中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の治療と医療 - TREATswitzerland
2025年4月29日 更新者：Swiss Society of Dermatology and Venereology
中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の治療と医療 - Swiss National Clinical Registry TREATswitzerland
患者の生活の質と社会経済的負担に大きな影響を与える一般的な慢性炎症性皮膚疾患であるアルツハイマー病の管理に関する構造化された詳細なデータはスイスでは入手できないため、計画されたレジストリはこのギャップを克服します。
それは、ヘルスケア研究のためにAD患者の医療に関するデータを提供し、日常生活におけるADの承認され利用可能な治療法の有効性と安全性を研究することを可能にします。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
中等度から重度のAD患者を対象とした前向き非介入全国多施設研究。 承認された AD 治療用の全身薬の入手可能性に応じて、研究には 12 歳以上の小児、青年、および成人患者が含まれます。
AD レジストリ TREATswitzerland の一般的な目標は、中等度から重度の AD に苦しむ患者の疾患指向の前向きコホートを科学界に提供することです。
AD レジストリの主な目的は、治療の適切性を評価するために、中等度から重度の AD 患者に与えられた医療を文書化することです。
AD レジストリのさらなる目的は次のとおりです。
- ADの心理社会的影響を評価する;
- 好ましいまたは好ましくない疾患経過および併存症の危険因子を調査できるようにする最新の疫学データを提供すること。と
- 研究ネットワークを確立し、臨床研究プロジェクトを促進する。
研究手順は次のとおりです。
- 研究関連の介入は行われません
- 患者は、研究に登録されるすべての選択基準を満たす必要があります。
- 含まれる患者は、少なくとも 24 か月間前向きに追跡されます。 フォローアップの最大期間は意図されていません。
- 観察期間中、患者の特徴、臨床データ、患者が報告した転帰、治療決定の理由、および治療に対する満足度を前向きに文書化するために、標準化された研究訪問が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 31 632 22 78
- メール：dagmar.simon@insel.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- Universitätsspital Basel, Allergologie
-
コンタクト：
- Karin Hartmann, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 61 265 40 98
- メール：allergologie@usb.ch
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital, Department of Dermatology
-
コンタクト：
- Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 31 63 2 22 78
- メール：dagmar.simon@insel.ch
-
Buochs、スイス、6374
- 募集
- Dermatology & Skin Care Clinic
-
コンタクト：
- Ahmad Jalili, PD Dr. Dr. med.
- 電話番号：+41 41 620 00 60
- メール：ahmad.jalili@dsc-clinic.ch
-
Fribourg、スイス、1752
- 募集
- HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
-
コンタクト：
- Basile Page, Dr. med.
- 電話番号：+41 26 306 22 10
- メール：basile.page@h-fr.ch
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Dermatologie CHUV
-
コンタクト：
- Teofila Caplanusi, Dr. med.
- 電話番号：+41 79 556 47 27
- メール：teofila.caplanusi@chuv.ch
-
Luzern、スイス、6000
- まだ募集していません
- Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
-
コンタクト：
- Christoph Brand, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 41 205 52 25
- メール：christoph.brand@luks.ch
-
St. Gallen、スイス、9007
- 募集
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
コンタクト：
- Ieva Saulite, Dr. med.
- 電話番号：+41 71 494 19 29
- メール：studien.dermatologie@kssg.ch
-
Uster、スイス、8610
- 募集
- PLAZA Kliniken
-
コンタクト：
- Tobias Plaza, Dr. med.
- 電話番号：+41 44 940 49 49
- メール：t.plaza@hin.ch
-
Zürich、スイス
- 募集
- Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
-
コンタクト：
- Siegfried Borelli, Dr. med.
- 電話番号：+41 44 416 32 00
- メール：praxen.europaallee@stadtspital.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者 700 人をレジストリに登録することを目的としています。
説明
包含基準:
- 12歳以上
- UK Working Party's Diagnostic CriteriaによるAD (28)
- によって定義される中等度から重度のAD
- 客観的 SCORAD > 20 または IGA ≥ 3 (中等度) または
- 現在、ADの全身性抗炎症療法を受けている、または
- -過去24か月以内のADに対する以前の全身性抗炎症療法
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者に使用される全身療法の種類の評価
時間枠：24ヶ月
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ADを治療するために全身投与される医療物質を評価する
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人口統計データの評価
時間枠：24ヶ月
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性別（男性、女性）、年齢（年）を評価する
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24ヶ月
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過去の治療と現在の治療の評価
時間枠：24ヶ月
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特定の医療用物質の評価 (名前、投与量、治療期間、臨床効果、副作用)
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24ヶ月
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過去および現在の併存疾患の評価
時間枠：24ヶ月
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病気について説明する
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24ヶ月
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ADの併用局所療法および併用治療の評価
時間枠：24ヶ月
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アルツハイマー病の皮膚治療のために投与される医療物質について説明します（例：
局所コルチコステロイド）および局所カルシニューリン阻害剤）、および付随する疾患のために投与される医療物質
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24ヶ月
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主観的および客観的SCORADの変化（SCORing Atopic Dermatitis）
時間枠：24ヶ月
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疾患の重症度のアウトカム指標
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24ヶ月
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EASI (湿疹の面積と重症度指数) の変化
時間枠：24ヶ月
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疾患の重症度について治験責任医師が評価したアウトカム指標
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24ヶ月
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DLQI（Dermatology Life Quality Index）の変化
時間枠：24ヶ月
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皮膚関連の生活の質に関する患者報告のアウトカム指標
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24ヶ月
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POEM（患者志向の湿疹対策）の変化
時間枠：24ヶ月
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アトピー性湿疹の重症度に関する患者報告のアウトカム指標
|
24ヶ月
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RECAP（アトピー性湿疹のリキャップ）の変化
時間枠：24ヶ月
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湿疹のコントロールを把握するための患者報告のアウトカム指標
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dagmar Simon, Prof. Dr. med.、Department of Dermatology, Inselspital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月2日
一次修了 (推定)
2032年5月1日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。