Adstringência e Saúde Bucal
27 de março de 2025 atualizado por: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Percepção de Adstringência e Saúde Bucal
Acredita-se que a percepção da adstringência envolva a interação entre os taninos e as proteínas salivares.
No entanto, os mecanismos subjacentes a essa interação são pouco compreendidos.
A subclasse dos taninos conhecida como proantocianidinas tipo A parece ter um efeito positivo na saúde humana.
Apesar disso, os humanos apresentam grandes diferenças individuais na percepção sensorial e na aceitação de alimentos adstringentes como chá, vinho e chocolate, sugerindo que essa variação pode ter uma base genética.
As proteínas salivares desempenham um papel essencial tanto afetando a percepção do paladar quanto na manutenção de um ambiente bucal saudável.
Diversos microrganismos habitam a cavidade oral.
As interações entre a microbiota oral, o hospedeiro e os fatores ambientais influenciam a homeostase microbiana e, em última análise, a saúde bucal humana.
Compreender as diferenças individuais nas proteínas salivares, microbioma oral e os mecanismos pelos quais os taninos evocam a percepção de adstringência pode fornecer informações importantes sobre o papel desses compostos na nutrição e saúde humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina os efeitos de um enxágue bucal diário com Extrato de Polifenol de Cranberry (CPE) nas respostas das proteínas salivares e no microbioma oral (como uma medida substituta da saúde bucal). O estudo será conduzido em adultos saudáveis que são presumivelmente de alto ou baixo risco de doença bucal. Indivíduos de alto risco incluem não provadores de PROP (6-n-propiltiouracil) e homozigotos recessivos para o gene TAS2R38 (Taste 2 Receptor Member 38), enquanto indivíduos de baixo risco incluem superprovadores de PROP e homozigotos dominantes para o gene TAS2R38.
Os objetivos específicos são determinar se o uso de enxágue com extrato de polifenol de cranberry irá:
- alterar o perfil microbiano oral
- induzir mudanças na resposta da proteína salivar
- estar associado a alterações no paladar e na percepção do sabor
Os participantes serão avaliados quanto à boa saúde geral e bucal. O período de participação de cada sujeito será de 2 semanas. Os dias 1-3 do estudo são um período inicial. Os indivíduos irão enxaguar com água de nascente 2 vezes/dia (depois de escovar os dentes de manhã e à noite). Durante os dias 4-14, os indivíduos irão enxaguar de maneira semelhante com uma solução de CPE em água de nascente. A saliva será coletada dos indivíduos em uma breve sessão (10 min) no dia 1, dia 3 e dia 14. Amostras de saliva serão analisadas para análise de genes, proteínas salivares e perfil microbiano. O objetivo desta análise é medir as proporções relativas de micróbios benéficos versus micróbios causadores de doenças na boca usando o sequenciamento de todo o genoma microbiano (WGS). Em cada um dos dias de teste, os participantes também avaliarão amostras de alimentos quanto aos atributos padrão de sabor e sabor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos insensíveis a PROP (não provadores de PROP; homozigotos recessivos para o gene TAS2R38)
- Indivíduos altamente sensíveis ao PROP (superprovadores do PROP; homozigoto dominante para o gene TAS2R38)
- Saudável em geral; boa saúde bucal e rotina de higiene
- Atualizado em um exame de rotina por um profissional de saúde bucal/dental
- Recentemente foi submetido a limpeza/limpeza dental por um profissional de saúde bucal/dental
- Sem problemas de saúde oral em curso
- Concordar em usar o material de intervenção conforme prescrito
- Concordar em abster-se de usar qualquer outro material de lavagem oral durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos PROP de sabor médio (heterozigotos para o gene TAS2R38)
- Disfunção do paladar ou olfato
- grávida ou amamentando
- piercings orais
- Fumar
- Uso de medicamentos que não sejam anticoncepcionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos não provadores PROP
Este braço será composto por sujeitos não provadores PROP.
Os indivíduos usarão um enxágue oral derivado de cranberry duas vezes ao dia por 11 dias após um período de 3 dias de enxágue com água pura.
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Os indivíduos usarão um enxágue oral derivado de cranberry duas vezes ao dia durante 11 dias.
Os indivíduos usarão água pura como enxágue oral duas vezes ao dia durante 3 dias.
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Experimental: Sujeitos de superdegustação PROP
Este braço será composto por assuntos de superprovadores PROP.
Os indivíduos usarão um enxágue oral derivado de cranberry duas vezes ao dia por 11 dias após um período de 3 dias de enxágue com água pura.
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Os indivíduos usarão um enxágue oral derivado de cranberry duas vezes ao dia durante 11 dias.
Os indivíduos usarão água pura como enxágue oral duas vezes ao dia durante 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das classificações de intensidade de sabor e sabor da linha de base após 11 dias
Prazo: Medida de linha de base 3 dias após a intervenção de controle; Medida pós-intervenção 11 dias após a intervenção experimental
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Classificações de sabor e intensidade de sabor de amostras de suco de cranberry e suco de aronia serão coletadas 3 dias após a intervenção de controle e, em seguida, no final da intervenção experimental.
Uma escala de linha de 15 cm ancorada na extremidade (Nenhuma, Muito Forte) será usada com sabor e atributos de sabor chave.
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Medida de linha de base 3 dias após a intervenção de controle; Medida pós-intervenção 11 dias após a intervenção experimental
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Alteração dos níveis basais de proteínas salivares após 11 dias
Prazo: Medida de linha de base 3 dias após a intervenção de controle; Medida pós-intervenção 11 dias após a intervenção experimental
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A saliva será coletada 3 dias após a intervenção controle e ao final da intervenção experimental.
As amostras serão analisadas por análise de dot blot e LC-MS (cromatografia líquida-espectrometria de massa) para estabelecer a composição proteômica antes e depois da intervenção.
Especificamente, a área dos picos de corrente iônica (picos XIC) gerados será usada como uma quantidade relativa dos níveis de proteína salivar.
Os picos de XIC são proporcionais à concentração de proteínas salivares em condições constantes e serão usados para entender o efeito da intervenção nos níveis de proteínas salivares.
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Medida de linha de base 3 dias após a intervenção de controle; Medida pós-intervenção 11 dias após a intervenção experimental
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Alteração da composição basal do microbioma oral após 11 dias
Prazo: Medida de linha de base 3 dias após a intervenção de controle; Medida pós-intervenção 11 dias após a intervenção experimental
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Amostras salivares serão coletadas 3 dias após a intervenção controle e ao final da intervenção experimental.
As amostras serão analisadas quanto à composição microbiana por meio do sequenciamento do genoma completo e os dados usados para entender as mudanças na diversidade microbiana antes e depois da intervenção.
Unidades taxonômicas especificamente operacionais serão identificadas e classificadas em nível de espécie.
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Medida de linha de base 3 dias após a intervenção de controle; Medida pós-intervenção 11 dias após a intervenção experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022000271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando três meses e terminando 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Para qualquer finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .