Терпкость и здоровье полости рта
27 марта 2025 г. обновлено: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Восприятие терпкости и здоровье полости рта
Считается, что восприятие терпкости связано с взаимодействием дубильных веществ и белков слюны.
Однако механизмы, лежащие в основе этого взаимодействия, плохо изучены.
Подкласс дубильных веществ, известный как проантоцианидины типа А, оказывает положительное влияние на здоровье человека.
Несмотря на это, люди демонстрируют большие индивидуальные различия в сенсорном восприятии и принятии вяжущих продуктов, таких как чай, вино и шоколад, что позволяет предположить, что эти различия могут иметь генетическую основу.
Белки слюны играют важную роль как в воздействии на восприятие вкуса во рту, так и в поддержании здоровой среды полости рта.
В ротовой полости обитают разнообразные микроорганизмы.
Взаимодействия между микробиотой полости рта, хозяином и факторами окружающей среды влияют на микробный гомеостаз и, в конечном счете, на здоровье полости рта человека.
Понимание индивидуальных различий в белках слюны, микробиоме полости рта и механизмов, с помощью которых танины вызывают ощущение терпкости, может дать важные сведения о роли этих соединений в питании и здоровье человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние ежедневного полоскания рта полифенольным экстрактом клюквы (CPE) на белковую реакцию слюны и микробиом полости рта (в качестве косвенного показателя здоровья полости рта). Исследование будет проводиться на здоровых взрослых, которые предположительно относятся к группе высокого или низкого риска заболеваний полости рта. К лицам с высоким риском относятся недегустаторы PROP (6-н-пропилтиоурацил) и гомозиготные рецессивные по гену TAS2R38 (член рецептора вкуса 2 38), в то время как к лицам с низким риском относятся супердегустаторы PROP и гомозиготные доминантные по гену TAS2R38.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить, будет ли использование полоскания экстрактом полифенолов клюквы:
- изменить микробный профиль полости рта
- вызывают изменения реакции белков слюны
- связаны с изменением восприятия вкуса и аромата
Участники будут проверены на хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта. Срок участия каждого субъекта составит 2 недели. 1-3 дни исследования являются вводным периодом. Субъекты будут полоскаться родниковой водой 2 раза в день (после чистки зубов утром и вечером). В течение 4-14 дней испытуемые будут аналогичным образом полоскаться раствором CPE в родниковой воде. Слюна будет собираться у субъектов в ходе короткого сеанса (10 минут) в день 1, день 3 и день 14. Образцы слюны будут проанализированы на гены, белки слюны и анализ микробного профиля. Целью этого анализа является измерение относительного соотношения полезных и болезнетворных микробов во рту с использованием микробного полногеномного секвенирования (WGS). В каждый из дней тестирования испытуемые также будут оценивать образцы продуктов питания на предмет стандартных вкусовых и ароматических характеристик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нечувствительные к PROP люди (не дегустаторы PROP; гомозиготные рецессивные по гену TAS2R38)
- Люди с высокой чувствительностью к PROP (супердегустаторы PROP; гомозиготные доминанты по гену TAS2R38)
- В целом здоров; хорошее здоровье полости рта и гигиена
- Прохождение планового осмотра у специалиста по уходу за полостью рта/стоматологом
- Недавно прошел стоматологическую/чистку у специалиста по уходу за полостью рта/стоматологом
- Отсутствие постоянных проблем со здоровьем полости рта
- Согласен использовать интервенционный материал в соответствии с предписаниями
- Согласитесь воздерживаться от использования любых других средств для полоскания рта в течение срока исследования.
Критерий исключения:
- Особи со средним вкусом PROP (гетерозиготные по гену TAS2R38)
- Нарушение вкуса или обоняния
- Беременные или кормящие
- Оральный пирсинг
- Курение
- Использование лекарств, кроме противозачаточных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PROP предметы, не подлежащие дегустации
Эта группа будет состоять из субъектов PROP, не участвующих в дегустации.
Субъекты будут использовать полоскание полости рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней после 3-дневного полоскания обычной водой.
|
Субъекты будут использовать полоскание рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней.
Субъекты будут использовать обычную воду для полоскания рта два раза в день в течение 3 дней.
|
|
Экспериментальный: Темы супердегустатора PROP
Эта группа будет состоять из участников супердегустации PROP.
Субъекты будут использовать полоскание полости рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней после 3-дневного полоскания обычной водой.
|
Субъекты будут использовать полоскание рта на основе клюквы два раза в день в течение 11 дней.
Субъекты будут использовать обычную воду для полоскания рта два раза в день в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки вкуса и интенсивности аромата через 11 дней
Временное ограничение: Исходное измерение через 3 дня после контрольного вмешательства; Мера после вмешательства через 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Оценки интенсивности вкуса и аромата образцов клюквенного сока и сока черноплодной рябины будут собираться через 3 дня после контрольного вмешательства, а затем в конце экспериментального вмешательства.
15-сантиметровая линейная шкала с привязкой к концу (Нет, Очень Сильная) будет использоваться для определения вкуса и основных ароматических характеристик.
|
Исходное измерение через 3 дня после контрольного вмешательства; Мера после вмешательства через 11 дней после экспериментального вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем белков слюны через 11 дней
Временное ограничение: Исходное измерение через 3 дня после контрольного вмешательства; Мера после вмешательства через 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Слюну собирают через 3 дня после контрольного вмешательства, а затем в конце экспериментального вмешательства.
Образцы будут проанализированы с помощью дот-блоттинга и ЖХ-МС (жидкостная хроматография-масс-спектрометрия) для установления протеомного состава до и после вмешательства.
В частности, площадь сгенерированных пиков ионного тока (пики XIC) будет использоваться как относительная величина уровней белка в слюне.
Пики XIC пропорциональны концентрации белков слюны при постоянных условиях и будут использоваться для понимания влияния вмешательства на уровни белков слюны.
|
Исходное измерение через 3 дня после контрольного вмешательства; Мера после вмешательства через 11 дней после экспериментального вмешательства
|
|
Изменение исходного состава микробиома полости рта через 11 дней
Временное ограничение: Исходное измерение через 3 дня после контрольного вмешательства; Мера после вмешательства через 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Образцы слюны будут собраны через 3 дня после контрольного вмешательства, а затем в конце экспериментального вмешательства.
Образцы будут проанализированы на микробный состав с помощью полногеномного секвенирования, а данные будут использованы для понимания изменений в микробном разнообразии до и после вмешательства.
Конкретно действующие таксономические единицы будут определены и классифицированы на уровне видов.
|
Исходное измерение через 3 дня после контрольного вмешательства; Мера после вмешательства через 11 дней после экспериментального вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022000271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Начало через три месяца и окончание через 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Для любых целей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .