Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svíravost a orální zdraví

27. března 2025 aktualizováno: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Vnímání svíravosti a orální zdraví

Předpokládá se, že vnímání svíravosti zahrnuje interakci mezi taniny a slinnými proteiny. Mechanismy této interakce jsou však špatně pochopeny. Zdá se, že podtřída taninů známá jako proanthokyanidiny typu A má pozitivní vliv na lidské zdraví. Navzdory tomu lidé vykazují velké individuální rozdíly ve smyslovém vnímání a přijímání adstringentních potravin, jako je čaj, víno a čokoláda, což naznačuje, že tato variace může mít genetický základ. Slinné proteiny hrají zásadní roli jak při ovlivnění vnímání chuti v ústech, tak při udržování zdravého ústního prostředí. V dutině ústní obývají různé mikroorganismy. Interakce mezi orální mikroflórou, hostitelem a faktory prostředí ovlivňují mikrobiální homeostázu a v konečném důsledku lidské orální zdraví. Pochopení individuálních rozdílů ve slinných proteinech, orálním mikrobiomu a mechanismech, kterými taniny vyvolávají vnímání svíravosti, by mohlo poskytnout důležitý pohled na roli těchto sloučenin v lidské výživě a zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky každodenního ústního výplachu s extraktem z brusinkového polyfenolového extraktu (CPE) na odpovědi slinných proteinů a ústní mikrobiom (jako zástupné měřítko zdraví ústní dutiny). Studie bude provedena u zdravých dospělých, kteří jsou pravděpodobně vystaveni vysokému nebo nízkému riziku onemocnění dutiny ústní. Vysoce rizikoví jedinci zahrnují neochutnávače PROP (6-n-propylthiouracil) a homozygotní recesivní pro TAS2R38 (Taste 2 Receptor Member 38) gen, zatímco jedinci s nízkým rizikem zahrnují super ochutnávače PROP a homozygotní dominantní pro TAS2R38 gen.

Konkrétními cíli je určit, zda použití oplachu z brusinkového polyfenolového extraktu:

  1. změnit orální mikrobiální profil
  2. vyvolat změny v odpovědi slinných proteinů
  3. být spojeny se změnami chuti a vnímání chutí

Účastníci budou testováni na dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny. Účast každého subjektu bude 2 týdny. Dny 1-3 studie jsou zaváděcí období. Subjekty se opláchnou pramenitou vodou 2krát denně (po čištění zubů ráno a večer). Během dnů 4-14 se subjekty opláchnou podobným způsobem roztokem CPE v pramenité vodě. Sliny budou subjektům odebrány během krátkého sezení (10 minut) v den 1, den 3 a den 14. Vzorky slin budou analyzovány na analýzu genů, slinných proteinů a mikrobiálního profilu. Účelem této analýzy je změřit relativní poměry prospěšných a choroboplodných mikrobů v ústech pomocí mikrobiálního sekvenování celého genomu (WGS). V každém testovacím dni budou subjekty také hodnotit vzorky potravin na standardní chuťové a chuťové vlastnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci necitliví na PROP (neochutnávači PROP; homozygotní recesivní pro gen TAS2R38)
  • PROP vysoce citliví jedinci (PROP super-ochutnávači; homozygotní dominantní pro TAS2R38 gen)
  • Celkově zdravý; dobré ústní zdraví a hygiena
  • Probíhá rutinní prohlídka u orálního/zubního lékaře
  • Nedávno podstoupil zubní/čištění zubů odborníkem na ústní/zubní zdraví
  • Žádné přetrvávající problémy s ústním zdravím
  • Souhlaste s použitím intervenčního materiálu, jak je předepsáno
  • Souhlaste s tím, že se během trvání studie zdržíte používání jakéhokoli jiného materiálu na ústní výplach

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci PROP střední chuti (heterozygotní pro gen TAS2R38)
  • Dysfunkce chuti nebo čichu
  • Těhotná nebo kojící
  • Ústní piercing
  • Kouření
  • Užívání jiných léků než antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PROP nedegustační předměty
Tato větev bude obsahovat subjekty PROP bez ochutnávky. Subjekty budou používat ústní výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů po 3denním období výplachu čistou vodou.
Jiný: CPE
Subjekty budou používat ústní výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů.
Jiný: Čistá voda
Subjekty budou používat čistou vodu jako ústní výplach dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Experimentální: PROP super-ochutnávkové předměty
Tato větev se bude skládat ze super-ochutnávkových předmětů PROP. Subjekty budou používat ústní výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů po 3denním období výplachu čistou vodou.
Jiný: CPE
Subjekty budou používat ústní výplach získaný z brusinek dvakrát denně po dobu 11 dnů.
Jiný: Čistá voda
Subjekty budou používat čistou vodu jako ústní výplach dvakrát denně po dobu 3 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního hodnocení chuti a intenzity chuti po 11 dnech
Časové okno: Základní měření 3 dny po kontrolní intervenci; Postintervenční opatření 11 dní po experimentální intervenci
Hodnocení intenzity chuti a chuti vzorků brusinkové šťávy a šťávy z aronie bude shromážděno 3 dny po kontrolním zásahu a poté na konci experimentálního zásahu. Použije se 15cm linková stupnice s ukotvením na konci (žádná, velmi silná) s atributy chuti a klíčové chuti.
Základní měření 3 dny po kontrolní intervenci; Postintervenční opatření 11 dní po experimentální intervenci
Změna od výchozích hladin slinných proteinů po 11 dnech
Časové okno: Základní měření 3 dny po kontrolní intervenci; Postintervenční opatření 11 dní po experimentální intervenci
Sliny budou odebírány 3 dny po kontrolním zásahu a poté na konci experimentálního zásahu. Vzorky budou analyzovány pomocí dot blot analýzy a LC-MS (kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie), aby se stanovilo proteomické složení před a po intervenci. Konkrétně bude plocha generovaných vrcholů iontového proudu (XIC vrcholy) použita jako relativní množství hladin proteinu ve slinách. Píky XIC jsou úměrné koncentraci proteinů ve slinách za konstantních podmínek a budou použity k pochopení účinku intervence na hladiny proteinů ve slinách.
Základní měření 3 dny po kontrolní intervenci; Postintervenční opatření 11 dní po experimentální intervenci
Změna složení orálního mikrobiomu oproti základnímu složení po 11 dnech
Časové okno: Základní měření 3 dny po kontrolní intervenci; Postintervenční opatření 11 dní po experimentální intervenci
Vzorky slin budou odebrány 3 dny po kontrolním zásahu a poté na konci experimentálního zásahu. Vzorky budou analyzovány na mikrobiální složení pomocí sekvenování celého genomu a data použitá k pochopení změn v mikrobiální diverzitě před a po intervenci. Na úrovni druhu budou identifikovány a klasifikovány konkrétně funkční taxonomické jednotky.
Základní měření 3 dny po kontrolní intervenci; Postintervenční opatření 11 dní po experimentální intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2022000271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje třemi měsíci a končící 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům. Pro jakýkoli účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit