Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astringens och oral hälsa

20 mars 2024 uppdaterad av: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Astringens Perception och oral hälsa

Uppfattningen av sammandragning tros involvera interaktionen mellan tanniner och salivproteiner. Men de mekanismer som ligger bakom denna interaktion är dåligt förstådda. Tanninernas underklass som kallas typ A-proantocyanidiner verkar ha en positiv effekt på människors hälsa. Trots det visar människor stora individuella skillnader i sensorisk uppfattning och acceptans av sammandragande livsmedel som te, vin och choklad, vilket tyder på att denna variation kan ha en genetisk grund. Salivproteiner spelar en viktig roll både för att påverka oral smakuppfattning och för att upprätthålla en hälsosam oral miljö. Olika mikroorganismer bor i munhålan. Interaktionerna mellan oral mikrobiota, värd- och miljöfaktorer påverkar mikrobiell homeostas och i slutändan människors orala hälsa. Att förstå individuella skillnader i salivproteiner, oral mikrobiom och de mekanismer genom vilka tanniner framkallar uppfattningen av sammandragning kan ge viktiga insikter om dessa föreningars roll i mänsklig näring och hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien undersöker effekterna av en daglig sköljning av tranbärspolyfenolextrakt (CPE) på salivproteinsvar och det orala mikrobiomet (som ett proxymått på oral hälsa). Studien kommer att genomföras på friska vuxna som förmodligen löper hög risk eller låg risk för oral sjukdom. Högriskindivider inkluderar icke-smakare av PROP (6-n-propyltiouracil) och homozygot recessiv för TAS2R38-genen (Taste 2 Receptor Member 38), medan lågriskindivider inkluderar supersmakare av PROP och homozygot dominant för TAS2R38-genen.

De specifika syftena är att avgöra om användningen av sköljning av tranbärspolyfenolextrakt kommer att:

  1. ändra den orala mikrobiella profilen
  2. inducera förändringar i salivproteinresponsen
  3. associeras med förändringar i smak och smakuppfattning

Deltagarna kommer att screenas för god övergripande och oral hälsa. Varje ämnes deltagande kommer att vara 2 veckor. Dag 1-3 av studien är en inkörningsperiod. Försökspersonerna kommer att skölja med källvatten 2 gånger/dag (efter att ha borstat tänderna på morgonen och kvällen). Under dagarna 4-14 kommer försökspersonerna att skölja på liknande sätt med en lösning av CPE i källvatten. Saliv kommer att samlas in från försökspersoner i en kort session (10 min) på dag 1, dag 3 och dag 14. Salivprover kommer att analyseras för gen, salivproteiner och mikrobiell profilanalys. Syftet med denna analys är att mäta de relativa förhållandena mellan fördelaktiga kontra sjukdomsalstrande mikrober i munnen med hjälp av mikrobiell helgenomsekvensering (WGS). På var och en av testdagarna kommer försökspersonerna också att utvärdera matprover för standardsmak och smakegenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PROP-okänsliga individer (PROP icke-provare; homozygot recessiv för TAS2R38-genen)
  • PROP högkänsliga individer (PROP supersmakare; homozygot dominant för TAS2R38-genen)
  • Överlag frisk; god munhälsa och hygienrutin
  • Aktuell på en rutinkontroll av en oral/tandvårdspersonal
  • Genomgick nyligen tandvård/rengöring av en oral/tandvårdspersonal
  • Inga pågående munhälsoproblem
  • Gå med på att använda interventionsmaterial enligt föreskrifter
  • Gå med på att avstå från att använda något annat oralt sköljmedel under studietiden

Exklusions kriterier:

  • PROP individer med medelsmak (heterozygota för TAS2R38-genen)
  • Smak eller lukt dysfunktion
  • Gravid eller ammande
  • Oral piercing
  • Rökning
  • Användning av andra mediciner än preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PROP icke-smakämnen
Denna arm kommer att bestå av PROP icke-smakämnen. Försökspersoner kommer att använda en tranbärsbaserad oral sköljning två gånger om dagen i 11 dagar efter en 3-dagars vanligt vattensköljningsperiod.
Övrig: CPE
Försökspersoner kommer att använda en tranbärsbaserad munsköljning två gånger om dagen i 11 dagar.
Övrig: Vanligt vatten
Försökspersoner kommer att använda vanligt vatten som munsköljning två gånger om dagen i 3 dagar.
Experimentell: PROP supersmakämnen
Denna arm kommer att bestå av PROP supersmakämnen. Försökspersoner kommer att använda en tranbärsbaserad oral sköljning två gånger om dagen i 11 dagar efter en 3-dagars vanligt vattensköljningsperiod.
Övrig: CPE
Försökspersoner kommer att använda en tranbärsbaserad munsköljning två gånger om dagen i 11 dagar.
Övrig: Vanligt vatten
Försökspersoner kommer att använda vanligt vatten som munsköljning två gånger om dagen i 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline Taste and Flavor Intensity Ratings efter 11 dagar
Tidsram: Baslinjemått 3 dagar efter kontrollintervention; Efter interventionsåtgärd 11 dagar efter experimentell intervention
Smak- och smakintensitetsklassificeringar av prover av tranbärsjuice och aroniajuice kommer att samlas in 3 dagar efter kontrollintervention och sedan i slutet av experimentinterventionen. En ändförankrad (ingen, mycket stark) 15 cm linjeskala kommer att användas med smak och viktiga smakegenskaper.
Baslinjemått 3 dagar efter kontrollintervention; Efter interventionsåtgärd 11 dagar efter experimentell intervention
Ändring från baslinjenivåer av salivproteiner efter 11 dagar
Tidsram: Baslinjemått 3 dagar efter kontrollintervention; Efter interventionsåtgärd 11 dagar efter experimentell intervention
Saliv kommer att samlas in 3 dagar efter kontrollintervention och sedan i slutet av experimentinterventionen. Prover kommer att analyseras via dot blot-analys och LC-MS (vätskekromatografi-masspektrometri) för att fastställa proteomisk sammansättning före och efter interventionen. Specifikt kommer arean av de genererade jonströmtopparna (XIC-toppar) att användas som en relativ mängd av salivproteinnivåerna. XIC-topparna är proportionella mot koncentrationen av salivproteiner under konstanta förhållanden och kommer att användas för att förstå effekten av interventionen på salivproteinnivåerna.
Baslinjemått 3 dagar efter kontrollintervention; Efter interventionsåtgärd 11 dagar efter experimentell intervention
Ändring från baslinjesammansättningen av oralt mikrobiom efter 11 dagar
Tidsram: Baslinjemått 3 dagar efter kontrollintervention; Efter interventionsåtgärd 11 dagar efter experimentell intervention
Salivprover kommer att samlas in 3 dagar efter kontrollintervention och sedan i slutet av experimentinterventionen. Prover kommer att analyseras för mikrobiell sammansättning via Whole Genome Sequencing och data används för att förstå förändringar i mikrobiell mångfald före och efter interventionen. Specifikt operativa taxonomiska enheter kommer att identifieras och klassificeras på artnivå.
Baslinjemått 3 dagar efter kontrollintervention; Efter interventionsåtgärd 11 dagar efter experimentell intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2022000271

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar tre månader och slutar 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna. För alla ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CPE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera