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Adstringenz und Mundgesundheit

27. März 2025 aktualisiert von: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Adstringenzwahrnehmung und Mundgesundheit

Es wird angenommen, dass die Wahrnehmung von Adstringenz die Wechselwirkung zwischen Tanninen und Speichelproteinen beinhaltet. Die Mechanismen, die dieser Wechselwirkung zugrunde liegen, sind jedoch kaum verstanden. Die als Proanthocyanidine vom Typ A bekannte Unterklasse der Gerbstoffe scheint sich positiv auf die menschliche Gesundheit auszuwirken. Trotzdem zeigen Menschen große individuelle Unterschiede in der sensorischen Wahrnehmung und Akzeptanz von adstringierenden Lebensmitteln wie Tee, Wein und Schokolade, was darauf hindeutet, dass diese Variation genetisch bedingt sein könnte. Speichelproteine ​​spielen eine wesentliche Rolle sowohl bei der Beeinflussung der oralen Geschmackswahrnehmung als auch bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Mundmilieus. In der Mundhöhle leben verschiedene Mikroorganismen. Die Wechselwirkungen zwischen oraler Mikrobiota, Wirts- und Umweltfaktoren beeinflussen die mikrobielle Homöostase und letztendlich die menschliche Mundgesundheit. Das Verständnis individueller Unterschiede bei Speichelproteinen, oralem Mikrobiom und den Mechanismen, durch die Tannine die Wahrnehmung von Adstringenz hervorrufen, könnte wichtige Einblicke in die Rolle dieser Verbindungen in der menschlichen Ernährung und Gesundheit liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer täglichen Mundspülung mit Cranberry-Polyphenol-Extrakt (CPE) auf die Proteinreaktionen im Speichel und das orale Mikrobiom (als Proxy-Maß für die Mundgesundheit). Die Studie wird an gesunden Erwachsenen durchgeführt, bei denen vermutlich ein hohes oder niedriges Risiko für orale Erkrankungen besteht. Personen mit hohem Risiko umfassen Nicht-Schmecker von PROP (6-n-Propylthiouracil) und homozygot rezessiv für das TAS2R38-Gen (Taste 2 Receptor Member 38), während Personen mit geringem Risiko Super-Schmecker von PROP und homozygot dominant für das TAS2R38-Gen sind.

Die spezifischen Ziele sind festzustellen, ob die Verwendung von Cranberry-Polyphenol-Extrakt-Spülung:

  1. das orale mikrobielle Profil verändern
  2. Veränderungen in der Speichelproteinantwort hervorrufen
  3. mit Veränderungen des Geschmacks und der Geschmackswahrnehmung in Verbindung gebracht werden

