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涩味与口腔健康

2024年3月20日 更新者:Beverly J Tepper, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
涩味的感觉被认为涉及单宁酸和唾液蛋白之间的相互作用。 然而,人们对这种相互作用的潜在机制知之甚少。 被称为 A 型原花青素的单宁亚类似乎对人类健康有积极影响。 尽管如此,人类在感官知觉和对茶、葡萄酒和巧克力等涩味食物的接受度方面表现出巨大的个体差异,这表明这种差异可能具有遗传基础。 唾液蛋白在影响口腔味觉和维持健康口腔环境方面都发挥着重要作用。 口腔内栖息着多种微生物。 口腔微生物群、宿主和环境因素之间的相互作用会影响微生物稳态并最终影响人类口腔健康。 了解唾液蛋白、口腔微生物组的个体差异以及单宁酸引起涩味的机制,可以为这些化合物在人类营养和健康中的作用提供重要的见解。

研究概览

详细说明

本研究检查了每天使用蔓越莓多酚提取物 (CPE) 漱口水对唾液蛋白反应和口腔微生物组(作为口腔健康的替代指标)的影响。 该研究将在可能患有口腔疾病高风险或低风险的健康成年人中进行。 高风险个体包括 PROP(6-正丙基硫氧嘧啶)的非味觉者和 TAS2R38(味觉 2 受体成员 38)基因的隐性纯合子,而低风险个体包括 PROP 的超级味觉者和 TAS2R38 基因的显性纯合子。

具体目的是确定使用蔓越莓多酚提取物漱口水是否会:

  1. 改变口腔微生物谱
  2. 诱导唾液蛋白反应的变化
  3. 与味觉和风味感知的变化有关

参与者将接受良好的整体和口腔健康检查。 每个受试者的参与期为 2 周。 研究的第 1-3 天是磨合期。 受试者将用泉水冲洗 2 次/天(早晚刷牙后)。 在第 4-14 天,受试者将以类似的方式用 CPE 的泉水溶液冲洗。 将在第 1 天、第 3 天和第 14 天的简短会议(10 分钟)中从受试者收集唾液。 将对唾液样本进行基因、唾液蛋白和微生物概况分析。 该分析的目的是使用微生物全基因组测序 (WGS) 测量口腔中有益微生物与致病微生物的相对比率。 在每个测试日,受试者还将评估食品样本的标准口味和风味属性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • PROP 不敏感个体(PROP 非品尝者;TAS2R38 基因纯合隐性)
  • PROP 高敏感个体(PROP 超级味觉者;TAS2R38 基因纯合显性)
  • 整体健康;良好的口腔健康和卫生习惯
  • 目前正在接受口腔/牙科健康专家的例行检查
  • 最近由口腔/牙科健康专家进行牙科/清洁
  • 没有持续的口腔健康问题
  • 同意按规定使用干预材料
  • 同意在研究期间不使用任何其他口腔冲洗材料

排除标准:

  • PROP 中等味觉个体(TAS2R38 基因杂合子)
  • 味觉或嗅觉功能障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 口腔穿孔
  • 抽烟
  • 使用节育以外的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PROP 非品酒师科目
这支队伍将由 PROP 非品酒师组成。 在为期 3 天的普通水冲洗期之后,受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的口腔冲洗液,持续 11 天。
受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的漱口水,持续 11 天。
受试者每天两次使用普通水作为口腔冲洗剂,持续 3 天。
实验性的:PROP 超级品尝者科目
这支队伍将由 PROP 超级品尝者组成。 在为期 3 天的普通水冲洗期之后,受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的口腔冲洗液,持续 11 天。
受试者将每天两次使用蔓越莓衍生的漱口水,持续 11 天。
受试者每天两次使用普通水作为口腔冲洗剂,持续 3 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
11 天后基线口味和风味强度评级的变化
大体时间:控制干预后 3 天的基线测量;实验干预后 11 天的干预后测量
蔓越莓汁和野樱莓汁样品的味道和风味强度评级将在对照干预后 3 天收集,然后在实验干预结束时收集。 末端锚定(无,非常强)15 厘米线刻度将用于味道和关键风味属性。
控制干预后 3 天的基线测量;实验干预后 11 天的干预后测量
11 天后唾液蛋白基线水平的变化
大体时间:控制干预后 3 天的基线测量;实验干预后 11 天的干预后测量
唾液将在控制干预后 3 天收集,然后在实验干预结束时收集。 样本将通过斑点印迹分析和 LC-MS(液相色谱-质谱)进行分析,以确定干预前后的蛋白质组学组成。 具体而言,生成的离子电流峰(XIC 峰)的面积将用作唾液蛋白水平的相对量。 XIC 峰在恒定条件下与唾液蛋白浓度成正比,将用于了解干预对唾液蛋白水平的影响。
控制干预后 3 天的基线测量;实验干预后 11 天的干预后测量
11 天后口腔微生物组基线组成的变化
大体时间:控制干预后 3 天的基线测量;实验干预后 11 天的干预后测量
唾液样本将在控制干预后 3 天收集,然后在实验干预结束时收集。 样本将通过全基因组测序分析微生物组成,数据用于了解干预前后微生物多样性的变化。 具体操作的分类单元将在物种水平上被识别和分类。
控制干预后 3 天的基线测量;实验干预后 11 天的干预后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beverly J Tepper, Ph.D.、Rutgers University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月14日

研究完成 (实际的)

2023年11月14日

研究注册日期

首次提交

2022年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月5日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro2022000271

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

从出版后三个月开始,到出版后 5 年结束。

IPD 共享访问标准

任何希望访问数据的人。 出于任何目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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