Astringens og oral sundhed
27. marts 2025 opdateret af: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Astringens opfattelse og oral sundhed
Opfattelsen af astringens menes at involvere interaktionen mellem tanniner og spytproteiner.
Imidlertid er mekanismerne bag denne interaktion dårligt forstået.
Tanninernes underklasse kendt som type A proanthocyanidiner ser ud til at have en positiv effekt på menneskers sundhed.
På trods af det viser mennesker store individuelle forskelle i den sensoriske opfattelse og accept af astringerende fødevarer såsom te, vin og chokolade, hvilket tyder på, at denne variation kan have et genetisk grundlag.
Spytproteiner spiller en væsentlig rolle både ved at påvirke oral smagsopfattelse og ved at opretholde et sundt oralt miljø.
Forskellige mikroorganismer bebor mundhulen.
Interaktionerne mellem oral mikrobiota, værts- og miljøfaktorer påvirker mikrobiel homeostase og i sidste ende menneskers orale sundhed.
Forståelse af individuelle forskelle i spytproteiner, oralt mikrobiom og de mekanismer, hvorved tanniner fremkalder opfattelsen af astringens, kunne give vigtig indsigt i disse forbindelsers rolle i menneskelig ernæring og sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en daglig tranebærpolyphenolekstrakt (CPE) oral skylning på spytproteinresponser og det orale mikrobiom (som et proxy-mål for oral sundhed). Undersøgelsen vil blive udført i raske voksne, som formentlig har høj eller lav risiko for oral sygdom. Højrisikoindivider inkluderer ikke-smagere af PROP (6-n-propylthiouracil) og homozygot recessiv for TAS2R38 (Taste 2 Receptor Member 38) gen, mens lavrisikoindivider inkluderer supersmagere af PROP og homozygot dominant for TAS2R38-genet.
De specifikke mål er at afgøre, om brugen af skylning af tranebærpolyphenolekstrakt vil:
- ændre den orale mikrobielle profil
- inducere ændringer i spytproteinresponset
- være forbundet med ændringer i smags- og smagsopfattelse
Deltagerne vil blive screenet for god overordnet og oral sundhed. Hvert fags deltagelsesperiode vil være 2 uger. Dag 1-3 af undersøgelsen er en indkøringsperiode. Forsøgspersonerne skyller med kildevand 2 gange om dagen (efter at have børstet tænder morgen og aften). I løbet af dag 4-14 vil forsøgspersonerne skylle på lignende måde med en opløsning af CPE i kildevand. Spyt vil blive indsamlet fra forsøgspersoner i en kort session (10 min) på dag 1, dag 3 og dag 14. Spytprøver vil blive analyseret for gen, spytproteiner og mikrobiel profilanalyse. Formålet med denne analyse er at måle de relative forhold mellem gavnlige vs. sygdomsfremkaldende mikrober i munden ved hjælp af mikrobiel helgenomsekventering (WGS). På hver af testdagene vil forsøgspersonerne også evaluere madprøver for standard smags- og smagsegenskaber.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PROP-ufølsomme individer (PROP ikke-smagere; homozygot recessiv for TAS2R38-genet)
- PROP højfølsomme individer (PROP supersmagere; homozygot dominant for TAS2R38-genet)
- Generelt sundt; god mundsundhed og hygiejne rutine
- Aktuel på et rutinetjek af en mundtlig/tandlæge
- Gennemgået for nylig tandbehandling/rensning af en mundtlig/tandlæge
- Ingen vedvarende orale sundhedsproblemer
- Aftal at bruge interventionsmateriale som foreskrevet
- Accepter at afstå fra at bruge andet oralt skyllemiddel i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- PROP individer med medium smag (heterozygot for TAS2R38-genet)
- Smags- eller lugtdysfunktion
- Gravid eller ammende
- Oral piercing
- Rygning
- Brug af anden medicin end prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PROP ikke-smagsfag
Denne arm vil bestå af PROP-personer uden smag.
Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage efter en 3-dages almindelig vandskylleperiode.
|
Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage.
Forsøgspersoner vil bruge almindeligt vand som mundskylning to gange om dagen i 3 dage.
|
|
Eksperimentel: PROP supersmagsfag
Denne arm vil bestå af PROP supersmagsfag.
Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage efter en 3-dages almindelig vandskylleperiode.
|
Forsøgspersoner vil bruge en tranebær-afledt oral skylning to gange om dagen i 11 dage.
Forsøgspersoner vil bruge almindeligt vand som mundskylning to gange om dagen i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline smags- og smagsintensitetsvurderinger efter 11 dage
Tidsramme: Baselinemåling 3 dage efter kontrolintervention; Mål efter intervention 11 dage efter eksperimentel intervention
|
Smags- og smagsintensitetsvurderinger af prøver af tranebærjuice og aroniajuice vil blive indsamlet 3 dage efter kontrolintervention og derefter ved afslutningen af den eksperimentelle intervention.
En endeforankret (ingen, meget stærk) 15 cm linjeskala vil blive brugt med smag og vigtige smagsegenskaber.
|
Baselinemåling 3 dage efter kontrolintervention; Mål efter intervention 11 dage efter eksperimentel intervention
|
|
Ændring fra baseline niveauer af spytproteiner efter 11 dage
Tidsramme: Baselinemåling 3 dage efter kontrolintervention; Mål efter intervention 11 dage efter eksperimentel intervention
|
Spyt vil blive opsamlet 3 dage efter kontrolintervention og derefter ved afslutningen af den eksperimentelle intervention.
Prøver vil blive analyseret via dot blot-analyse og LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri) for at etablere proteomisk sammensætning før og efter interventionen.
Specifikt vil arealet af de genererede ionstrømtoppe (XIC-toppe) blive brugt som en relativ mængde af spytproteinniveauerne.
XIC-toppene er proportionale med koncentrationen af spytproteiner under konstante forhold og vil blive brugt til at forstå effekten af interventionen på spytproteinniveauer.
|
Baselinemåling 3 dage efter kontrolintervention; Mål efter intervention 11 dage efter eksperimentel intervention
|
|
Ændring fra baseline sammensætning af oralt mikrobiom efter 11 dage
Tidsramme: Baselinemåling 3 dage efter kontrolintervention; Mål efter intervention 11 dage efter eksperimentel intervention
|
Spytprøver vil blive indsamlet 3 dage efter kontrolintervention og derefter ved afslutningen af den eksperimentelle intervention.
Prøver vil blive analyseret for mikrobiel sammensætning via Whole Genome Sequencing og data brugt til at forstå ændringer i mikrobiel diversitet før og efter interventionen.
Specifikt operationelle taksonomiske enheder vil blive identificeret og klassificeret på artsniveau.
|
Baselinemåling 3 dage efter kontrolintervention; Mål efter intervention 11 dage efter eksperimentel intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2022000271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Begyndende tre måneder og slutter 5 år efter udgivelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.
Til ethvert formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .