渋みと口腔の健康
渋味知覚と口腔衛生
調査の概要
詳細な説明
この研究では、毎日のクランベリー ポリフェノール エキス (CPE) 口腔リンスが唾液タンパク質反応と口腔マイクロバイオーム (口腔の健康の代理尺度として) に及ぼす影響を調べます。 この研究は、口腔疾患のリスクが高いまたは低いと推定される健康な成人を対象に実施されます。 高リスクの個人には、PROP (6-n-プロピルチオウラシル) の非味覚者および TAS2R38 (Taste 2 Receptor Member 38) 遺伝子のホモ接合劣性が含まれますが、低リスクの個人には、PROP の超味覚および TAS2R38 遺伝子のホモ接合優性が含まれます。
具体的な目的は、クランベリー ポリフェノール抽出リンスの使用が以下の効果があるかどうかを判断することです。
- 口腔微生物プロファイルを変更する
- 唾液タンパク質応答の変化を誘発する
- 味覚とフレーバー知覚の変化に関連する
参加者は、全身および口腔の健康状態についてスクリーニングされます。 各科目の参加期間は2週間です。 研究の 1 ～ 3 日目は慣らし期間です。 被験者は、1日2回（朝と夕方に歯磨きをした後）、湧水でうがいをします。 4日目から14日目の間、被験者は湧水にCPEを溶かした溶液で同様にすすぐ。 唾液は、1 日目、3 日目、および 14 日目の短いセッション (10 分) で被験者から収集されます。 唾液サンプルは、遺伝子、唾液タンパク質、および微生物プロファイル分析のために分析されます。 この分析の目的は、微生物全ゲノム配列決定 (WGS) を使用して、口内の有益な微生物と病気の原因となる微生物の相対比率を測定することです。 各試験日に、被験者は標準的な味と風味の属性について食品サンプルも評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University, Department of Food Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PROP 非感受性個体 (PROP 非味覚; TAS2R38 遺伝子のホモ接合性劣性)
- PROP 高感受性個体 (PROP 超味覚者; TAS2R38 遺伝子のホモ接合優性)
- 全体的に健康。良好な口腔衛生と衛生習慣
- 現在、口腔/歯科医療専門家による定期検査を受けています
- 最近、口腔/歯科医療の専門家による歯科/クリーニングを受けた
- 進行中の口腔の健康問題はありません
- 介入材料を処方通りに使用することに同意する
- -研究期間中、他の口腔リンス材料の使用を控えることに同意する
除外基準:
- PROP ミディアムテイスター個体 (TAS2R38 遺伝子のヘテロ接合体)
- 味覚または嗅覚の障害
- 妊娠中または授乳中
- オーラルピアス
- 喫煙
- 避妊以外の薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PROP非味覚被験者
このアームは、PROP 非テイスター被験者で構成されます。
被験者は、クランベリー由来の口内洗浄剤を 1 日 2 回、11 日間使用します。
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被験者は、クランベリー由来の口腔リンスを 1 日 2 回、11 日間使用します。
被験者は、1 日 2 回、3 日間、口腔リンスとして普通の水を使用します。
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実験的：PROPスーパーテイスター被験者
このアームは、PROP スーパーテイスター被験者で構成されます。
被験者は、クランベリー由来の口内洗浄剤を 1 日 2 回、11 日間使用します。
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被験者は、クランベリー由来の口腔リンスを 1 日 2 回、11 日間使用します。
被験者は、1 日 2 回、3 日間、口腔リンスとして普通の水を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11日後のベースライン味とフレーバー強度評価からの変化
時間枠：コントロール介入の3日後のベースライン測定。実験的介入の11日後の介入後測定
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クランベリー ジュースとアロニア ジュースのサンプルの味と風味の強さの評価は、対照介入の 3 日後と実験的介入の終了時に収集されます。
味と主要なフレーバー属性を示すエンド アンカー (なし、非常に強い) 15 cm ライン スケールが使用されます。
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コントロール介入の3日後のベースライン測定。実験的介入の11日後の介入後測定
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11日後の唾液タンパク質のベースラインレベルからの変化
時間枠：コントロール介入の3日後のベースライン測定。実験的介入の11日後の介入後測定
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唾液は、コントロール介入の 3 日後、次に実験的介入の最後に収集されます。
サンプルは、ドットブロット分析および LC-MS (液体クロマトグラフィー-質量分析) を介して分析され、介入の前後でプロテオミクス組成が確立されます。
具体的には、生成されたイオン電流ピーク (XIC ピーク) の面積は、唾液タンパク質レベルの相対量として使用されます。
XIC ピークは、一定の条件下で唾液タンパク質の濃度に比例し、唾液タンパク質レベルに対する介入の効果を理解するために使用されます。
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コントロール介入の3日後のベースライン測定。実験的介入の11日後の介入後測定
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11日後の口腔マイクロバイオームのベースライン組成からの変化
時間枠：コントロール介入の3日後のベースライン測定。実験的介入の11日後の介入後測定
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唾液サンプルは、コントロール介入の 3 日後、および実験的介入の最後に収集されます。
サンプルは、全ゲノム配列決定によって微生物組成について分析され、データは介入前後の微生物多様性の変化を理解するために使用されます。
具体的には、操作可能な分類単位が特定され、種レベルで分類されます。
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コントロール介入の3日後のベースライン測定。実験的介入の11日後の介入後測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Beverly J Tepper, Ph.D.、Rutgers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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