Adstringentie en mondgezondheid
27 maart 2025 bijgewerkt door: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Adstringentieperceptie en mondgezondheid
Aangenomen wordt dat de perceptie van adstringentie de interactie tussen tannines en speekseleiwitten inhoudt.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan deze interactie zijn echter slecht begrepen.
De subklasse van tannines, bekend als type A proanthocyanidinen, lijkt een positief effect te hebben op de menselijke gezondheid.
Desondanks vertonen mensen grote individuele verschillen in de zintuiglijke waarneming en acceptatie van adstringerende voedingsmiddelen zoals thee, wijn en chocolade, wat suggereert dat deze variatie een genetische basis kan hebben.
Speekseleiwitten spelen een essentiële rol bij zowel het beïnvloeden van de orale smaakperceptie als bij het in stand houden van een gezonde orale omgeving.
Diverse micro-organismen bewonen de mondholte.
De interacties tussen orale microbiota, gastheer- en omgevingsfactoren beïnvloeden de microbiële homeostase en uiteindelijk de mondgezondheid van de mens.
Inzicht in individuele verschillen in speekselproteïnen, oraal microbioom en de mechanismen waarmee tannines de perceptie van adstringentie oproepen, kan belangrijke inzichten opleveren in de rol van deze verbindingen in menselijke voeding en gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van een dagelijkse orale spoeling met cranberrypolyfenolextract (CPE) op speekseleiwitresponsen en het orale microbioom (als een proxy-maatstaf voor mondgezondheid). De studie zal worden uitgevoerd bij gezonde volwassenen die vermoedelijk een hoog of laag risico lopen op orale aandoeningen. Individuen met een hoog risico zijn onder meer niet-proevers van PROP (6-n-propylthiouracil) en homozygoot recessief voor het TAS2R38-gen (Taste 2 Receptor Member 38), terwijl individuen met een laag risico superproevers van PROP en homozygoot dominant voor het TAS2R38-gen zijn.
De specifieke doelstellingen zijn om te bepalen of het gebruik van cranberry polyfenol extract spoeling zal:
- het orale microbiële profiel veranderen
- veranderingen in de speekseleiwitrespons induceren
- worden geassocieerd met veranderingen in smaak en smaakperceptie
Deelnemers worden gescreend op een goede algehele en mondgezondheid. De deelnameperiode van elke proefpersoon is 2 weken. Dag 1-3 van het onderzoek is een inloopperiode. De proefpersonen spoelen zich 2 keer per dag met bronwater (na het tandenpoetsen 's ochtends en 's avonds). Gedurende dag 4-14 spoelen de proefpersonen op een vergelijkbare manier met een oplossing van CPE in bronwater. Speeksel wordt verzameld van proefpersonen in een korte sessie (10 min) op dag 1, dag 3 en dag 14. Speekselmonsters zullen worden geanalyseerd op gen-, speekseleiwitten en microbiële profielanalyse. Het doel van deze analyse is om de relatieve verhoudingen van gunstige vs. ziekteverwekkende microben in de mond te meten met behulp van microbiële whole-genome sequencing (WGS). Op elk van de testdagen zullen proefpersonen ook voedselmonsters evalueren op standaard smaak en smaakattributen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PROP-ongevoelige individuen (PROP niet-proevers; homozygoot recessief voor het TAS2R38-gen)
- PROP hoogsensitieve individuen (PROP superproevers; homozygoot dominant voor TAS2R38-gen)
- Over het algemeen gezond; goede mondgezondheid en hygiëneroutine
- Actueel op een routinecontrole door een mond-/tandarts
- Onlangs gebit/reiniging ondergaan door een mondhygiënist/tandarts
- Geen aanhoudende mondgezondheidsproblemen
- Spreek af om interventiemateriaal te gebruiken zoals voorgeschreven
- Stem ermee in af te zien van het gebruik van enig ander materiaal voor orale spoeling tijdens de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- PROP medium-taster individuen (heterozygoot voor TAS2R38-gen)
- Smaak- of reukstoornis
- Zwanger of borstvoeding
- Orale piercings
- Roken
- Gebruik van andere medicijnen dan anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PROP niet-voorproefje onderwerpen
Deze arm zal bestaan uit PROP niet-proefpersonen.
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen twee keer per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken na een driedaagse spoelingsperiode met gewoon water.
|
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen twee keer per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken.
Proefpersonen zullen gedurende 3 dagen twee keer per dag gewoon water gebruiken als orale spoeling.
|
|
Experimenteel: PROP supervoorproefje onderwerpen
Deze arm zal bestaan uit PROP-supervoorproefjes.
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen twee keer per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken na een driedaagse spoelingsperiode met gewoon water.
|
Proefpersonen zullen gedurende 11 dagen twee keer per dag een van cranberry's afgeleide orale spoeling gebruiken.
Proefpersonen zullen gedurende 3 dagen twee keer per dag gewoon water gebruiken als orale spoeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline smaak- en smaakintensiteitsbeoordelingen na 11 dagen
Tijdsspanne: Basismeting 3 dagen na controle-interventie; Postinterventiemaatregel 11 dagen na experimentele interventie
|
Smaak- en smaakintensiteitsbeoordelingen van cranberrysap- en aronia-sapmonsters worden 3 dagen na controle-interventie en vervolgens aan het einde van de experimentele interventie verzameld.
Er wordt een eindverankerde (geen, zeer sterke) lijnschaal van 15 cm gebruikt met smaak en belangrijke smaakattributen.
|
Basismeting 3 dagen na controle-interventie; Postinterventiemaatregel 11 dagen na experimentele interventie
|
|
Verandering van basislijnniveaus van speekselproteïnen na 11 dagen
Tijdsspanne: Basismeting 3 dagen na controle-interventie; Postinterventiemaatregel 11 dagen na experimentele interventie
|
Speeksel wordt 3 dagen na controle-interventie verzameld en vervolgens aan het einde van de experimentele interventie.
Monsters zullen worden geanalyseerd via dot-blot-analyse en LC-MS (vloeistofchromatografie-massaspectrometrie) om de proteomische samenstelling voor en na de interventie vast te stellen.
In het bijzonder zal het gebied van de gegenereerde ionstroompieken (XIC-pieken) worden gebruikt als een relatieve hoeveelheid van de speekseleiwitniveaus.
De XIC-pieken zijn evenredig met de concentratie van speekseleiwitten onder constante omstandigheden en zullen worden gebruikt om het effect van de interventie op speekseleiwitniveaus te begrijpen.
|
Basismeting 3 dagen na controle-interventie; Postinterventiemaatregel 11 dagen na experimentele interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnsamenstelling van het orale microbioom na 11 dagen
Tijdsspanne: Basismeting 3 dagen na controle-interventie; Postinterventiemaatregel 11 dagen na experimentele interventie
|
Speekselmonsters worden 3 dagen na controle-interventie verzameld en vervolgens aan het einde van de experimentele interventie.
Monsters zullen worden geanalyseerd op microbiële samenstelling via Whole Genome Sequencing en gegevens zullen worden gebruikt om veranderingen in microbiële diversiteit voor en na de interventie te begrijpen.
Specifiek zullen operationele taxonomische eenheden geïdentificeerd en geclassificeerd worden op soortniveau.
|
Basismeting 3 dagen na controle-interventie; Postinterventiemaatregel 11 dagen na experimentele interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022000271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend drie maanden en eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.
Voor welk doel dan ook.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .