Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cierpkość i zdrowie jamy ustnej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Postrzeganie cierpkości i zdrowie jamy ustnej

Uważa się, że postrzeganie cierpkości wiąże się z interakcją między garbnikami a białkami śliny. Jednak mechanizmy leżące u podstaw tej interakcji są słabo poznane. Podklasa garbników znana jako proantocyjanidyny typu A wydaje się mieć pozytywny wpływ na zdrowie człowieka. Mimo to ludzie wykazują duże indywidualne różnice w postrzeganiu sensorycznym i akceptacji cierpkich pokarmów, takich jak herbata, wino i czekolada, co sugeruje, że ta zmienność może mieć podłoże genetyczne. Białka śliny odgrywają kluczową rolę zarówno we wpływaniu na percepcję smaku w jamie ustnej, jak iw utrzymaniu zdrowego środowiska jamy ustnej. W jamie ustnej zasiedlają różnorodne mikroorganizmy. Interakcje między mikroflorą jamy ustnej, gospodarzem i czynnikami środowiskowymi wpływają na homeostazę drobnoustrojów, a ostatecznie na zdrowie jamy ustnej człowieka. Zrozumienie indywidualnych różnic w białkach śliny, mikrobiomie jamy ustnej oraz mechanizmach, za pomocą których garbniki wywołują wrażenie cierpkości, może dostarczyć ważnych informacji na temat roli tych związków w żywieniu i zdrowiu człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadano wpływ codziennego płukania jamy ustnej wyciągiem polifenolowym z żurawiny (CPE) na reakcje białek śliny i mikrobiom jamy ustnej (jako zastępczą miarę zdrowia jamy ustnej). Badanie zostanie przeprowadzone na zdrowych osobach dorosłych, które przypuszczalnie znajdują się w grupie wysokiego lub niskiego ryzyka chorób jamy ustnej. Osoby wysokiego ryzyka obejmują osoby bez degustacji PROP (6-n-propylotiouracylu) i homozygoty recesywne pod względem genu TAS2R38 (członek receptora smaku 2 38), podczas gdy osoby niskiego ryzyka obejmują osoby z super degustacją PROP i homozygoty dominujące pod względem genu TAS2R38.

Konkretne cele to ustalenie, czy płukanie ekstraktem polifenolowym z żurawiny:

  1. zmienić profil mikrobiologiczny jamy ustnej
  2. indukują zmiany w odpowiedzi białkowej śliny
  3. być związane ze zmianami w postrzeganiu smaku i zapachu

Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ogólnego stanu zdrowia i jamy ustnej. Okres uczestnictwa każdego podmiotu wyniesie 2 tygodnie. Dni 1-3 badania to okres wstępny. Badani będą płukać wodą źródlaną 2 razy dziennie (po umyciu zębów rano i wieczorem). W dniach 4-14 badani spłukują w podobny sposób roztworem CPE w wodzie źródlanej. Ślina zostanie pobrana od badanych podczas krótkiej sesji (10 min) w dniu 1, dniu 3 i dniu 14. Próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem genów, białek śliny i analizy profilu mikrobiologicznego. Celem tej analizy jest zmierzenie względnego stosunku korzystnych i chorobotwórczych drobnoustrojów w jamie ustnej przy użyciu sekwencjonowania całego genomu drobnoustrojów (WGS). W każdym z dni testowych badani będą również oceniać próbki żywności pod kątem standardowych atrybutów smaku i aromatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niewrażliwe na PROP (bez smaku PROP; homozygota recesywna dla genu TAS2R38)
  • Osoby o wysokiej wrażliwości na PROP (superdegustatorzy PROP; homozygota dominująca pod względem genu TAS2R38)
  • Ogólnie zdrowy; dobra rutyna dotycząca zdrowia i higieny jamy ustnej
  • Bieżąca rutynowa kontrola u lekarza jamy ustnej/stomatologa
  • Niedawno został poddany/czyszczeniu zębów przez pracownika służby zdrowia jamy ustnej/stomatologa
  • Brak ciągłych problemów ze zdrowiem jamy ustnej
  • Zgódź się na użycie materiału interwencyjnego zgodnie z zaleceniami
  • Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakichkolwiek innych płynów do płukania jamy ustnej w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o średnim smaku PROP (heterozygoty pod względem genu TAS2R38)
  • Zaburzenia smaku lub węchu
  • W ciąży lub karmiące
  • Piercing w jamie ustnej
  • Palenie
  • Stosowanie leków innych niż antykoncepcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty niedegustacyjne PROP
Ta grupa będzie składać się z osób niebędących testerami PROP. Pacjenci będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni po 3-dniowym okresie płukania zwykłą wodą.
Inny: CPE
Badani będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni.
Inny: Zwykła woda
Badani będą używać zwykłej wody do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 3 dni.
Eksperymentalny: Przedmioty super-degustacyjne PROP
To ramię będzie składać się z super-degustatorów PROP. Pacjenci będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni po 3-dniowym okresie płukania zwykłą wodą.
Inny: CPE
Badani będą stosować płyn do płukania jamy ustnej na bazie żurawiny dwa razy dziennie przez 11 dni.
Inny: Zwykła woda
Badani będą używać zwykłej wody do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowych ocen smaku i intensywności smaku po 11 dniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy 3 dni po interwencji kontrolnej; Środek po interwencji 11 dni po interwencji eksperymentalnej
Oceny smaku i intensywności smaku próbek soku żurawinowego i soku z aronii będą zbierane 3 dni po interwencji kontrolnej, a następnie pod koniec interwencji doświadczalnej. Zastosowana zostanie zakotwiczona na końcu (brak, bardzo mocna) 15-centymetrowa skala liniowa ze smakiem i kluczowymi atrybutami aromatu.
Pomiar wyjściowy 3 dni po interwencji kontrolnej; Środek po interwencji 11 dni po interwencji eksperymentalnej
Zmiana od poziomu wyjściowego białek śliny po 11 dniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy 3 dni po interwencji kontrolnej; Środek po interwencji 11 dni po interwencji eksperymentalnej
Ślina zostanie pobrana 3 dni po interwencji kontrolnej, a następnie pod koniec interwencji eksperymentalnej. Próbki zostaną przeanalizowane za pomocą analizy punktowej i LC-MS (chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas) w celu ustalenia składu proteomicznego przed i po interwencji. Konkretnie, powierzchnia wygenerowanych pików prądu jonowego (pików XIC) zostanie wykorzystana jako względna ilość poziomów białka w ślinie. Piki XIC są proporcjonalne do stężenia białek w ślinie w stałych warunkach i zostaną wykorzystane do zrozumienia wpływu interwencji na poziomy białek w ślinie.
Pomiar wyjściowy 3 dni po interwencji kontrolnej; Środek po interwencji 11 dni po interwencji eksperymentalnej
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu mikrobiomu jamy ustnej po 11 dniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy 3 dni po interwencji kontrolnej; Środek po interwencji 11 dni po interwencji eksperymentalnej
Próbki śliny zostaną pobrane 3 dni po interwencji kontrolnej, a następnie pod koniec interwencji eksperymentalnej. Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem składu drobnoustrojów za pomocą sekwencjonowania całego genomu, a dane zostaną wykorzystane do zrozumienia zmian w różnorodności drobnoustrojów przed i po interwencji. Określone operacyjne jednostki taksonomiczne zostaną zidentyfikowane i sklasyfikowane na poziomie gatunku.
Pomiar wyjściowy 3 dni po interwencji kontrolnej; Środek po interwencji 11 dni po interwencji eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2022000271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się trzy miesiące i kończy 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych. W dowolnym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj