Astringenza e salute orale
27 marzo 2025 aggiornato da: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Percezione di astringenza e salute orale
Si pensa che la percezione dell'astringenza implichi l'interazione tra tannini e proteine salivari.
Tuttavia, i meccanismi alla base di questa interazione sono poco conosciuti.
La sottoclasse di tannini nota come proantocianidine di tipo A sembra avere un effetto positivo sulla salute umana.
Nonostante ciò, gli esseri umani mostrano grandi differenze individuali nella percezione sensoriale e nell'accettazione di cibi astringenti come tè, vino e cioccolato, suggerendo che questa variazione potrebbe avere una base genetica.
Le proteine salivari svolgono un ruolo essenziale sia nell'influenzare la percezione del gusto orale sia nel mantenere un ambiente orale sano.
Diversi microrganismi abitano la cavità orale.
Le interazioni tra microbiota orale, ospite e fattori ambientali influenzano l'omeostasi microbica e, in ultima analisi, la salute orale umana.
Comprendere le differenze individuali nelle proteine salivari, nel microbioma orale e nei meccanismi attraverso i quali i tannini evocano la percezione dell'astringenza potrebbe fornire importanti informazioni sul ruolo di questi composti nella nutrizione e nella salute umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina gli effetti di un risciacquo orale giornaliero con estratto di polifenoli di mirtillo rosso (CPE) sulle risposte proteiche salivari e sul microbioma orale (come misura sostitutiva della salute orale). Lo studio sarà condotto su adulti sani che sono presumibilmente ad alto o basso rischio di malattie orali. Gli individui ad alto rischio includono i non assaggiatori di PROP (6-n-propiltiouracile) e gli omozigoti recessivi per il gene TAS2R38 (Taste 2 Receptor Member 38), mentre gli individui a basso rischio includono i super-assaggiatori di PROP e gli omozigoti dominanti per il gene TAS2R38.
Gli obiettivi specifici sono determinare se l'uso del risciacquo con estratto di polifenoli di mirtillo rosso:
- alterare il profilo microbico orale
- indurre cambiamenti nella risposta proteica salivare
- essere associato a cambiamenti nel gusto e nella percezione del sapore
I partecipanti saranno sottoposti a screening per una buona salute generale e orale. Il periodo di partecipazione di ciascun soggetto sarà di 2 settimane. I giorni 1-3 dello studio sono un periodo di rodaggio. I soggetti si sciacqueranno con acqua di sorgente 2 volte al giorno (dopo essersi lavati i denti al mattino e alla sera). Durante i giorni 4-14, i soggetti si risciacqueranno in modo simile con una soluzione di CPE in acqua di sorgente. La saliva verrà raccolta dai soggetti in una breve sessione (10 min) il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 14. I campioni di saliva saranno analizzati per gene, proteine salivari e analisi del profilo microbico. Lo scopo di questa analisi è misurare i rapporti relativi di microbi benefici rispetto a quelli che causano malattie nella bocca utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma microbico (WGS). In ciascuno dei giorni di test, i soggetti valuteranno anche i campioni di cibo per gli attributi di gusto e sapore standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University, Department of Food Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PROP individui insensibili (PROP non assaggiatori; omozigote recessivo per il gene TAS2R38)
- PROP individui altamente sensibili (PROP super-assaggiatori; omozigoti dominanti per il gene TAS2R38)
- Nel complesso sano; buona routine di salute e igiene orale
- Attuale su un controllo di routine da parte di un professionista della salute orale / dentale
- Recentemente è stato sottoposto a pulizia dentale/dentale da un professionista della salute orale/dentale
- Nessun problema di salute orale in corso
- Accettare di utilizzare il materiale di intervento come prescritto
- Accettare di astenersi dall'utilizzare qualsiasi altro materiale per il risciacquo orale durante il periodo dello studio
Criteri di esclusione:
- PROP individui di medio gusto (eterozigoti per il gene TAS2R38)
- Disfunzione del gusto o dell'olfatto
- Incinta o allattamento
- Piercing orali
- Fumare
- Uso di farmaci diversi dal controllo delle nascite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PROP soggetti non assaggiatori
Questo braccio comprenderà soggetti PROP non assaggiatori.
I soggetti useranno un risciacquo orale derivato dal mirtillo rosso due volte al giorno per 11 giorni dopo un periodo di risciacquo con acqua semplice di 3 giorni.
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I soggetti useranno un risciacquo orale derivato dal mirtillo rosso due volte al giorno per 11 giorni.
I soggetti useranno acqua naturale come risciacquo orale due volte al giorno per 3 giorni.
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Sperimentale: PROP soggetti super-taster
Questo braccio comprenderà soggetti PROP super-taster.
I soggetti useranno un risciacquo orale derivato dal mirtillo rosso due volte al giorno per 11 giorni dopo un periodo di risciacquo con acqua semplice di 3 giorni.
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I soggetti useranno un risciacquo orale derivato dal mirtillo rosso due volte al giorno per 11 giorni.
I soggetti useranno acqua naturale come risciacquo orale due volte al giorno per 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto alle valutazioni di intensità di gusto e sapore di base dopo 11 giorni
Lasso di tempo: Misurazione basale 3 giorni dopo l'intervento di controllo; Misura post-intervento 11 giorni dopo l'intervento sperimentale
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Le valutazioni dell'intensità del gusto e dell'aroma dei campioni di succo di mirtillo rosso e succo di aronia saranno raccolte 3 giorni dopo l'intervento di controllo e poi alla fine dell'intervento sperimentale.
Verrà utilizzata una scala di linea da 15 cm ancorata all'estremità (Nessuna, Molto forte) con attributi di gusto e sapore chiave.
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Misurazione basale 3 giorni dopo l'intervento di controllo; Misura post-intervento 11 giorni dopo l'intervento sperimentale
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Variazione dai livelli basali delle proteine salivari dopo 11 giorni
Lasso di tempo: Misurazione basale 3 giorni dopo l'intervento di controllo; Misura post-intervento 11 giorni dopo l'intervento sperimentale
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La saliva sarà raccolta 3 giorni dopo l'intervento di controllo e poi alla fine dell'intervento sperimentale.
I campioni saranno analizzati tramite analisi dot blot e LC-MS (cromatografia liquida-spettrometria di massa) per stabilire la composizione proteomica prima e dopo l'intervento.
In particolare, l'area dei picchi di corrente ionica (picchi XIC) generati sarà utilizzata come quantità relativa dei livelli di proteine salivari.
I picchi XIC sono proporzionali alla concentrazione di proteine salivari in condizioni costanti e saranno utilizzati per comprendere l'effetto dell'intervento sui livelli di proteine salivari.
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Misurazione basale 3 giorni dopo l'intervento di controllo; Misura post-intervento 11 giorni dopo l'intervento sperimentale
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Modifica rispetto alla composizione basale del microbioma orale dopo 11 giorni
Lasso di tempo: Misurazione basale 3 giorni dopo l'intervento di controllo; Misura post-intervento 11 giorni dopo l'intervento sperimentale
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I campioni salivari saranno raccolti 3 giorni dopo l'intervento di controllo e successivamente al termine dell'intervento sperimentale.
I campioni saranno analizzati per la composizione microbica tramite Whole Genome Sequencing e i dati utilizzati per comprendere i cambiamenti nella diversità microbica prima e dopo l'intervento.
Le unità tassonomiche specificamente operative saranno identificate e classificate a livello di specie.
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Misurazione basale 3 giorni dopo l'intervento di controllo; Misura post-intervento 11 giorni dopo l'intervento sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Beverly J Tepper, Ph.D., Rutgers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2022000271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo dopo l'anonimizzazione.
Periodo di condivisione IPD
Inizia tre mesi e termina 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque desideri accedere ai dati.
Per qualsiasi scopo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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