Die Teilnehmer werden auf eine gute allgemeine und orale Gesundheit untersucht. Die Teilnahmedauer pro Fach beträgt 2 Wochen. Die Tage 1-3 der Studie sind eine Einlaufphase. Die Probanden werden 2-mal täglich mit Quellwasser gespült (nach dem Zähneputzen morgens und abends). An den Tagen 4–14 werden die Probanden auf ähnliche Weise mit einer Lösung von CPE in Quellwasser gespült. Der Speichel wird von den Probanden in einer kurzen Sitzung (10 min) an Tag 1, Tag 3 und Tag 14 gesammelt. Speichelproben werden auf Gene, Speichelproteine ​​und mikrobielle Profilanalysen analysiert. Der Zweck dieser Analyse besteht darin, die relativen Verhältnisse von nützlichen vs. krankheitsverursachenden Mikroben im Mund mithilfe der mikrobiellen Gesamtgenomsequenzierung (WGS) zu messen. An jedem der Testtage bewerten die Probanden auch Lebensmittelproben auf Standardgeschmacks- und Aromaattribute.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University, Department of Food Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PROP-unempfindliche Personen (PROP-Nichtschmecker; homozygot rezessiv für das TAS2R38-Gen)
  • PROP-Hochsensible Personen (PROP-Superverkoster; homozygot dominant für das TAS2R38-Gen)
  • Insgesamt gesund; gute Mundgesundheit und Hygieneroutine
  • Aktuell bei einer Routineuntersuchung durch einen Mund-/Zahnarzt
  • Kürzlich einer Zahnreinigung/Reinigung durch einen Mund-/Zahnarzt unterzogen
  • Keine anhaltenden Mundgesundheitsprobleme
  • Stimmen Sie zu, Interventionsmaterial wie vorgeschrieben zu verwenden
  • Stimmen Sie zu, während der Studiendauer kein anderes Material zur Mundspülung zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • PROP-Medium-Taster-Individuen (heterozygot für das TAS2R38-Gen)
  • Geschmacks- oder Geruchsstörung
  • Schwanger oder stillend
  • Orale Piercings
  • Rauchen
  • Verwendung von anderen Medikamenten als Empfängnisverhütung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PROP Nicht-Schnupperfächer
Dieser Zweig besteht aus PROP-Nicht-Schnupper-Fächern. Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Preiselbeeren gewonnene Mundspülung nach einer 3-tägigen Spülperiode mit reinem Wasser.
Sonstiges: CPE
Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Cranberrys gewonnene Mundspülung.
Sonstiges: Normales Wasser
Die Probanden verwenden 3 Tage lang zweimal täglich klares Wasser als Mundspülung.
Experimental: PROP Super-Schnupperthemen
Dieser Zweig besteht aus PROP-Super-Schnupper-Probanden. Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Preiselbeeren gewonnene Mundspülung nach einer 3-tägigen Spülperiode mit reinem Wasser.
Sonstiges: CPE
Die Probanden verwenden 11 Tage lang zweimal täglich eine aus Cranberrys gewonnene Mundspülung.
Sonstiges: Normales Wasser
Die Probanden verwenden 3 Tage lang zweimal täglich klares Wasser als Mundspülung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Geschmacks- und Aromaintensitätsbewertungen nach 11 Tagen
Zeitfenster: Grundlinienmessung 3 Tage nach Kontrollintervention; Postinterventionsmaßnahme 11 Tage nach der experimentellen Intervention
Geschmacks- und Aromaintensitätsbewertungen von Cranberrysaft- und Aroniasaftproben werden 3 Tage nach der Kontrollintervention und dann am Ende der experimentellen Intervention gesammelt. Eine am Ende verankerte (keine, sehr starke) 15-cm-Linienskala wird mit Geschmacks- und Schlüsselaromaattributen verwendet.
Grundlinienmessung 3 Tage nach Kontrollintervention; Postinterventionsmaßnahme 11 Tage nach der experimentellen Intervention
Änderung der Speichelprotein-Basiswerte nach 11 Tagen
Zeitfenster: Grundlinienmessung 3 Tage nach Kontrollintervention; Postinterventionsmaßnahme 11 Tage nach der experimentellen Intervention
Speichel wird 3 Tage nach der Kontrollintervention und dann am Ende der experimentellen Intervention gesammelt. Die Proben werden mittels Dot-Blot-Analyse und LC-MS (Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie) analysiert, um die proteomische Zusammensetzung vor und nach dem Eingriff festzustellen. Insbesondere wird die Fläche der erzeugten Ionenstromspitzen (XIC-Spitzen) als relative Menge der Speichelproteinspiegel verwendet. Die XIC-Peaks sind proportional zur Konzentration von Speichelproteinen unter konstanten Bedingungen und werden verwendet, um die Wirkung der Intervention auf die Speichelproteinspiegel zu verstehen.
Grundlinienmessung 3 Tage nach Kontrollintervention; Postinterventionsmaßnahme 11 Tage nach der experimentellen Intervention
Veränderung gegenüber der Ausgangszusammensetzung des oralen Mikrobioms nach 11 Tagen
Zeitfenster: Grundlinienmessung 3 Tage nach Kontrollintervention; Postinterventionsmaßnahme 11 Tage nach der experimentellen Intervention
Speichelproben werden 3 Tage nach der Kontrollintervention und dann am Ende der experimentellen Intervention gesammelt. Die Proben werden mittels Whole Genome Sequencing auf mikrobielle Zusammensetzung analysiert und die Daten werden verwendet, um Veränderungen in der mikrobiellen Vielfalt vor und nach dem Eingriff zu verstehen. Spezifische operative taxonomische Einheiten werden identifiziert und auf Artenebene klassifiziert.
Grundlinienmessung 3 Tage nach Kontrollintervention; Postinterventionsmaßnahme 11 Tage nach der experimentellen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2022000271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen nach Anonymisierung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend drei Monate und endend fünf Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte. Für jeden Zweck.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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