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Astringencia y Salud Bucal

20 de marzo de 2024 actualizado por: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Percepción de astringencia y salud oral

Se cree que la percepción de la astringencia implica la interacción entre los taninos y las proteínas salivales. Sin embargo, los mecanismos que subyacen a esta interacción son poco conocidos. La subclase de taninos conocida como proantocianidinas tipo A parece tener un efecto positivo en la salud humana. A pesar de eso, los humanos muestran grandes diferencias individuales en la percepción sensorial y la aceptación de alimentos astringentes como el té, el vino y el chocolate, lo que sugiere que esta variación puede tener una base genética. Las proteínas salivales juegan un papel esencial tanto para afectar la percepción del gusto oral como para mantener un ambiente oral saludable. Diversos microorganismos habitan en la cavidad bucal. Las interacciones entre la microbiota bucal, el huésped y los factores ambientales influyen en la homeostasis microbiana y, en última instancia, en la salud bucal humana. Comprender las diferencias individuales en las proteínas salivales, el microbioma oral y los mecanismos por los cuales los taninos evocan la percepción de astringencia podría proporcionar información importante sobre el papel de estos compuestos en la nutrición y la salud humanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examina los efectos de un enjuague bucal diario con extracto de polifenoles de arándanos rojos (Cranberry Polyphenol Extract, CPE) sobre las respuestas de las proteínas salivales y el microbioma bucal (como medida indirecta de la salud bucal). El estudio se llevará a cabo en adultos sanos que presumiblemente tengan un riesgo alto o bajo de enfermedad oral. Los individuos de alto riesgo incluyen no catadores de PROP (6-n-propiltiouracilo) y homocigotos recesivos para el gen TAS2R38 (miembro 38 del receptor Taste 2), mientras que los individuos de bajo riesgo incluyen súper catadores de PROP y homocigotos dominantes para el gen TAS2R38.

Los objetivos específicos son determinar si el uso del enjuague de extracto de polifenoles de arándano rojo:

  1. alterar el perfil microbiano oral
  2. inducir cambios en la respuesta de la proteína salival
  3. asociarse con cambios en el gusto y la percepción del sabor

Los participantes serán evaluados para una buena salud oral y general. El periodo de participación de cada sujeto será de 2 semanas. Los días 1 a 3 del estudio son un período de preparación. Los sujetos se enjuagarán con agua de manantial 2 veces al día (después de cepillarse los dientes por la mañana y por la noche). Durante los días 4-14, los sujetos se enjuagarán de manera similar con una solución de CPE en agua de manantial. La saliva se recolectará de los sujetos en una sesión breve (10 min) el día 1, el día 3 y el día 14. Las muestras de saliva se analizarán para análisis de genes, proteínas salivales y perfil microbiano. El propósito de este análisis es medir las proporciones relativas de microbios beneficiosos frente a microbios causantes de enfermedades en la boca mediante la secuenciación del genoma completo microbiano (WGS). En cada uno de los días de prueba, los sujetos también evaluarán las muestras de alimentos para los atributos de sabor y sabor estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos insensibles a PROP (no catadores de PROP; homocigotos recesivos para el gen TAS2R38)
  • Individuos con alta sensibilidad a PROP (supercatadores de PROP; homocigotos dominantes para el gen TAS2R38)
  • Saludable en general; buena salud oral y rutina de higiene
  • Al día con un chequeo de rutina realizado por un profesional de la salud bucal/dental
  • Recientemente se sometió a una limpieza dental/dental por un profesional de la salud oral/dental
  • Sin problemas continuos de salud oral
  • Aceptar el uso del material de intervención según lo prescrito
  • Aceptar abstenerse de usar cualquier otro material de enjuague bucal durante el término del estudio

Criterio de exclusión:

  • Individuos PROP de sabor medio (heterocigotos para el gen TAS2R38)
  • Disfunción del gusto o del olfato
  • embarazada o amamantando
  • Piercings orales
  • De fumar
  • Uso de medicamentos que no sean anticonceptivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos PROP no probadores
Este brazo estará compuesto por sujetos PROP que no sean de prueba. Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándanos dos veces al día durante 11 días después de un período de enjuague con agua corriente de 3 días.
Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándano dos veces al día durante 11 días.
Los sujetos usarán agua corriente como enjuague bucal dos veces al día durante 3 días.
Experimental: Sujetos de prueba PROP
Este brazo estará compuesto por sujetos superdegustadores de PROP. Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándanos dos veces al día durante 11 días después de un período de enjuague con agua corriente de 3 días.
Los sujetos usarán un enjuague bucal a base de arándano dos veces al día durante 11 días.
Los sujetos usarán agua corriente como enjuague bucal dos veces al día durante 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de las calificaciones de intensidad de sabor y sabor de referencia después de 11 días
Periodo de tiempo: Medida inicial 3 días después de la intervención de control; Medida posterior a la intervención 11 días después de la intervención experimental
Las calificaciones de sabor e intensidad del sabor de las muestras de jugo de arándano y jugo de aronia se recolectarán 3 días después de la intervención de control y luego al final de la intervención experimental. Se utilizará una escala de línea de 15 cm anclada en el extremo (Ninguno, Muy fuerte) con el sabor y los atributos clave del sabor.
Medida inicial 3 días después de la intervención de control; Medida posterior a la intervención 11 días después de la intervención experimental
Cambio de los niveles iniciales de proteínas salivales después de 11 días
Periodo de tiempo: Medida inicial 3 días después de la intervención de control; Medida posterior a la intervención 11 días después de la intervención experimental
La saliva se recolectará 3 días después de la intervención de control y luego al final de la intervención experimental. Las muestras se analizarán mediante análisis de transferencia de puntos y LC-MS (cromatografía líquida-espectrometría de masas) para establecer la composición proteómica antes y después de la intervención. Específicamente, el área de los picos de corriente de iones (picos XIC) generados se usará como una cantidad relativa de los niveles de proteína salival. Los picos de XIC son proporcionales a la concentración de proteínas salivales en condiciones constantes y se utilizarán para comprender el efecto de la intervención en los niveles de proteínas salivales.
Medida inicial 3 días después de la intervención de control; Medida posterior a la intervención 11 días después de la intervención experimental
Cambio desde la composición inicial del microbioma oral después de 11 días
Periodo de tiempo: Medida inicial 3 días después de la intervención de control; Medida posterior a la intervención 11 días después de la intervención experimental
Las muestras de saliva se recolectarán 3 días después de la intervención de control y luego al final de la intervención experimental. Las muestras se analizarán para determinar la composición microbiana a través de la secuenciación del genoma completo y los datos se utilizarán para comprender los cambios en la diversidad microbiana antes y después de la intervención. Las unidades taxonómicas específicamente operativas se identificarán y clasificarán a nivel de especie.
Medida inicial 3 días después de la intervención de control; Medida posterior a la intervención 11 días después de la intervención experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2022000271

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando tres meses y terminando 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos. Para cualquier propósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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