVL-AUC（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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VL-AUCは、QVCによって決定されたインフルエンザチャレンジウイルスの鼻咽頭サンプルのウイルス負荷時間曲線の下の領域です。
H1N1ウイルス量は、1日1日目（朝と夕方）から午前8時まで、1日2回（朝と夕方）収集された鼻咽頭サンプルから各参加者について計算されました。
VL-AUC（Log10スケール）は、治療グループを固定したカテゴリ効果として線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、OTV TXとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目、2日目、3、4、5、6、7-日1日2回（午前と午後）、午前8時のウイルス接種後の午前8時
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パート2：精神内接種後の午後1時から午前8時までの定量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるPVL（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）。
定量的ウイルス培養（QVC）によって決定されたPVLは、午後1日（ベースライン）から隔離（午前8時）から計画的な退院まで測定されました。
H1N1株のPVLは、TCID50アッセイを使用して定量的ウイルス培養（QVC）によって測定され、治療グループを持つ線形モデルを使用して固定カテゴリ効果として分析しました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：静脈内接種後の午後1時から午前8時までの定量的ウイルス培養（TCID50アッセイ）によって決定されるPVL（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました（1日2回 - 朝と夕方に収集された鼻洗浄サンプル）。
定量的ウイルス培養（QVC）によって決定されたPVLは、午後1日（ベースライン）から隔離（午前8時）から計画的な退院まで測定されました。
H1N1株のPVLは、TCID50アッセイを使用して定量的ウイルス培養（QVC）によって測定され、治療グループを持つ線形モデルを使用して固定カテゴリ効果として分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、OTV TXとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された午後1時から午前8時まで、鼻腔内接種（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後1時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方）からの鼻咽頭サンプル（鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQRT-PCRによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種（OTV TXおよびプラセボ）の1日目から午前8時までQRT-PCRによって決定されるPVL
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLは、午後1時（ベースライン）から午前8時まで、鼻咽頭サンプル（1日2回 - 朝と夕方）からの鼻咽頭サンプル（鼻洗浄サンプル）からのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
H1N1株のPVLはQRT-PCRによって測定され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析しました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、OTV TXとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定される定量化可能な感染の期間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時までに決定されます（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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定量化可能な感染の持続時間は、QRT-PCRによって決定されたピーク測定後（これ以上確認された定量的サンプルがある）後に、最初の定量化可能な（≥LloQ）インフルエンザチャレンジウイルス測定から最初の確認できない（<検出または検出されなかった）評価までの時間として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCによってQVCによって決定された定量化可能な感染の期間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時までに決定されます（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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QVC（TCID50アッセイ）によって決定されたピーク測定後のピーク測定後のピーク測定後に、最初の定量化可能な（≥lloq）インフルエンザチャレンジウイルス測定（<lloq検出または検出されなかった）評価までの時間（<lloq検出または検出されない）評価。
プロトコルごとに、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までQRT-PCRによって決定されたネガティブテストを確認する時間（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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確認されたネガティブテストまでの時間は、ベースラインから最初の確認されていない（<lloq検出または検出されなかった）評価まで、ピーク測定後（その後、1日2回（朝と夕方）に収集された鼻洗浄サンプルからQRT-PCRによって決定されるように決定された後の確認（その後、定量化可能なサンプルがありません）として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定されたネガティブテストが確認された時間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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確認されたネガティブテストまでの時間は、ベースラインから最初の確認されていない（<lloq検出または検出されなかった）評価まで、ピーク測定後（その後、1日2回（朝と夕方）に収集された鼻洗浄サンプルからQRT-PCRによって決定されるように決定された後の確認（その後、定量化可能なサンプルがありません）として定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、OTV TXとプラセボのデータのみが提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCによってQVCによって決定された否定的なテストを確認する時間の時間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時までに決定されました（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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確認されたネガティブテストまでの時間は、ベースラインから最初の確認されたことから、ピーク測定後（<lloq検出または検出されなかった）評価までの時間として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCによってQVCによって決定されたマイナステストを確認する時間の時間は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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確認されたネガティブテストまでの時間は、ベースラインから最初の確認されていない（<lloq検出または検出されない）評価までの時間として定義されました（その後、1日2回（朝と夕方）に収集された鼻洗浄サンプルからのQVC（TCID50アッセイ）によって決定されたQVC（TCID50アッセイ）によって決定された後のQVC（TCID50アッセイ）によって決定されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、OTV TXとプラセボのデータのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QRT-PCRによってQRT-PCRによって決定された時間の1日目から午前8時まで、鼻腔内接種後の午前8時（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：1日目から8日目までウイルス接種後まで
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PVLまでの時間は、ベースラインから1日2回（朝と夕方）収集された鼻洗浄サンプルからQRT-PCRによって決定されるように、ベースラインからPVL測定までの時間として定義されました。
PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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1日目から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：QVCがQVCによって決定された時間は、午前2時から午前8時から午前8時までです。
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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PVLへの時間は、1日2回（朝と夕方）収集された鼻洗浄サンプルからQVC（TCID50アッセイ）によって決定されるように、ベースラインからPVL測定までの時間として定義されました。
PVLは、鼻咽頭サンプルからのインフルエンザチャレンジウイルスの最大ウイルス量として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのデータのみがこのエンドポイントに提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：総症状スコアAUC（TSS-AUC）午前2時から午前8時から午前8時まで、鼻腔内接種（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
総症状スコア（TSS）は0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
TSSを使用して、台形ルールを使用して2日目（隔離退院）までの利用可能な非測定の計算された総症状スコアに基づいて、各参加者のAUCを計算しました。
段階的な症状のスコアリング内で毎日3回評価された10の症状から測定されたTSS-AUCが報告されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TXとプラセボのみがモデルに含まれていました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：総症状スコアAUC（TSS-AUC）午前2時から午前8時から午前8時まで、鼻腔内接種（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
総症状スコア（TSS）は0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用して、総症状スコア（TSS）を取得しました。
TSSを使用して、台形ルールを使用して2日目（隔離退院）までの利用可能な非測定の計算された総症状スコアに基づいて、各参加者のAUCを計算しました。
TSS-AUCは、治療グループを含む線形モデルを使用して、固定カテゴリ効果として分析されました。
プロトコルごとに、OTV TXとプラセボのみがモデルに含まれていました。
段階的な症状スコアリング内の10の症状から測定されたTSS-AUCが報告されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までのピークTSS（Molnupiravir TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
最高のTSS（10個の個々の複合症状すべての合計として定義）は、治療グループによって要約され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析されました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステム内の10の症状から測定されたピークTSSが報告されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントでMolnupiravir TXとプラセボのみが報告されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までのピークTSS（OTV TXおよびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
最高のTSS（10個の個々の複合症状すべての合計として定義）は、治療グループによって要約され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析されました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステム内の10の症状から測定されたピークTSSが報告されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントでOTV TXとプラセボのみが報告されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までの毎日の最大TSS（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステムで測定された毎日の最大TSSが報告されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントではMolnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのみが報告されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までの毎日の最大TSS（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステムで測定された毎日の最大TSSが報告されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとプラセボのみがモデルに含まれていました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までのグレード≥2症状（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、グレード0（「症状なし」）からグレード3（「厄介で活動に干渉し、活動に干渉する」）までのスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
グレード以上の症状以上の症状以上の日の期間は、グレード2以上の症状の最初の発生から、ピークTSS後のグレード2以上の症状が割り当てられた症状のない最初の24時間の開始までの日の期間として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボが分析に含まれていました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までの症状の解決までの時間（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
症状の解決までの時間は、ベースラインの最大TSSを上回る症状がない24時間の開始までの時間として定義されました。
ベースラインの最大値は、1日目（鼻腔内接種の1日前）の最大TSSとして定義されます。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前2時から午前8時までTSSをピークする時間（Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボ）
時間枠：午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
各参加者について、3つの評価で毎日記録された最高の総症状スコアは、治療グループと評価日によって記述的に要約されました。
TSSのピークまでの時間は、午前2時の評価から最高の総症状スコアが計算されるまで定義されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントについては、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのみが提示されました。
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午前2時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までの総症状スコアAUC（TSS-AUC）
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得しました。
総症状スコア（TSS）は0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
TSSを使用して、台形ルールを使用して8日目（隔離退院）までの利用可能な非測定計算された総症状スコアに基づいて、各参加者のAUCを計算しました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとプラセボのみがモデルに含まれていました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までのピークTSS（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得します。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
最高のTSS（10個の個々の複合症状すべての合計として定義）は、治療グループによって要約され、固定カテゴリ効果として治療グループを持つ線形モデルを使用して分析されました。
毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステム内の10の症状から測定されたピークTSSが報告されました。
プロトコルごとに、このエンドポイントのためにMolnupiravir PEPとプラセボのみが提示されました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：グレードの期間≥2日以上の症状は、鼻腔内接種後の午前8時から午前8時まで（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、グレード0（「症状なし」）からグレード3（「厄介で活動に干渉し、活動に干渉する」）までのスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
グレード2の症状の期間は、グレード2以上の症状の最初の発生から、グレード2以上の症状が記録されていない最初の24時間までの期間として定義されます。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとプラセボが分析に含まれていました。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までの症状の解決までの時間（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
症状の解決までの時間の時間は、指定された時間枠の開始から24時間の開始までの時間として定義されました。ベースライン最大TSSを上回る症状がない症状はありません。
ベースラインの最大値は、1日目（鼻腔内接種の1日前）の最大TSSとして定義されます。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとプラセボのみが報告されています。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：鼻腔内接種後の午前1時から午前8時までTSSをピークにする時間（Molnupiravir PEPおよびプラセボ）
時間枠：午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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参加者は、症状日記カードを使用して、0（「症状なし」）から3（「厄介で活動に干渉する」）の範囲のスケールで10の臨床症状の1日の重症度を記録しました。
各参加者について、各症状のグレード値の合計を使用してTSSを取得します。
TSSは0から31の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなりました。
ピークTSSまでの時間の時間は、ベースラインからピークTSSまでの時間まで、毎日3回収集された段階的症状スコアリングシステムで測定された時間として定義されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとプラセボのみが報告されています。
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午前1時から8日目までウイルス接種後まで
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パート2：1つ以上のAEを持つ参加者の数（Molnupiravir TXおよびMolnupiravir PEP）
時間枠：約31日まで
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AEは、臨床研究参加者における不気味な医学的発生であり、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連しています。
1つ以上のAEを持つ参加者の数が表示されます。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとMolnupiravir TXのみが報告されています。
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約31日まで
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パート2：AE（Molnupiravir TXおよびMolnupiravir PEP）による研究治療を中止する参加者の数）
時間枠：6日目まで
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AEは、研究治療に関連するかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する医薬品製品を投与した参加者の不気味な医学的発生として定義されます。
AEによる研究治療を中止した参加者の数が提示されます。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとMolnupiravir TXのみが報告されています。
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6日目まで
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1つ以上のウイルスチャレンジ関連AEを持つ参加者の数
時間枠：約31日まで
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AEは、研究治療に関連するかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する医薬品製品を投与した参加者の不気味な医学的発生として定義されます。
AEは、調査員によって決定されたウイルスの課題に関連しています。
1つ以上のウイルスチャレンジ関連AEを持つ参加者の数が提示されます。
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約31日まで
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パート2：ウイルスチャレンジから28日目までの併用薬の使用を持つ参加者の数
時間枠：0日目から28日目まで
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付随する薬は、Molnupiravirに加えて、参加者がたまたま研究中に服用していたカウンタードラッグまたは栄養補助食品を介して、処方薬として定義されました。
ウイルスチャレンジ（0日目）から28日目までの少なくとも1つの付随的な薬を使用する参加者の数が報告されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEP、Molnupiravir TX、OTV TX、およびプラセボのみが報告されました。
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0日目から28日目まで
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N-ヒドロキシシチジン（NHC）の最大血漿濃度（CMAX）
時間枠：Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCは、Molnupiravir（MK-4482）の薬理学的に活性な部分であるため、その主要な薬物動態測定値です。
CMAXは、投与間隔にわたるNHCのピーク濃度として定義されました。
血漿サンプルは、投与前後の複数の時点で収集され、Molnupiravirの経口投与後のCMAXを決定するために使用されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとMolnupiravir TXのCMAXが報告されました。
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Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCの最大血漿濃度（TMAX）までの時間
時間枠：Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCは、Molnupiravir（MK-4482）の薬理学的に活性な部分であるため、その主要な薬物動態測定値です。
Tmaxは、濃度のピーク時間として定義されました。
血漿サンプルは、投与前後の複数の時点で収集され、Molnupiravirの経口投与後のTMAXを決定するために使用されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとMolnupiravir TXのみのTMAXが報告されました。
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Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCの投与後（AUC0-12）0〜12時間の血漿濃度の下の面積
時間枠：Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12時間後の12時間
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NHCは、Molnupiravir（MK-4482）の薬理学的に活性な部分であるため、その主要な薬物動態測定値です。
血漿サンプルは、投与前後の複数の時点で収集され、Molnupiravirの経口投与後の時間0から12時間（AUC0-12）までの血漿濃度曲線の下での面積を決定するために使用されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとMolnupiravir TXのみのAUC0-12が報告されました。
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Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12時間後の12時間
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NHCの投与から最後の測定可能濃度（AUC0-LAST）までの血漿濃度の下の面積
時間枠：Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCは、Molnupiravir（MK-4482）の薬理学的に活性な部分であるため、その主要な薬物動態測定値です。
AUC0-LASTは、投与の開始から最後の定量化可能な（<lloq））サンプルの時間までの血漿中のMolnupiravirへの総暴露の尺度です。
プロトコルごとに、Molnupiravir PEPとMolnupiravir TXのみのAUC0-LASTが報告されました。
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Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCのCtrough
時間枠：Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCは、Molnupiravir（MK-4482）の薬理学的に活性な部分であるため、その主要な薬物動態測定値です。
トラフ濃度（Ctrough）は、次の用量の前の最低濃度として定義されました。
血漿サンプルは、投与前後の複数の時点で収集され、Ctroughを決定するために使用されました。
プロトコルごとに、Molnupiravir PepとMolnupiravir TxのみのCtroughが報告されました。
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Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCのT1/2
時間枠：Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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NHCは、Molnupiravir（MK-4482）の薬理学的に活性な部分であるため、その主要な薬物動態測定値です。
T1/2は、Molnupiravirの経口投与後のNHCの50％をクリアするのに必要な時間です。
プロトコルごと、Molnupiravir PEPおよびMolnupiravir TXのみのT1/2が報告されました。
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Day（d）0、d2、d4：Precose d5：Precose、0.5、1.5、4、8、12、24、48、72時間後に72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (実際)
2024年6月28日
研究の完了 (実際)
2024年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4482-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。