Traitement et prise en charge médicale des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère - TREATswitzerland
29 avril 2025 mis à jour par: Swiss Society of Dermatology and Venereology
Traitement et prise en charge médicale des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère - Registre national des cliniques suisses TREATswitzerland
Comme des données structurées et détaillées sur la prise en charge de la MA, une maladie cutanée inflammatoire chronique courante qui a un impact important sur la qualité de vie et le fardeau socio-économique des patients, ne sont pas disponibles en Suisse, le registre prévu comblera cette lacune.
Il fournira des données sur les soins médicaux des patients atteints de MA pour la recherche en soins de santé et permettra d'étudier l'efficacité et l'innocuité des thérapies approuvées et disponibles pour la MA dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une étude prospective multicentrique nationale non interventionnelle chez des patients atteints de MA modérée à sévère. Selon la disponibilité des médicaments systémiques approuvés pour le traitement de la MA, l'étude inclura des enfants ≥ 12 ans, des adolescents et des patients adultes.
L'objectif général du registre AD TREATswitzerland est de fournir à la communauté scientifique une cohorte prospective axée sur la maladie de patients souffrant d'AD modérée à sévère.
L'objectif principal du registre de la MA est de documenter les soins médicaux prodigués aux patients atteints de MA modérée à sévère afin d'évaluer la pertinence des soins.
Les autres objectifs du registre AD sont les suivants :
- évaluer l'impact psychosocial de la MA;
- fournir des données épidémiologiques à jour permettant d'étudier les facteurs de risque d'évolution favorable ou défavorable de la maladie et des comorbidités ; et
- établir un réseau de recherche et favoriser les projets de recherche clinique.
Les procédures d'étude comprennent:
- Aucune intervention liée à l'étude ne sera effectuée
- Les patients doivent remplir tous les critères d'inclusion pour être inclus dans l'étude.
- Les patients inclus sont suivis prospectivement pendant au moins 24 mois. Une durée maximale de suivi n'est pas prévue.
- Au cours de la période d'observation, des visites d'étude standardisées sont effectuées pour documenter de manière prospective les caractéristiques des patients, les données cliniques, les résultats rapportés par les patients, les raisons des décisions de traitement et la satisfaction à l'égard du traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 22 78
- E-mail: dagmar.simon@insel.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- Universitätsspital Basel, Allergologie
-
Contact:
- Karin Hartmann, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 40 98
- E-mail: allergologie@usb.ch
-
Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital, Department of Dermatology
-
Contact:
- Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 31 63 2 22 78
- E-mail: dagmar.simon@insel.ch
-
Buochs, Suisse, 6374
- Recrutement
- Dermatology & Skin Care Clinic
-
Contact:
- Ahmad Jalili, PD Dr. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 41 620 00 60
- E-mail: ahmad.jalili@dsc-clinic.ch
-
Fribourg, Suisse, 1752
- Recrutement
- HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
-
Contact:
- Basile Page, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 26 306 22 10
- E-mail: basile.page@h-fr.ch
-
Lausanne, Suisse, 1011
- Recrutement
- Dermatologie CHUV
-
Contact:
- Teofila Caplanusi, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 79 556 47 27
- E-mail: teofila.caplanusi@chuv.ch
-
Luzern, Suisse, 6000
- Pas encore de recrutement
- Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
-
Contact:
- Christoph Brand, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 41 205 52 25
- E-mail: christoph.brand@luks.ch
-
St. Gallen, Suisse, 9007
- Recrutement
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Contact:
- Ieva Saulite, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 71 494 19 29
- E-mail: studien.dermatologie@kssg.ch
-
Uster, Suisse, 8610
- Recrutement
- PLAZA Kliniken
-
Contact:
- Tobias Plaza, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 44 940 49 49
- E-mail: t.plaza@hin.ch
-
Zürich, Suisse
- Recrutement
- Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
-
Contact:
- Siegfried Borelli, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 44 416 32 00
- E-mail: praxen.europaallee@stadtspital.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude vise à inclure dans le registre 700 patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 12 ans
- AD selon les critères de diagnostic du groupe de travail britannique (28)
- DA modérée à sévère telle que définie par
- objectif SCORAD > 20 ou IGA ≥ 3 (modéré) ou
- actuellement sous traitement anti-inflammatoire systémique pour la MA ou
- traitement anti-inflammatoire systémique antérieur pour la MA au cours des 24 derniers mois
Critère d'exclusion:
- refus de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du type de traitement systémique utilisé chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère
Délai: 24mois
|
évaluer les substances médicales administrées par voie systémique pour traiter la MA
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation des données démographiques des patients
Délai: 24mois
|
évaluer le sexe (masculin, féminin), l'âge (années)
|
24mois
|
|
évaluation du traitement passé et du traitement actuel
Délai: 24mois
|
évaluer des substances médicales spécifiques (nom, posologie, durée du traitement, effets cliniques, effets indésirables)
|
24mois
|
|
évaluation des comorbidités passées et actuelles
Délai: 24mois
|
décrire les maladies
|
24mois
|
|
évaluation de la thérapie topique concomitante pour la MA et du traitement concomitant
Délai: 24mois
|
décrire les substances médicales administrées pour le traitement cutané de la MA (par ex.
corticostéroïdes topiques) et inhibiteurs topiques de la calcineurine) et substances médicales administrées pour des maladies concomitantes
|
24mois
|
|
modification du SCORAD subjectif et objectif (SCORing Atopic Dermatitis)
Délai: 24mois
|
mesure des résultats pour la gravité de la maladie
|
24mois
|
|
modification de l'EASI (Eczema Area and Severity Index)
Délai: 24mois
|
Mesure de résultat évaluée par l'investigateur pour la gravité de la maladie
|
24mois
|
|
modification du DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Délai: 24mois
|
Mesure des résultats rapportés par les patients pour la qualité de vie liée à la peau
|
24mois
|
|
changement de POEM (mesure de l'eczéma axée sur le patient)
Délai: 24mois
|
Mesure des résultats rapportés par les patients pour la gravité de l'eczéma atopique
|
24mois
|
|
modification du RECAP (Récapitulatif de l'eczéma atopique)
Délai: 24mois
|
Mesure des résultats rapportés par les patients pour saisir le contrôle de l'eczéma
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00205
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .