Astringens og oral helse
27. mars 2025 oppdatert av: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Astringens persepsjon og oral helse
Oppfatningen av astringens antas å involvere interaksjonen mellom tanniner og spyttproteiner.
Mekanismene som ligger til grunn for denne interaksjonen er imidlertid dårlig forstått.
Tanninernes underklasse kjent som type A proantocyanidiner ser ut til å ha en positiv effekt på menneskers helse.
Til tross for det viser mennesker store individuelle forskjeller i sensorisk oppfatning og aksept av snerpende matvarer som te, vin og sjokolade, noe som tyder på at denne variasjonen kan ha et genetisk grunnlag.
Spyttproteiner spiller en viktig rolle både for å påvirke oral smaksoppfatning og for å opprettholde et sunt oralt miljø.
Ulike mikroorganismer bor i munnhulen.
Interaksjonene mellom oral mikrobiota, verts- og miljøfaktorer påvirker mikrobiell homeostase og til slutt menneskers orale helse.
Å forstå individuelle forskjeller i spyttproteiner, oral mikrobiom og mekanismene som tanniner fremkaller oppfatningen av astringens kan gi viktig innsikt i rollen til disse forbindelsene i menneskelig ernæring og helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av en daglig munnskylling av tranebærpolyfenolekstrakt (CPE) på spyttproteinresponser og det orale mikrobiomet (som et proxy-mål for oral helse). Studien vil bli utført på friske voksne som antagelig har høy eller lav risiko for oral sykdom. Høyrisikoindivider inkluderer ikke-smakere av PROP (6-n-propyltiouracil) og homozygot recessiv for TAS2R38 (Taste 2 Reseptor Member 38)-genet, mens lavrisikoindivider inkluderer supersmakere av PROP og homozygot dominant for TAS2R38-genet.
De spesifikke målene er å avgjøre om bruken av skylling av tranebærpolyfenolekstrakt vil:
- endre den orale mikrobielle profilen
- indusere endringer i spyttproteinresponsen
- være assosiert med endringer i smak og smaksoppfatning
Deltakerne vil bli screenet for god generell helse og oral helse. Hvert fags deltakelsesperiode vil være 2 uker. Dag 1-3 av studiet er en innkjøringsperiode. Forsøkspersonene vil skylle med kildevann 2 ganger om dagen (etter å ha pusset tennene morgen og kveld). I løpet av dag 4-14 vil forsøkspersonene skylle på lignende måte med en løsning av CPE i kildevann. Spytt vil bli samlet inn fra forsøkspersonene i en kort økt (10 min) på dag 1, dag 3 og dag 14. Spyttprøver vil bli analysert for gen, spyttproteiner og mikrobiell profilanalyse. Hensikten med denne analysen er å måle de relative forholdet mellom gunstige vs. sykdomsfremkallende mikrober i munnen ved hjelp av mikrobiell helgenomsekvensering (WGS). På hver av testdagene vil forsøkspersonene også vurdere matprøver for standard smaks- og smaksegenskaper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PROP-ufølsomme individer (PROP ikke-smakere; homozygot recessiv for TAS2R38-genet)
- PROP høysensitive individer (PROP supersmakere; homozygot dominant for TAS2R38-genet)
- Generelt sunt; god munnhelse og hygienerutine
- Aktuelt på rutinekontroll av munn-/tannhelsepersonell
- Gjennomgikk nylig tannlege/rengjøring av munn/tannhelsepersonell
- Ingen pågående orale helseproblemer
- Godta å bruke intervensjonsmateriell som foreskrevet
- Godta å avstå fra å bruke noe annet munnskyllemiddel i løpet av studietiden
Ekskluderingskriterier:
- PROP individer med middels smak (heterozygot for TAS2R38-genet)
- Smak eller lukt dysfunksjon
- Gravid eller ammende
- Munnpiercinger
- Røyking
- Bruk av andre medisiner enn prevensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PROP ikke-smaksfag
Denne armen vil bestå av PROP-subjekter som ikke smaker.
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger om dagen i 11 dager etter en 3-dagers vanlig vannskylling.
|
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger daglig i 11 dager.
Forsøkspersonene vil bruke vanlig vann som munnskylling to ganger daglig i 3 dager.
|
|
Eksperimentell: PROP supersmaksfag
Denne armen vil bestå av PROP supersmaksfag.
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger om dagen i 11 dager etter en 3-dagers vanlig vannskylling.
|
Forsøkspersonene vil bruke en tranebær-avledet munnskylling to ganger daglig i 11 dager.
Forsøkspersonene vil bruke vanlig vann som munnskylling to ganger daglig i 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smaks- og smaksintensitetsvurderinger etter 11 dager
Tidsramme: Utgangsmål 3 dager etter kontrollintervensjon; Etter intervensjonstiltak 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Smaks- og smaksintensitetsvurderinger av prøver av tranebærjuice og aroniajuice vil bli samlet inn 3 dager etter kontrollintervensjon og deretter ved slutten av den eksperimentelle intervensjonen.
En endeforankret (ingen, veldig sterk) 15 cm linjeskala vil bli brukt med smak og viktige smaksegenskaper.
|
Utgangsmål 3 dager etter kontrollintervensjon; Etter intervensjonstiltak 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
|
Endring fra baseline nivåer av spyttproteiner etter 11 dager
Tidsramme: Utgangsmål 3 dager etter kontrollintervensjon; Etter intervensjonstiltak 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Spytt vil bli samlet inn 3 dager etter kontrollintervensjon og deretter ved slutten av den eksperimentelle intervensjonen.
Prøver vil bli analysert via dot blot-analyse og LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri) for å etablere proteomisk sammensetning før og etter intervensjonen.
Spesifikt vil arealet av ionestrømtoppene (XIC-toppene) som genereres, brukes som en relativ mengde av spyttproteinnivåene.
XIC-toppene er proporsjonale med konsentrasjonen av spyttproteiner under konstante forhold og vil bli brukt for å forstå effekten av intervensjonen på spyttproteinnivåene.
|
Utgangsmål 3 dager etter kontrollintervensjon; Etter intervensjonstiltak 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
|
Endring fra baselinesammensetning av oralt mikrobiom etter 11 dager
Tidsramme: Utgangsmål 3 dager etter kontrollintervensjon; Etter intervensjonstiltak 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Spyttprøver vil bli samlet inn 3 dager etter kontrollintervensjon og deretter ved slutten av den eksperimentelle intervensjonen.
Prøver vil bli analysert for mikrobiell sammensetning via Whole Genome Sequencing og data brukt for å forstå endringer i mikrobiell mangfold før og etter intervensjonen.
Spesifikt operasjonelle taksonomiske enheter vil bli identifisert og klassifisert på artsnivå.
|
Utgangsmål 3 dager etter kontrollintervensjon; Etter intervensjonstiltak 11 dager etter eksperimentell intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2022000271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Begynner tre måneder og slutter 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
For ethvert formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .